Întrebări frecvente

Principalele noastre produse includ fixatoare externe ortopedice pentru membre, dispozitive interne pentru chirurgia piciorului și gleznei și pentru ortopedia pediatrică, soluții pentru traumatologie adultă, implanturi spinale, tije intramedulare și instrumentar chirurgical.

Deținem certificarea ISO 13485 și am trecut evaluarea pentru Practica Bună de Producție din China pentru Dispozitive Medicale Implantabile și Sterile.

Spitaluri, clinici ortopedice, distribuitori și instituții de cercetare.

Nu, vândem doar către companii sau instituții care au statut de persoană juridică.

Oferim atât instrumente standardizate, cât și instrumente chirurgicale personalizate adaptate nevoilor specifice.

Aliaje de titan conforme cu standardele, oțel inoxidabil, aliaje de aluminiu, fibră de carbon și materiale PEEK.

Nu au fost raportate efecte adverse în timpul utilizării clinice pe termen lung.

Sistem verificat de protecție și sterilizare prin iradiere.

Trebuie să dețineți calificări valide pentru activitatea de dispozitive medicale și o echipă matură de vânzări și service. Colaborarea poate începe după trecerea verificărilor de calificare, finalizarea negocierilor comerciale și semnarea unui acord de autorizare.

Oferim asistență tehnică clinică profesională care acoperă comunicarea preoperatorie, asistența intraoperatorie și feedback-ul postoperator. Aranjamentele specifice sunt coordonate în funcție de proiect și regiune.

Ghidurile specifice pacientului sau implanturile personalizate necesită de obicei 2–4 săptămâni, durata exactă depinzând de complexitatea proiectării. Pentru articolele din stoc, livrarea poate fi organizată într-o săptămână.

Prețurile sunt stabilite în funcție de tipul produsului, volumul cumpărăturilor și modelul de colaborare. Se oferă suport pentru acorduri în cazul parteneriatelor pe termen lung sau al achizițiilor în bloc.

Contactați echipa noastră de vânzări prin intermediul aplicației WhatsApp Carefix Assistant: +86 18918690107 pentru a primi documentația tehnică completă a produselor și manualele aferente.

În funcție de cerințele de conformitate, pot fi solicitate mostre sau efectuate evaluări clinice în funcție de nevoile proiectului.

Trimiteți solicitările prin intermediul site-ului oficial CareFix. Putem organiza sesiuni de formare tehnică față în față sau online și oferi instrucțiuni standardizate privind intervențiile chirurgicale.

Participăm regulat la conferințe academice de ortopedie. Utilizatorii pot lua parte la discuții in locație sau întâlniri virtuale pentru a împărtăși cele mai recente tehnologii și experiențe clinice.

Materiale educaționale profesionale, cum ar fi videoclipuri chirurgicale, prezentări PowerPoint și colecții de cazuri clinice, pot fi furnizate la cerere.

În conformitate cu reglementările Administrației Naționale Chineze a Produselor Medicale, dispozitivele noastre de Clasa II și III implementează sistemul UDI cu o abordare de „o reglementare, un cod”, asigurându-se că produsele sunt livrate cu coduri UDI atribuite, spitalele scanează codurile la recepție și personalul clinic scanează codurile în timpul utilizării și înregistrează întregul proces. Codul UDI permite trasabilitatea în sus a informațiilor privind producția și distribuția și trasabilitatea în jos a domeniului de impact al utilizării, realizând astfel trasabilitatea completă pe întreaga durată de viață.

După cum este specificat în instrucțiunile produsului și în certificatul de conformitate, perioada de garanție variază între condițiile sterile și cele non-sterile.

Oferim asistență imediată la distanță sau intervenție rapidă pe teren prin parteneri autorizați locali sau echipa noastră tehnică de la sediul central pentru a asigura siguranța și continuitatea intervențiilor chirurgicale.

Oferim servicii profesionale de testare, reconditionare și reparații pentru instrumente reutilizabile care respectă cerințele sistemului de calitate, asigurând performanța, siguranța și durata de viață a produsului conform standardelor.