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Preguntas frecuentes

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  • Somos una empresa especializada dedicada a la I+D, diseño, producción, ventas y servicios técnicos de dispositivos médicos ortopédicos.
  • Nuestros productos principales incluyen fijadores externos ortopédicos para extremidades, dispositivos de fijación interna para cirugía del pie y tobillo y ortopedia pediátrica, soluciones para traumatología adulta, implantes espinales, clavos intramedulares e instrumentos quirúrgicos.
  • Contamos con la certificación ISO 13485 y hemos superado la evaluación de las Buenas Prácticas de Manufactura de China para dispositivos médicos estériles e implantables.
  • Hospitales, clínicas ortopédicas, distribuidores e instituciones de investigación.
  • No, solo vendemos a empresas o instituciones con personalidad jurídica.
  • Ofrecemos tanto instrumentos estandarizados como instrumentos quirúrgicos personalizados adaptados a necesidades específicas.
  • Incorporan un diseño biomimético, enfoques mínimamente invasivos y tratamientos superficiales que promueven la osteointegración, alineados con los productos principales internacionales.
  • Aleaciones de titanio conforme a normas, acero inoxidable, aleaciones de aluminio, fibra de carbono y materiales PEEK.
  • No se han reportado comentarios adversos durante el uso clínico a largo plazo.
  • Sistema de blindaje de esterilización por irradiación verificado.
  • Podemos adaptarnos a los procedimientos de adquisición hospitalaria. Los documentos habitualmente requeridos incluyen certificados de registro del producto, licencias de fabricación/distribución, especificaciones técnicas, datos clínicos y documentación de cumplimiento, según las regulaciones locales.
  • Debe poseer calificaciones válidas para la actividad comercial de dispositivos médicos y contar con un equipo de ventas y servicio maduro. La cooperación puede comenzar tras superar las revisiones de calificación, completar las negociaciones comerciales y firmar un acuerdo de autorización.
  • Ofrecemos soporte técnico clínico profesional que incluye comunicación previa a la cirugía, asistencia intraoperatoria y retroalimentación postoperatoria. Los arreglos específicos se coordinan según el proyecto y la región.
  • Las guías específicas para pacientes o implantes personalizados suelen tardar de 2 a 4 semanas, dependiendo de la complejidad del diseño. Para artículos en stock, la entrega puede organizarse dentro de una semana.
  • Los precios se determinan según el tipo de producto, el volumen de compra y el modelo de colaboración. Se ofrece apoyo en acuerdos para asociaciones a largo plazo o adquisiciones por volumen.
  • Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas a través de Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 para recibir documentación técnica completa del producto y manuales.
  • Sujeto a los requisitos de cumplimiento, se pueden solicitar muestras o realizar evaluaciones clínicas según las necesidades del proyecto.
  • Se pueden asignar ingenieros clínicos o gerentes de producto experimentados para brindar apoyo in situ según los requisitos del hospital y del procedimiento quirúrgico.
  • Envíe solicitudes a través del sitio web oficial de CareFix. Podemos organizar sesiones de capacitación técnica presenciales o en línea y proporcionar directrices quirúrgicas estandarizadas.
  • Participamos regularmente en conferencias académicas de ortopedia. Los usuarios pueden participar en discusiones presenciales o reuniones virtuales para compartir las últimas tecnologías y experiencias clínicas.
  • Materiales educativos profesionales, como videos quirúrgicos, presentaciones de PowerPoint y colecciones de casos clínicos, pueden proporcionarse bajo solicitud.
  • Todos los dispositivos médicos vendidos en el mercado chino deben cumplir con las regulaciones nacionales y las normas obligatorias para la producción y la gestión de la calidad. Deben cumplir con las Especificaciones de Gestión de Calidad para la Producción de Dispositivos Médicos, requerir la operación bajo el sistema ISO 13485 y obtener un Certificado de Registro de Dispositivo Médico para garantizar la conformidad con los requisitos técnicos del producto.
  • De acuerdo con las regulaciones de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, nuestros dispositivos médicos de Clase II y III implementan el sistema UDI con un enfoque de gestión de "una regulación, un código". Esto garantiza que los productos se envíen con códigos UDI asignados, los hospitales escaneen los códigos durante la recepción, y el personal clínico escanee los códigos durante su uso y registre todo el proceso. El código UDI permite la trazabilidad ascendente de la información de producción y distribución y la trazabilidad descendente del alcance del impacto del uso, logrando una trazabilidad completa durante todo el ciclo de vida.
  • Según lo especificado en las instrucciones del producto y el certificado de conformidad, el período de garantía varía entre condiciones estériles y no estériles.
  • Ofrecemos soporte remoto inmediato o una rápida respuesta in situ a través de socios locales autorizados o del equipo de soporte técnico de nuestra sede para garantizar la seguridad y continuidad de la cirugía.
  • Ofrecemos servicios profesionales de prueba, reacondicionamiento y reparación para instrumentos reutilizables que cumplen con los requisitos del sistema de calidad, asegurando que el rendimiento, la seguridad y la vida útil del producto cumplan con los estándares.