Отримати безкоштовну пропозицію

Наш представник зв'яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Ім'я
Назва компанії
Повідомлення
0/1000
  • Ми — спеціалізоване підприємство, яке займається НДР, проектуванням, виробництвом, продажем та технічним обслуговуванням ортопедичних медичних виробів.
  • Наша основна продукція включає зовнішні фіксатори для ортопедії кінцівок, імпланти для хірургії стопи та щиколотки, внутрішні фіксатори для дитячої ортопедії, рішення для лікування травм дорослих, спинальні імпланти, стрижні для внутрішньомозкового фіксування та хірургічні інструменти.
  • Ми маємо сертифікацію ISO 13485 та пройшли оцінку відповідності китайським правилам щодо доброчесного виробництва імплантуючи та стерильних медичних виробів.
  • Лікарні, ортопедичні клініки, дистриб'ютори та науково-дослідні установи.
  • Ні, ми продаємо лише компаніям або установам із статусом юридичної особи.
  • Ми пропонуємо як стандартизовані інструменти, так і спеціальні хірургічні інструменти, адаптовані під конкретні потреби.
  • Вони мають біоміметичний дизайн, малоінвазивні підходи та обробку поверхні, що сприяє остеоінтеграції, відповідаючи міжнародним стандартам.
  • Сплави титану, нержавіюча сталь, алюмінієві сплави, вуглецеве волокно та матеріали PEEK, що відповідають стандартам.
  • Під час тривалого клінічного застосування не було повідомлено про негативні відгуки.
  • Підтверджена система екронування стерилізації опроміненням.
  • Ми можемо узгодити з процедурами закупівлі лікарні. Зазвичай необхідні такі документи: сертифікат реєстрації продукту, ліцензії на виробництво/розповсюдження, технічні специфікації, клінічні дані та документи про відповідність — залежно від місцевого регулювання.
  • Ви повинні мати дійсні кваліфікації на ведення бізнесу з медичними виробами та зрілу команду продажу та обслуговування. Співпраця може початися після проходження перевірки кваліфікації, завершення бізнес-переговорів та підписання угоди про авторизацію.
  • Ми пропонуємо професійну клінічну технічну підтримку, яка охоплює попередню операцію комунікацію, допомогу під час операції та зворотний зв'язок після операції. Конкретні угоди узгоджуються залежно від проекту та регіону.
  • Індивідуальні хірургічні шаблони або замовні імпланти зазвичай виготовляються протягом 2–4 тижнів, точний термін залежить від складності конструкції. Для товарів наявних на складі, поставка може бути організована протягом одного тижня.
  • Ціни визначаються залежно від типу продукту, обсягу закупівлі та моделі співпраці. Підтримка угод доступна для довгострокових партнерств або масових закупівель.
  • Зв’яжіться з нашою командою продажів через WhatsApp-асистента Carefix: +86 18918690107, щоб отримати повну технічну документацію та керівництва з продуктів.
  • За наявності виконання вимог, можуть бути запитані зразки або проведені клінічні оцінки залежно від потреб проекту.
  • Можна організувати досвідчених клінічних інженерів або менеджерів продукту для надання на місцях підтримки залежно від вимог лікарні та хірургічних операцій.
  • Надішліть запит через офіційний вебсайт CareFix. Ми можемо організувати особисті або онлайн-сесії технічного навчання та надати стандартизовані хірургічні керівництва.
  • Ми регулярно беруть участь у ортопедичних академічних конференціях. Користувачі можуть брати участь у особистих обговореннях або віртуальних зустрічах, щоб обмінюватися останніми технологіями та клінічним досвідом.
  • Професійні навчальні матеріали, такі як хірургічні відео, презентації у форматі PowerPoint та колекції клінічних випадків, можуть бути надані за запитом.
  • Усі медичні вироби, що продаються на китайському ринку, повинні дотримуватися національних нормативів і обов’язкових стандартів щодо виробництва та управління якістю. Вони мають відповідати Специфікаціям щодо управління якістю виробництва медичних виробів, функціонувати в системі ISO 13485 та мати Посвідчення реєстрації медичного виробу для забезпечення відповідності технічним вимогам до продукту.
  • Відповідно до вимог Національного управління медичних продуктів Китаю, наші медичні вироби класу II та III впроваджують систему UDI з підходом «одне положення — один код», що забезпечує постачання продуктів із призначеними кодами UDI, сканування кодів лікарнями під час приймання та сканування персоналом у клініках під час використання з фіксацією всього процесу. Код UDI дозволяє відстежувати вгору інформацію про виробництво та поширення та вниз — межі впливу використання, забезпечуючи повну відстежуваність протягом усього життєвого циклу.
  • Згідно з інструкцією з експлуатації та сертифікатом відповідності продукту, гарантійний термін різниться для стерильних та нестерильних умов.
  • Ми забезпечуємо негайну дистанційну підтримку або швидку реагування на місці через місцевих авторизованих партнерів або команду технічної підтримки штаб-квартири, щоб забезпечити хірургічну безпеку та безперервність.
  • Ми пропонуємо професійне тестування, відновлення та ремонт багаторазових інструментів, які відповідають вимогам системи якості, забезпечуючи відповідність продуктивності, безпеки та строку служби стандартам.