Merrni një Ofertë Falas

Përfaqësuesi ynë do t'ju kontaktojë së shpejti.
Email
Emri
Emri i kompanisë
Mesazh
0/1000

FAQ

Faqe Kryesore >  FAQ

  • Ne jemi një ndërmarrje specializuar që merret me kërkimin dhe zhvillimin (R&D), dizajnimin, prodhimin, shitjen dhe shërbimet teknike të pajisjeve mjekësore ortopedike.
  • Produktet kryesore përfshijnë fiksatore eksterne ortopedike për anëtarët, pajisje fiksuese interne për kirurgjinë e këmbës dhe kokrrës si dhe për ortopedinë pediatrike, zgjidhje për traumat e rriturve, implanete të shtyllës kurrizore, nailë intramedulare dhe instrumente kirurgjikale.
  • Ne posedojmë certifikatën ISO 13485 dhe kemi kaluar vlerësimin për Praktikën e Mirë të Prodhimit në Kinë për Pajisjet Mjekësore Implantuese dhe Sterile.
  • Spitalet, klinikat ortopedike, distribuitorët dhe institucionet kërkimore.
  • Jo, ne blejmo vetëm kompanive ose institucioneve me status ligjor.
  • Ne ofrojmë si instrumente standarde ashtu edhe instrumente kirurgjikale të personalizuara të përshtatura sipas nevojave specifike.
  • Ata përfshijnë dizajn biomimetik, qasje minimale invazive dhe trajtime siperfaqësore që promovojnë osseointegrimin, duke u përputhur me produktet kryesore ndërkombëtare.
  • Legyra standarde të titanit, çeliku i pattretshëm, legyra alumini, fibra karboni dhe materiale PEEK.
  • Nuk është raportuar asnjë reagim negativ gjatë përdorimit klinik të gjatë kohor.
  • Sistem i verifikuar i mbrojtjes nga sterilizimi me iridacion.
  • Ne mund të përputhemi me procedurat e blerjes në spital. Dokumentet që zakonisht kërkohen përfshijnë certifikata regjistrimi të produktit, licenca prodhimi/shpërndarjeje, specifikime teknike, të dhëna klinike dhe dokumentacion përputhësie—në varësi të rregullores vendase.
  • Ju duhet të keni kualifikime të vlefshme për biznesin e pajisjeve mjekësore dhe një ekip të pjekur shitjesh dhe shërbimesh. Bashkëpunimi mund të fillojë pas kalimit të rishikimit të kualifikimeve, finalizimit të negociatave biznesi dhe nënshkrimit të marrëveshjes së autorizimit.
  • Ne ofrojmë mbështetje teknike profesionale klinike që përfshin komunikimin parabërthamor, asistencën gjatë operacionit dhe prurjen e përshtatshme pas operacionit. Rregullimet specifike koordinohen bazuar në projekt dhe rajon.
  • Udhëzuesit specifikë për pacientin ose implantert e personalizuar zakonisht marrin 2–4 javë, me afatin e saktë të varur nga kompleksiteti i dizajnit. Për artikujt në stok, dorëzimi mund të rregullohet brenda një jave.
  • Çmimet përcaktohen bazuar në llojin e produktit, volumin e blerjes dhe modelin e bashkëpunimit. Mbështetja për marrëveshje ofrohet për partneritetet afatgjata ose blerjet sasi të mëdha.
  • Kontaktoni ekipin tonë të shitjeve përmes Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 për të marrë dokumentacionin teknik të plotë të produktit dhe udhëzuesit.
  • Në përputhje me kërkesat e përputhshmërisë, mostrat mund të kërkohen ose vlerësimet klinike të kryhen bazuar në nevojat e projektit.
  • Inxhinierë klinikë me përvojë ose menaxherë produkti mund të organizohen për të ofruar mbështetje në vend bazuar në kërkesat e spitalit dhe kirurgjisë.
  • Dërgoni kërkesat përmes faqes zyrtare të CareFix. Ne mund të organizojmë sesione trajnimi teknik në person ose në linjë dhe të ofrojmë udhëzime standarde kirurgjikale.
  • Ne marrim pjesë rregullisht në konferenca akademike ortopedike. Përdoruesit mund të marrin pjesë në diskutime në vend ose takime virtuale për të ndarë teknologjitë më të reja dhe përvojat klinike.
  • Materialet profesionale arsimore siç janë videot kirurgjikale, prezantimet në PowerPoint dhe koleksionet e rasteve klinike mund të sigurohen sipas kërkesës.
  • Të gjitha pajisjet mjekësore të shitura në tregun kinez duhet të zbatojnë rregulloret kombëtare dhe standardet obligative për prodhimin dhe menaxhimin e cilësisë. Ato duhet të jenë në përputhje me Specifikimet e Menaxhimit të Cilësisë së Prodhimit të Pajisjeve Mjekësore, të funksionojnë nën sistemin ISO 13485 dhe të kenë një Certifikatë Regjistrimi të Pajisjeve Mjekësore për të siguruar përputhjen me kërkesat teknike të produktit.
  • Në përputhje me rregulloret e Administratës Kombëtare të Produktit Mjekësor të Kinës, pajisjet tona mjekësore të klasës II dhe III zbatojnë sistemin UDI me një qasje menaxhimi "një rregull, një kod". Kjo siguron që produktet të dërgohen me kode UDI të caktuara, spitalet të skanojnë kodet gjatë primit dhe stafi klinik të skanojë kodet gjatë përdorimit dhe të regjistrojë tërë procesin. Kodi UDI lejon gjurmimin lart në lidhje me informacionin e prodhimit dhe shpërndarjes dhe gjurmimin poshtë në lidhje me sferën e përdorimit, duke arritur gjurmueshmëri të plotë gjatë ciklit të jetës.
  • Sipas të dhënave në udhëzimet e produktit dhe në certifikatën e përshtatshmërisë, afati garancion ndryshon midis kushteve sterile dhe jostatile.
  • Ne ofrojmë mbështetje të menjëhershme nga distanca ose përgjigje të shpejtë në vendin e ngjarjes përmes partnerëve vendor të autorizuar ose ekipit tonë teknik të mbështetjes nga selia qendrore, për të siguruar sigurinë kirurgjikale dhe vazhdimësinë.
  • Ne ofrojmë shërbime profesionale testimi, rikonstruksioni dhe riparimi për instrumente të përdorshme sërish, të cilat respektojnë kërkesat e sistemit të cilësisë, duke garantuar që performanca, siguria dhe jetëgjatësia e produktit plotësojnë standardet.