上海ケアフィックス医療機器有限公司
「生命へのケア、健康の維持」を私たちの使命として
上海ケアフィックス医療器械有限公司、略称「ヘルスフィックス」は、登録商標CareFix®の所有者です。2009年6月24日に設立され、登録資本は1500万元、総投資額は7000万元以上に達しています。
同社は、整形外科医療機器の研究開発、設計、製造、販売および技術サービスを行う専門企業で、製造拠点は上海松江経済技術開発区(自社工場)にあります。
設立年
輸出国
トップクラスの病院にサービスを提供
知的財産権証明書
エージェント
16年以上の臨床経験を持ち、複雑な外傷修復および整形外科技術システムの開発に注力しています。







四肢延長手術 四肢再構築手術 骨変形矯正手術
詳細情報
四肢延長手術 骨折修復手術 四肢再構築手術
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糖尿病性下肢虚血(糖尿病足) 動脈硬化閉塞症(ASO) 血栓閉塞性脉管炎(TAO)
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重度の足首変形 足首および下腿関節の関節症(外傷性、リウマチ性)または後側関節症 不安定性や腫瘍切除後の骨感染 足首および下腿関節の無血管性壊死 失敗した全足首置換術または足首固定術 小脛骨遠位部骨折の不統合 神経筋性関節症(シャルコ足)に伴う重度の変形
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DDHの治療:大腿骨近位骨切り術 適応:子供の大腿骨近位部における逆転、外反、回旋骨切り術または骨折固定
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四肢の角度変形と成長期の子どもの矯正の必要性。
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柔軟な平足(小児、思春期、成人) 付舟骨疾患を伴う平足 後脛骨腱機能障害による攣縮麻痺型平足 後足の外反変形 下腿関節の脱臼または不安定性
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当社は整形外科医療機器の研究開発、設計、製造、販売および技術サービスに特化した企業です。
生体模倣設計、最小侵襲アプローチ、および骨結合を促進する表面処理を採用しており、国際的な主流製品と一致しています。
病院の調達手順に合わせることが可能です。通常必要な書類は、製品登録証明書、製造・販売ライセンス、技術仕様書、臨床データ、コンプライアンス関連書類などです。ただし、地域の規制に従います。
病院および手術の要件に応じて、経験豊富な臨床エンジニアまたは製品マネージャーが現地でサポートを行うことが可能です。
中国市場で販売されるすべての医療機器は、国家の規制および生産・品質管理に関する強制的基準に従わなければなりません。医療機器生産品質管理規格に準拠し、ISO 13485システムの下で運用されることが要求され、また医療機器登録証を取得して、製品技術要件との適合性を確保する必要があります。