EN EN
EN EN

Obtenha um Orçamento Gratuito

Nosso representante entrará em contato com você em breve.
E-mail
Nome
Nome da Empresa
Mensagem
0/1000

Perguntas Frequentes

Página Inicial >  Perguntas Frequentes

  • Somos uma empresa especializada em pesquisa e desenvolvimento, design, produção, vendas e serviços técnicos de dispositivos médicos ortopédicos.
  • Nossos principais produtos incluem fixadores externos ortopédicos para membros, dispositivos de fixação interna para cirurgias do pé e tornozelo e ortopedia pediátrica, soluções para trauma adulto, implantes espinhais, hastes intramedulares e instrumentos cirúrgicos.
  • Possuímos a certificação ISO 13485 e fomos aprovados na avaliação das Boas Práticas de Fabricação da China para Dispositivos Médicos Implantáveis e Esterilizados.
  • Hospitais, clínicas ortopédicas, distribuidores e instituições de pesquisa.
  • Não, vendemos apenas para empresas ou instituições com status de pessoa jurídica.
  • Oferecemos tanto instrumentos padronizados quanto instrumentos cirúrgicos personalizados adaptados a necessidades específicas.
  • Incorporam design biomimético, abordagens minimamente invasivas e tratamentos superficiais que promovem a osseointegração, alinhando-se aos produtos convencionais internacionais.
  • Ligas de titânio conforme normas, aço inoxidável, ligas de alumínio, fibra de carbono e materiais PEEK.
  • Nenhum feedback adverso foi relatado durante o uso clínico de longo prazo.
  • Sistema de blindagem com esterilização por irradiação verificado.
  • Podemos nos alinhar aos procedimentos de aquisição hospitalar. Os documentos tipicamente exigidos incluem certificados de registro do produto, licenças de fabricação/distribuição, especificações técnicas, dados clínicos e documentação de conformidade—sujeitos às regulamentações locais.
  • Você deve possuir qualificações válidas para negócios com dispositivos médicos e uma equipe de vendas e serviço bem estabelecida. A cooperação pode iniciar após aprovação na análise de qualificação, conclusão das negociações comerciais e assinatura de um acordo de autorização.
  • Oferecemos suporte técnico clínico profissional, abrangendo comunicação pré-operatória, assistência intraoperatória e feedback pós-operatório. Os arranjos específicos são coordenados com base no projeto e na região.
  • Guias específicos por paciente ou implantes personalizados normalmente levam de 2 a 4 semanas, com o cronograma exato dependendo da complexidade do design. Para itens em estoque, a entrega pode ser organizada em até uma semana.
  • Os preços são determinados com base no tipo de produto, volume de compra e modelo de colaboração. Há suporte para acordos para parcerias de longo prazo ou aquisições em grande escala.
  • Entre em contato com nossa equipe de vendas pelo WhatsApp do Carefix Assistant: +86 18918690107 para receber documentação técnica completa e manuais dos produtos.
  • Sujeito a requisitos de conformidade, as amostras podem ser solicitadas ou avaliações clínicas realizadas com base nas necessidades do projeto.
  • Engenheiros clínicos experientes ou gerentes de produto podem ser organizados para fornecer suporte no local, com base nos requisitos hospitalares e cirúrgicos.
  • Envie solicitações pelo site oficial da CareFix. Podemos organizar sessões de treinamento técnico presenciais ou online e fornecer diretrizes cirúrgicas padronizadas.
  • Participamos regularmente de conferências acadêmicas em ortopedia. Os usuários podem participar de discussões presenciais ou reuniões virtuais para compartilhar as tecnologias mais recentes e experiências clínicas.
  • Materiais educacionais profissionais, como vídeos cirúrgicos, apresentações em PowerPoint e coleções de casos clínicos, podem ser fornecidos mediante solicitação.
  • Todos os dispositivos médicos vendidos no mercado chinês devem seguir as regulamentações nacionais e normas obrigatórias para produção e gestão da qualidade. Devem estar em conformidade com as Especificações de Gestão da Qualidade na Produção de Dispositivos Médicos, operar sob o sistema ISO 13485 e obter um Certificado de Registro de Dispositivo Médico para garantir a conformidade com os requisitos técnicos do produto.
  • De acordo com as regulamentações da Administração Nacional de Produtos Médicos da China, nossos dispositivos médicos das classes II e III implementam o sistema UDI com uma abordagem de gestão "uma regulamentação, um código". Isso garante que os produtos sejam enviados com códigos UDI atribuídos, os hospitais escaneiem os códigos durante a aceitação e a equipe clínica escaneie os códigos durante o uso, registrando todo o processo. O código UDI permite a rastreabilidade ascendente das informações de produção e distribuição e a rastreabilidade descendente do alcance do impacto do uso, alcançando rastreabilidade completa durante todo o ciclo de vida.
  • Conforme especificado nas instruções do produto e no certificado de conformidade, o período de garantia varia entre condições estéreis e não estéreis.
  • Oferecemos suporte remoto imediato ou resposta rápida no local por meio de parceiros autorizados locais ou da nossa equipe técnica central para garantir a segurança e continuidade cirúrgicas.
  • Oferecemos serviços profissionais de testes, reforma e reparo para instrumentos reutilizáveis que cumprem os requisitos do sistema de qualidade, assegurando que o desempenho, a segurança e a vida útil do produto atendam aos padrões.