Nhận báo giá miễn phí

Đại diện của chúng tôi sẽ liên hệ với bạn sớm.
Email
Tên
Tên Công ty
Tin nhắn
0/1000

Câu hỏi thường gặp

Trang Chủ >  Câu hỏi thường gặp

  • Chúng tôi là doanh nghiệp chuyên biệt hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển, thiết kế, sản xuất, bán hàng và dịch vụ kỹ thuật các thiết bị y tế chỉnh hình.
  • Các sản phẩm chính bao gồm dụng cụ cố định ngoài chỉnh hình chi, thiết bị cố định nội bộ dùng trong phẫu thuật bàn chân và mắt cá chân, chỉnh hình nhi khoa, giải pháp điều trị chấn thương người lớn, implant cột sống, đinh nội tủy và các dụng cụ phẫu thuật.
  • Chúng tôi có chứng nhận ISO 13485 và đã vượt qua đánh giá về Thực hành Sản xuất Tốt đối với Thiết bị Y tế Cấy ghép và Vô trùng tại Trung Quốc.
  • Bệnh viện, phòng khám chỉnh hình, nhà phân phối và các cơ sở nghiên cứu.
  • Không, chúng tôi chỉ bán cho các công ty hoặc tổ chức có tư cách pháp nhân.
  • Chúng tôi cung cấp cả dụng cụ tiêu chuẩn hóa và dụng cụ phẫu thuật tùy chỉnh được thiết kế theo nhu cầu cụ thể.
  • Sản phẩm tích hợp thiết kế bắt chước tự nhiên, phương pháp xâm lấn tối thiểu và các xử lý bề mặt giúp thúc đẩy quá trình tích hợp xương, phù hợp với các sản phẩm chủ lưu quốc tế.
  • Hợp kim titan đạt tiêu chuẩn, thép không gỉ, hợp kim nhôm, sợi carbon và vật liệu PEEK.
  • Không có phản hồi bất lợi nào được báo cáo trong quá trình sử dụng lâm sàng dài hạn.
  • Hệ thống chắn bức xạ khử trùng đã được xác minh.
  • Chúng tôi có thể tuân thủ theo quy trình mua sắm của bệnh viện. Các tài liệu thường yêu cầu bao gồm chứng nhận đăng ký sản phẩm, giấy phép sản xuất/phân phối, thông số kỹ thuật, dữ liệu lâm sàng và các tài liệu chứng minh sự tuân thủ — tùy theo quy định địa phương.
  • Bạn phải sở hữu đầy đủ tư cách kinh doanh thiết bị y tế hợp lệ và đội ngũ bán hàng, dịch vụ trưởng thành. Hợp tác có thể bắt đầu sau khi vượt qua kiểm tra tư cách, hoàn tất đàm phán kinh doanh và ký kết thỏa thuận ủy quyền.
  • Chúng chúng cung cấp hỗ trợ kỹ thuật lâm sàng chuyên nghiệp, bao gồm việc liên lạc trước phẫu thuật, hỗ trợ trong quá trình phẫu thuật và phản hồi sau phẫu thuật. Các sắp xếp cụ thể được điều phối dựa trên dự án và khu vực.
  • Các hướng dẫn cá nhân hóa theo bệnh nhân hoặc các implant tùy chỉnh thường mất 2–4 tuần, với thời gian chính xác phụ thuộc vào độ phức tạp của thiết kế. Đối với các mặt hàng có sẵn trong kho, việc giao hàng có thể được sắp xếp trong vòng một tuần.
  • Giá được xác định dựa trên loại sản phẩm, khối lượng mua và mô hình hợp tác. Hỗ trợ thỏa thuận có sẵn cho các đối tác dài hạn hoặc mua số lượng lớn.
  • Liên hệ với đội ngũ bán hàng của chúng chúng qua Carefix Assistant trên WhatsApp: +86 18918690107 để nhận tài liệu kỹ thuật sản phẩm và hướng dẫn sử dụng đầy đủ.
  • Tùy theo yêu cầu tuân thủ, có thể yêu cầu mẫu hoặc thực hiện đánh giá lâm sàng dựa trên nhu cầu của dự án.
  • Các kỹ sư lâm sàng hoặc quản lý sản phẩm giàu kinh nghiệm có thể được bố trí để cung cấp hỗ trợ tại chỗ dựa trên yêu cầu của bệnh viện và ca phẫu thuật.
  • Gửi yêu cầu qua trang web chính thức của CareFix. Chúng tôi có thể tổ chức các buổi đào tạo kỹ thuật trực tiếp hoặc trực tuyến và cung cấp các hướng dẫn phẫu thuật chuẩn hóa.
  • Chúng tôi thường xuyên tham gia các hội nghị học thuật về chỉnh hình. Người dùng có thể tham gia thảo luận tại chỗ hoặc họp trực tuyến để chia sẻ các công nghệ mới nhất và kinh nghiệm lâm sàng.
  • Các tài liệu giáo dục chuyên nghiệp như video phẫu thuật, bài thuyết trình PowerPoint và bộ sưu tập các ca lâm sàng có thể được cung cấp theo yêu cầu.
  • Tất cả các thiết bị y tế bán trên thị trường Trung Quốc đều phải tuân thủ các quy định quốc gia và tiêu chuẩn bắt buộc về sản xuất và quản lý chất lượng. Chúng phải phù hợp với Quy định Quản lý Chất lượng Sản xuất Thiết bị Y tế, yêu cầu vận hành theo hệ thống ISO 13485 và phải có Giấy chứng nhận Đăng ký Thiết bị Y tế để đảm bảo sự phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm.
  • Theo quy định của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc, các thiết bị y tế loại II và III của chúng tôi thực hiện hệ thống UDI theo phương thức quản lý "một quy định, một mã". Điều này đảm bảo sản phẩm được xuất xưởng với mã UDI đã được cấp, bệnh viện quét mã khi tiếp nhận và nhân viên lâm sàng quét mã trong quá trình sử dụng cũng như ghi nhận toàn bộ quy trình. Mã UDI cho phép truy xuất ngược thông tin sản xuất và phân phối, đồng thời truy xuất xuôi phạm vi ảnh hưởng của việc sử dụng, từ đó đạt được khả năng truy xuất đầy đủ trong suốt vòng đời sản phẩm.
  • Theo quy định trong hướng dẫn sử dụng sản phẩm và chứng chỉ phù hợp, thời gian bảo hành khác nhau giữa điều kiện vô trùng và không vô trùng.
  • Chúng tôi cung cấp hỗ trợ từ xa ngay lập tức hoặc phản hồi tại chỗ nhanh chóng thông qua các đối tác được ủy quyền địa phương hoặc đội ngũ hỗ trợ kỹ thuật từ trụ sở chính để đảm bảo an toàn và duy trì tính liên tục trong phẫu thuật.
  • Chúng tôi cung cấp các dịch vụ kiểm tra, tân trang và sửa chữa chuyên nghiệp cho các dụng cụ tái sử dụng, tuân thủ các yêu cầu của hệ thống chất lượng, đảm bảo hiệu suất sản phẩm, độ an toàn và tuổi thọ đáp ứng tiêu chuẩn.