Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Nimi
Company Name
Viesti
0/1000

UKK

Etusivu >  UKK

  • Olemme erikoistunut yritys, joka toimii ortopedisten lääkintälaitteiden tutkimuksen ja kehityksen, suunnittelun, tuotannon, myynnin sekä teknisen palvelun parissa.
  • Pääasialliset tuotteemme sisältävät raajojen ortopediset ulkoiset fiksaattorit, jalka- ja nilkkakirurgian sekä lastenortopedian sisäiset fiksaatiolaitteet, aikuisten trauma-ratkaisut, selkärankaimplantit, intramedullaariset naulat ja kirurgiset instrumentit.
  • Meillä on ISO 13485 -sertifikaatti, ja olemme läpäisseet Kiinan istutettavien ja steriilien lääkintälaitteiden hyvän valmistuskäytännön arvioinnin.
  • Sairaalat, ortopediat, jakelijat ja tutkimuslaitokset.
  • Ei, myymme vain oikeushenkilöinä toimiville yrityksille tai laitoksille.
  • Tarjoamme sekä standardoituja että tarpeisiin mukautettuja kirurgisia instrumentteja.
  • Ne sisältävät biomimeettisen suunnittelun, vähätraumaattiset menetelmät ja pintakäsittelyt, jotka edistävät osseointegraatiota, ja ne vastaavat kansainvälisesti yleisiä tuotteita.
  • Standardien mukaisia titaaniseoksia, ruostumatonta terästä, alumiiniseoksia, hiilikuitua ja PEEK-materiaaleja.
  • Kliinisessä käytössä ei ole ilmoitettu pitkäaikaisen käytön aikana haittavaikutuksia.
  • Varmistettu säteilysterilointiin tarkoitettu suojajärjestelmä.
  • Voimme noudattaa sairaalan hankintamenettelyjä. Yleensä vaadittavat asiakirjat sisältävät tuoterekisteröintitodistukset, valmistus/jakeluluvat, tekniset tiedot, kliiniset tiedot ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat – aina paikallisten sääntöjen mukaan.
  • Sinun on oltava voimassa olevat lääketarvikealan toimiluvat ja kypsä myynti- ja huoltotiimi. Yhteistyö voi alkaa kelpoisuuden tarkistamisen, neuvottelujen ja valtuutussopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
  • Tarjoamme ammattilaista kliinistä teknistä tukea, joka kattaa ennen leikkausta tapahtuvan viestinnän, leikkauksen aikaisen avun ja leikkauksen jälkeisen palautteen. Tarkat järjestelyt sovitaan projektin ja alueen perusteella.
  • Potilaskohtaiset ohjaimet tai räätälöidyt implantit vievät tyypillisesti 2–4 viikkoa, ja tarkka aikataulu riippuu suunnittelun monimutkaisuudesta. Varastossa olevista tuotteista toimitus voidaan järjestää viikon sisällä.
  • Hinta määräytyy tuotetyypin, ostomäärän ja yhteistyömallin perusteella. Sopimusneuvotteluihin voidaan saada tukea pitkän tähtäimen yhteistyösuhteissa tai suurten hankintojen yhteydessä.
  • Ota yhteyttä myyntitiimiimme Carefix Assistant WhatsAppissa: +86 18918690107 saadaksesi kattavat tuotetekniset dokumentit ja ohjekirjat.
  • Näytteitä voidaan pyytää tai kliinisiä arvioita voidaan suorittaa projektin tarpeiden mukaan, edellyttäen että noudatetaan vaadittuja määräyksiä.
  • Kokeneet kliiniset insinöörit tai tuotemanagerit voidaan järjestää tarjoamaan paikan päällä olevaa tukea sairaalan ja kirurgisten tarpeiden perusteella.
  • Lähetä pyynnöt CareFixin virallisella verkkosivustolla. Järjestämme henkilökohtaisia tai verkkokoulutustilaisuuksia sekä tarjoamme standardoituja kirurgisia ohjeita.
  • Osallistumme säännöllisesti ortopedian akateemisiin konferensseihin. Käyttäjät voivat osallistua paikan päällä tapahtuviin keskusteluihin tai virtuaalitapaamisiin vaihtaakseen viimeisimmät teknologiat ja kliiniset kokemukset.
  • Ammattikoulutusmateriaalit, kuten kirurgiset videot, PowerPoint-esitykset ja kliinisten tapausten kokoelmat, voidaan tarjota pyydettäessä.
  • Kaikkien Kiinan markkinoilla myytävien lääkintarvikkeiden on noudatettava kansallisia säädöksiä ja pakollisia standardeja koskien tuotantoa ja laadunhallintaa. Niiden on oltava mukana Lääkintarvikkeiden tuotannon laadunhallintamääräysten mukaisia, toimittava ISO 13485 -järjestelmän mukaisesti ja saatava Lääkintarvikkeiden rekisteröintitodistus varmistaakseen, että ne täyttävät tuotetekniset vaatimukset.
  • Kiinan kansallisen lääkeaineiden hallinnon määräysten mukaisesti luokan II ja III lääkintälaitteet käyttävät UDI-järjestelmää "yksi määräys, yksi koodi" -hallintatavalla. Tämä takaa, että tuotteisiin liitetään UDI-koodit ennen toimitusta, sairaaloiden skannaa koodit vastaanottaessaan tuotteet ja kliininen henkilökunta skannaa koodit käytön aikana sekä kirjaa koko prosessin. UDI-koodi mahdollistaa tuotannon ja jakelun tietojen jäljitettävyyden ylöspäin sekä käytön vaikutusalueen jäljitettävyyden alaspäin, mikä mahdollistaa täydellisen jäljitettävyyden koko elinkaaren ajan.
  • Tuotekäyttöohjeiden ja vaatimustenmukaisuussertifikaatin mukaan takuuaika vaihtelee steriilien ja ei-steriilien olosuhteiden välillä.
  • Tarjoamme välittömän etätuen tai nopean paikan päällä -vastauksen paikallisten valtuutettujen kumppaneiden tai päätoimiston teknisen tukeamme tiimin kautta varmistaaksemme kirurgisen turvallisuuden ja jatkuvuuden.
  • Tarjoamme ammattitason testausta, uusimista ja korjauspalveluja uusittaville instrumenteille, jotka noudattavat laatuvaatimusten mukaisia järjestelmiä, ja varmistaaksemme tuotteen suorituskyvyn, turvallisuuden ja käyttöikä vastaavat standardien mukaisuutta.