EN EN
EN EN

Ontvang een gratis offerte

Onze vertegenwoordiger neemt binnenkort contact met u op.
E-mail
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000

Veelgestelde vragen

Startpagina >  Veelgestelde vragen

  • Wij zijn een gespecialiseerd bedrijf dat actief is op het gebied van O&O, ontwerp, productie, verkoop en technische dienstverlening van orthopedische medische hulpmiddelen.
  • Onze belangrijkste producten zijn externe fixateurs voor orthopedie van ledematen, interne fixatiematerialen voor voet- en enkelchirurgie en kinderorthopedie, oplossingen voor volwassenentrauma, spinale implantaten, intramedullaire nagels en chirurgische instrumenten.
  • Wij beschikken over ISO 13485-certificering en hebben de beoordeling doorstaan voor de Chinese Goede Productiepraktijk voor Implanterbare en Steriele Medische Hulpmiddelen.
  • Ziekenhuizen, orthopedische klinieken, distributeurs en onderzoeksinstellingen.
  • Nee, wij verkopen uitsluitend aan bedrijven of instellingen met rechtspersoonlijkheid.
  • Wij bieden zowel standaardinstrumenten als op maat gemaakte chirurgische instrumenten die zijn afgestemd op specifieke behoeften.
  • Ze zijn voorzien van biomimetisch ontwerp, minimaal invasieve technieken en oppervlaktebehandelingen die osseointegratie bevorderen, in overeenstemming met internationale mainstreamproducten.
  • Titaniumlegeringen, roestvrij staal, aluminiumlegeringen, koolstofvezel en PEEK-materialen conform normen.
  • Er is geen negatieve feedback gemeld tijdens langdurig klinisch gebruik.
  • Geverifieerd bestraling sterilisatiesysteem.
  • Wij kunnen ons aanpassen aan de aanbestedingsprocedures van het ziekenhuis. Typisch vereiste documenten zijn productregistratiecertificaten, vergunningen voor fabricage/distributie, technische specificaties, klinische gegevens en conformiteitsdocumentatie—afhankelijk van lokale regelgeving.
  • U dient geldige kwalificaties voor medische hulpmiddelen te bezitten en over een ervaren verkoop- en servicedivisie te beschikken. De samenwerking kan beginnen nadat de kwalificaties zijn goedgekeurd, zakelijke onderhandelingen zijn afgerond en een autorisatieovereenkomst is ondertekend.
  • Wij bieden professionele klinische technische ondersteuning die preoperatieve communicatie, intraoperatieve assistentie en postoperatieve feedback omvat. Specifieke regelingen worden gecoördineerd op basis van het project en de regio.
  • Patiëntspecifieke gidsen of maatwerkimplantaten nemen doorgaans 2 tot 4 weken, waarbij de exacte doorlooptijd afhankelijk is van de complexiteit van het ontwerp. Voor items op voorraad kan levering binnen één week worden geregeld.
  • Prijzen worden bepaald op basis van producttype, aankomstvolume en samenwerkingsmodel. Ondersteuning voor overeenkomsten is beschikbaar voor langetermijnpartnerships of grootschalige inkoop.
  • Neem contact op met ons verkoopteam via Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 om uitgebreide technische documentatie en handleidingen voor producten te ontvangen.
  • Afhankelijk van nalevingsvereisten kunnen monsters worden aangevraagd of klinische evaluaties worden uitgevoerd op basis van de behoeften van het project.
  • Er kunnen ervaren klinische ingenieurs of productmanagers worden geregeld om ter plaatse ondersteuning te bieden op basis van de eisen van het ziekenhuis en de chirurgie.
  • Dien verzoeken in via de officiële CareFix-website. Wij kunnen persoonlijke of online technische trainingssessies organiseren en standaard chirurgische richtlijnen verstrekken.
  • Wij nemen regelmatig deel aan orthopedische academische congressen. Gebruikers kunnen deelnemen aan besprekingen ter plaatse of virtuele vergaderingen om de nieuwste technologieën en klinische ervaringen uit te wisselen.
  • Professionele educatieve materialen, zoals chirurgische video's, PowerPoint-presentaties en verzamelingen van klinische casussen, kunnen op verzoek worden verstrekt.
  • Alle medische hulpmiddelen die op de Chinese markt worden verkocht, moeten voldoen aan de nationale voorschriften en verplichte normen voor productie en kwaliteitsbeheer. Zij moeten voldoen aan de Specificaties voor Kwaliteitsbeheer bij de Productie van Medische Hulpmiddelen, operationeel zijn volgens het ISO 13485-systeem en een Registratiecertificaat voor Medische Hulpmiddelen bezitten om conformiteit met de technische productvereisten te waarborgen.
  • Overeenkomstig met de voorschriften van de Chinese National Medical Products Administration, passen onze klasse II en III medische hulpmiddelen het UDI-systeem toe volgens een aanpak van "één voorschrift, één code". Dit zorgt ervoor dat producten worden verzonden met toegewezen UDI-codes, ziekenhuizen de codes scannen bij ontvangst, en klinisch personeel de codes scantijdens gebruik en het volledige proces registreert. De UDI-code maakt het mogelijk om productie- en distributieinformatie naar boven toe te traceren en het gebruiksinformatie naar beneden toe te traceren, waardoor volledige traceerbaarheid gedurende de levenscyclus wordt gewaarborgd.
  • Zoals gespecificeerd in de productinstructies en het certificaat van overeenstemming, varieert de garantietermijn afhankelijk van al dan niet steriele omstandigheden.
  • Wij bieden directe ondersteuning op afstand of een snelle ter plaatse reactie via lokale erkende partners of ons technische ondersteuningsteam bij het hoofdkantoor om de veiligheid en continuïteit van chirurgische ingrepen te waarborgen.
  • Wij bieden professionele test-, renovatie- en reparatiediensten aan voor herbruikbare instrumenten die voldoen aan de kwaliteitseisen, en waarborgen dat de prestaties, veiligheid en levensduur van het product aan de gestelde normen voldoen.