Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）の仕様、用途、サイズおよび外科的技術。

キルシュネルワイヤー、またはKワイヤーとは、金属製（ステンレススチール）で片側または両側が尖ったワイヤーであり、骨片を固定する（ピン固定）ために使用されるか、あるいは骨格牽引のアンカーとして用いられます。

Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）は現在、整形外科およびその他の種類の手術で広く使用されています。これらのワイヤーは骨にドリルで通して、骨片を正しい位置に固定するために使用されます。経皮的に（皮膚を通して）挿入することも、皮膚の下に埋め込むことも可能です。

Kワイヤーは骨折した骨を固定するためによく使用され、骨折が治癒した後にオフィスで除去することができます。一部のKワイヤーはねじ付きであり、ワイヤーの動きや抜け出しを防ぐのに役立ちますが、その一方で除去をより困難にする場合もあります。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は、さまざまなタイプ、長さおよび直径で提供されています。

種類: シングルトロカール、ダブルトロカール、全長ねじ付き

直径： 0.8mm, 1mm, 1.2mm, 1.4mm, 1.5mm, 1.6mm, 1.8mm, 2mm, 2.2mm, 2.3mm, 2.5mm, 3mm

長さ： 80mm, 100mm, 125mm, 150mm, 175mm, 200mm, 225mm, 250mm

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の適応

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は、骨の骨折固定、骨再建、および他のインプラント挿入時のガイドピンとしての使用に適応があります。選択するピンのサイズは、特定の適応に応じて調整する必要があります。医師の判断により、Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）がその適応に適しているかを確認する必要があります。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は、以下の状態での使用に適応があります：

• Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は、いくつかの手術中に一時的な固定に使用されます。確定的な固定後は、取り除かれます。通常、ピンは手術後4〜5週間で除去されます。
  

• 骨折片が小さい場合、確定的な固定に使用することもできます。ある状況では、尺骨などの骨の骨髄内固定に使用されることもあります。
  

• テンションバンドワイヤリングは、骨片をKワイヤーで貫通させ、そのKワイヤーを柔軟なワイヤーのループのアンカーとしても利用する技術です。このループを締めることで、骨片を互いに圧縮します。膝蓋骨や肘のオレクレナン突起の骨折は、この方法で治療されることがよくあります。
  

• Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は皮膚を通して挿入され、骨を横断して肢の反対側まで貫通させます。その後、ワイヤーは牽引装置に接続され、引っ張り力が直接骨に加わるようにします。例えば大腿骨の牽引では、突出したワイヤーの端部を馬蹄形のフレームの脚部に固定し、ワイヤーに張力を維持させます。その一方で、馬蹄の湾曲部は糸と滑車を介して重りに接続され、これにより牽引力が維持されます。
  

• Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は、中空スクリューを正確な位置に導くために使用できます。
  

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の一般的な原則

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）のサイズは、小児の年齢および骨折片の大きさに応じて選択されます。

挿入部位とともに、Kワイヤーの正しい方向性が最適な固定の鍵となります。

ほとんどの単純骨折において、以下の条件を満たせば、2本（場合によっては3本）のKワイヤー（キルヒネルワイヤー）で十分な安定性が得られます。

• 適切なサイズであること（1.6／2.0 mm）
  

• 骨折部のレベルで互いに交差してはいけません
  

• 骨内に存在する

キルシュネルワイヤー（Kワイヤー）骨接合術では、通常追加の石膏固定保護が必要です。

利点：

• 安価

• どこでも入手可能

• 手動（Tハンドル付き）で挿入可能ですが、熱損傷を回避すればドリルを使用することもできます

• 簡単に取り外せる

欠点：

• 機能的に安定ではない

Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）のサイズ

以下の点がKワイヤー（キルシュネルワイヤー）のサイズに影響を与えます

患者の年齢／体重

5～6歳未満の小児では、肩、肘、膝、足首関節周囲の骨折に対して1.6 mmのKワイヤー（キルシュネルワイヤー）を使用します。

この年齢を超える小児では、通常2.0 mmのKワイヤー（キルヒネルワイヤー）が使用されます。

Kワイヤーの直径を選択する際には、患者の体重を考慮することが重要です。

骨折の位置

長管骨の骨端部骨折には、少なくとも1.6 mmのKワイヤー（キルヒネルワイヤー）が必要です。2本（または3本）のワイヤーのみを使用する場合は、より太い直径のワイヤーが必要となることがあります。

小骨の骨折（手や足）には1.0～1.6 mmのKワイヤーが必要です。

骨折片の大きさ

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）のサイズは、骨折片の大きさに応じて選択すべきです。たとえば、上腕骨内側上顆の骨折は、上腕骨外側顆の骨折に比べてより小さな直径のKワイヤーを必要とします。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の挿入方向

片側からのみ2本（または3本）のKワイヤー（キルヒネルワイヤー）で固定する骨折の場合、両側から交差するKワイヤー固定と比較して、1サイズ大きなワイヤーを使用します。

例えば、上腕骨顆上骨折に対する両側交差Kワイヤー固定では1.6mmのKワイヤーを使用できますが、同じ骨折に対する橈側離行ワイヤー固定では2.0mmのKワイヤーの方が望ましいです。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）計画

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）挿入点

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は、ほとんどの場合、遊離骨片から主要骨片へ向けて挿入されます。これにより、Kワイヤーをジョイスティックとして使用して遊離骨片を操作することが可能になります。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の挿入点は、骨折線を横切る位置で可能な限り離れるように選定すべきです。これにより、最大の回転安定性が確保されます。

挿入点の選択は、Kワイヤーの予定された方向および主要骨片内の最終的な固定点と一致している必要があります。

理想的には、解剖学的部位が許す限り、Kワイヤ（キルヒネルワイヤ）は骨折面に対して可能な限り垂直に挿入すべきです。ただし、特定の部位ではこれが達成できない場合があり、そのような場合には、上記の原則へのこだわりによって機械的安定性を損なってはなりません。

横断的骨折におけるKワイヤ（キルヒネルワイヤ）の挿入方向

Kワイヤ（キルヒネルワイヤ）の挿入方向は、骨折部でワイヤが適切に離れるように選ぶべきです。

これを達成するために、骨折線の長さを4等分します。理想的には、2本のKワイヤを使用する場合、ワイヤは図示の緑色の領域付近を通るようにすべきです。

片側分散型Kワイヤ（キルヒネルワイヤ）

斜行（30°）の骨端部骨折では、交差するKワイヤ（キルヒネルワイヤ）固定は非常に困難、あるいは不可能となる場合があります。少なくとも1本のKワイヤ（キルヒネルワイヤ）が骨折線とほぼ平行に走行するためです。

斜骨折の場合、したがって、開散型の片側Kワイヤー固定がより適している。この技術では、交差Kワイヤー固定に比べて一つ大きいサイズのKワイヤー（キルヒネルワイヤー）を使用すべきである。

外側の開散型Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）固定が、例えば軟部組織の状態や危険な構造物のために不可能な場合は、他の固定法（例：外固定器またはプレート）を用いるべきである。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の挿入

刺し傷切開

計画された挿入部位の上に、小さな切開またはKワイヤーによる直接穿刺を行う。ピントラック感染を引き起こす可能性のある皮膚損傷を避けるため、切開を行うことが推奨される。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の挿入

骨端線などへの熱損傷を防ぐために、Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は手動で、または振動ドリルを使用して挿入すべきである。

標準ドリルを使用する場合、熱影響を回避するために可能な限り低速で運転しなければならない。

さらに、ドリリング中にKワイヤー（キルヒネルワイヤー）を冷却された灌流液で灌流すること。

ドリルを使用する場合、Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）を皮膚切開部から手動で挿入し、選択した骨の挿入部位に到達させます。ワイヤー先端の正しい位置を維持した状態で、ドリルをワイヤーに接続します。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の曲がりを防ぐため、適切なドリルスリーブを使用してワイヤーを挿入すると便利です。これにより、ワイヤーが安定し、軟部組織が保護され、最適な挿入方向が確保されます。

ワイヤーの鞭のような動きや進路の逸脱を避けるため、ドリルから突出するKワイヤー（キルヒネルワイヤー）の長さを短くすると便利です。

スリッピングを防ぐため、Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の先端は、骨表面に対して可能な限り直角に保持し、ワイヤー先端が骨にしっかりと固定されるまで維持する必要があります。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の先端がしっかりと固定されたら、Kワイヤーの挿入角度を、事前に計画した方向に従って修正する必要があります。

抵抗が増加したと感じた時点で、Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）の先端が主要骨片の遠位側皮質にかんあるか確認してください。

Kワイヤーの先端は遠位側皮質の全厚にわたって貫通するべきですが、2～3mm以上突出してはいけません。これは神経血管損傷や軟部組織の刺激を避けるためです。

ワイヤーの自由端は通常、皮膚から突出させたまま180°曲げます。滅菌敷料でワイヤーの挿入部位周囲の傷口を保護します。

一つのワイヤーを骨端線を越えて挿入する際の試行回数は、2回までとするべきです。複数回の試行による骨端線への繰り返し穿刺は、その後の成長障害を引き起こす可能性があります。

Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）の抜去

Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）を抜去する時期については、小児の年齢、損傷の形態、および他の合併損傷などを考慮して、担当外科医が判断します。

子供の年齢によっては、骨折治癒が3～4週間で再変位がほとんど起こらない段階に達しており、Kワイヤーを除去することができる。

Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）の禁忌

禁忌は限定的または完全なものがあり、それぞれの症例の予後を評価する際に考慮される必要がある。最も適切な装置および治療法の選択には、医師の教育・訓練・専門的判断が不可欠である。次の場合、失敗のリスクが高くなる：

• 患部またはその周囲に活動性または潜在性の感染症、または著しい局所炎症がある場合。
  

• 骨折部位または手術部位への十分な血液供給を妨げるような血行障害がある場合。
  

• 病気、感染症、または以前のインプラントにより骨の量が損なわれており、装置を適切にサポートおよび／または固定できない場合。
  

• 素材に対する感作性（文書化されている、または疑われるもの）。
  

• 肥満。過体重または肥満の患者では、インプラントに過大な負荷がかかり、デバイスの固定失敗または
  
  デバイス自体の故障を引き起こす可能性があります。
  

• 手術部位の上に組織被覆が不十分な患者。
  

• 解剖学的構造または生理的機能を妨げるようなKワイヤー（キルシュネルワイヤー）の使用。
  

• 術後のケアにおいて固定失敗や合併症の許容できないリスクを生じるような精神的または神経筋疾患を有する患者。
  

• 手術の潜在的な利益を妨げる他の医学的または外科的疾患。
  

• Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）の機能と成功に悪影響を及ぼす可能性があるすべての関連疾患。

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Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）の警告および予防措置

Kワイヤー（キルシュネルワイヤー）を使用する前に、外科医および補助スタッフは、これらの取扱説明書に記載されている安全情報に加え、製品説明、外科手術手順および／またはパンフレットに記載されている製品固有の情報を十分に検討する必要があります。

ワイヤーは医療用グレードの素材から作られており、細心の注意を払って設計、製造されています。これらの高品質なワイヤーは、適切な方法で使用された場合に最良の作業結果を保証します。したがって、以下の使用方法および安全に関する推奨事項を遵守する必要があります。

ワイヤーの不適切な使用は、組織への損傷、早期摩耗、器具の破損、およびオペレーターや患者、その他の人物への怪我を引き起こす可能性があります。

担当外科医が患者の医療管理において積極的な役割を果たすことは極めて重要です。外科医は、手術手技および器具のすべての側面、ならびにそれらの限界について十分に理解している必要があります。適切な外科器具の選択と正しい使用は、外科医および外科チームの責任です。インプラントを使用する前には、十分な外科的トレーニングを完了しておく必要があります。

手術の成功に影響を与える可能性のある要因：

• インプラント材料に対するアレルギー。
  

• 局所的な骨腫瘍。

• 骨粗鬆症または骨軟化症。
  

• 全身性疾患および代謝障害。
  

• アルコールおよび薬物の乱用。

• 過度の衝撃を伴う身体活動で、インプラントが打撃および／または過度の負荷にさらされる場合。
  

• 精神的に医師の指示を理解および遵守できない患者。
  

• 全体的な健康状態が不良。

可能性のある有害作用

以下は、インプラント手術後に最も一般的に生じる有害作用です。

• 固定部位への繰り返しの負荷および／またはインプラントに対する組織反応によって生じる可能性がある、ワイヤーの緩み。
  
  

• 早期および後期の感染。
  

• 異常なストレスまたは骨組織の弱化により生じるさらなる骨の骨折。
  
  

• 圧迫または血腫による一時的または慢性の神経障害。
  

• 創傷部の血腫および創傷治癒の遅延。
  
  

• 静脈血栓症、肺塞栓症および心停止を含む血管疾患。
  

• 異所性骨化。
  

• Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の存在による痛みおよび不快感。
  

• 湾曲、緩みまたは破損を含むインプラントの機械的故障。
  

• 損傷を引き起こすインプラントの移動。
  

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）の術前計画

手術計画は、患者に対する十分な臨床評価に基づいて行われます。また、骨の解剖学的構造および関連する変形を明確に把握するためにX線撮影を行う必要があります。手術時には、対応するインプラント挿入用器具に加え、全サイズのKワイヤー（キルヒネルワイヤー）を用意しておく必要があります。

医師は患者に対して、インプラント使用に関連する可能性のあるリスクや合併症について説明する必要があります。手術前に、患者がインプラント材料のいずれかに対してアレルギーを有しているかどうかを確認することが重要です。また、合併症が発生することでデバイスの寿命に影響を与える可能性があるため、デバイスの性能を保証できないことを患者に知らせる必要があります。

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）に関する注意事項

• 再処理中に器具の機能を確認し、摩耗の有無を点検してください。使用前に摩耗または損傷した器具は交換してください。
  

• このワイヤー用に指定された器具の使用を推奨します。
  

• 器具を慎重に取り扱い、摩耗した骨切断器具は鋭利物用容器に廃棄してください。
  

• インプラントの挿入または除去時に発生する可能性のあるごみを除去するために、常に灌流および吸引を行ってください。
  

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）に関する警告

• Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）は使用中に過度の力が加わると破断する可能性があります。破断した部分の除去に関する最終的な判断は外科医が下す必要がありますが、個々の患者にとって可能な限りでかつ現実的に実行可能な場合は、破断した部分を除去することをお勧めします。インプラントは生体の骨ほど強度がないことに注意してください。大きな負荷がかかるインプラントは破損する可能性があります。
  

• 器具、ねじ、切断されたプレートは、鋭いエッジや可動関節を有しており、使用者の手袋や皮膚をつつくまたは裂傷する可能性があります。
  

• 手術中に固定されていないすべての破片を注意深く除去してください。
  

• インプラントの除去に関する最終的な判断は外科医が下す必要がありますが、個々の患者にとって可能な限りでかつ現実的に実行可能な場合は、治癒を補助する目的が達成された時点で固定装置を除去することをお勧めします。ワイヤーの除去後は、再骨折を防ぐために適切な術後管理を行う必要があります。
  

Kワイヤー（キルヒネルワイヤー）に関する一般的な有害事象

すべての主要な外科手術と同様に、リスク、副作用および有害事象が生じる可能性があります。起こりうる反応は多数ありますが、最も一般的なものには以下のようなものがあります：麻酔や患者の体位による問題（例：吐き気、嘔吐、歯の損傷、神経障害など）、血栓症、塞栓症、感染、神経および／または歯根の損傷、血管を含むその他の重要な構造物の損傷、過剰な出血、腫脹を含む軟部組織の損傷、異常な瘢痕形成、筋骨格系の機能障害、医療機器の存在に起因する痛み、不快感または異常な知覚、アレルギーまたは過敏反応、装具の突出に伴う副作用、装置の緩み、曲がりまたは破断、仮骨形成不良、偽関節または治癒の遅延が挙げられ、これらがKワイヤ（キルシュネルワイヤ）の破断につながることもあります。再手術が必要となる場合もあります。