Получете безплатна оферта

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.
Имейл
Име
Име на компанията
Съобщение
0/1000

Често задавани въпроси

Начална Страница >  Често задавани въпроси

  • Ние сме специализирано предприятие, занимаващо се с проучвания и разработки, дизайн, производство, продажби и техническо обслужване на ортопедични медицински устройства.
  • Основните ни продукти включват външни фиксатори за ортопедия на крайниците, устройства за вътрешно фиксиране при операции на стъпата и глезена и при детска ортопедия, решения за възрастен травматизъм, спинални импланти, интрамедуларни пирони и хирургически инструменти.
  • Имаме сертифициране по ISO 13485 и сме издържали оценката по Китайската добра производствена практика за имплантиращи и стерилни медицински изделия.
  • Болници, ортопедични клиники, дистрибутори и изследователски институции.
  • Не, ние продаваме само на компании или институции с правен статут.
  • Ние предлагаме както стандартизирани, така и персонализирани хирургически инструменти, адаптирани към конкретни нужди.
  • Те включват биомиметичен дизайн, малкоинвазивни подходи и повърхностни обработки, които насърчават остеоинтеграция, съобразени с международните масови продукти.
  • Сплави от титан, неръждаема стомана, сплави от алуминий, въглеродно влакно и PEEK материали, съответстващи на стандарта.
  • По време на дългосрочната клинична употреба не е регистрирана неблагоприятна обратна връзка.
  • Потвърдена система за екраниране при стерилизация чрез облъчване.
  • Можем да се съобразим с процедурите за набавяне в болниците. Обикновено се изискват документи като сертификати за регистрация на продукта, лицензи за производство/дистрибуция, технически спецификации, клинични данни и документи за съответствие — според местното законодателство.
  • Трябва да притежавате валидни квалификации за търговия с медицински устройства и зрял продажен и сервизен екип. Сътрудничеството може да започне след успешна проверка на квалификациите, завършване на бизнес преговори и подписване на договор за овластяване.
  • Предлагаме професионална клинична техническа поддръжка, включваща предоперативна комуникация, интраоперативна помощ и постоперативно обратна връзка. Конкретните разпоредби се координират според проекта и региона.
  • Пациент-специфични насоки или персонализирани импланти обикновено отнемат 2–4 седмици, като точният срок зависи от сложността на дизайна. За артикули от склад, доставката може да бъде организирана в рамките на една седмица.
  • Цените се определят въз основа на тип продукт, обем на покупка и модел на сътрудничество. Подкрепа за договори е възможна за дългосрочни партньорства или групова поръчка.
  • Свържете се с нашия екип за продажби чрез Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107, за да получите всеобхватна техническа документация и ръководства за продуктите.
  • В зависимост от изискванията за съответствие, проби могат да бъдат поискани или клинични оценки проведени въз основа на нуждите на проекта.
  • Могат да бъдат организирани опитни клинични инженери или мениджъри по продуктите, за да осигурят поддръжка на място въз основа на изискванията на болниците и хирургичните операции.
  • Подавайте заявки чрез официалния уебсайт на CareFix. Можем да организираме присъствени или онлайн технически обучения и да предоставим стандартизирани хирургични насоки.
  • Редовно участваме в ортопедични академични конференции. Потребителите могат да участват в дискусии на място или виртуални срещи, за да споделят най-новите технологии и клиничен опит.
  • Професионални учебни материали, като хирургични видеа, презентации в PowerPoint и колекции от клинични случаи, могат да бъдат предоставени по заявка.
  • Всички медицински изделия, продавани на китайския пазар, трябва да спазват националните разпоредби и задължителните стандарти за производство и управление на качеството. Те трябва да отговарят на изискванията на Спецификациите за управление на качеството при производството на медицински изделия, да се произвеждат в рамките на системата ISO 13485 и да притежават Сертификат за регистрация на медицинско изделие, за да се осигури съответствие с техническите изисквания за продукта.
  • В съответствие с разпоредбите на Китайската национална администрация за медицински продукти, нашите медицински изделия от клас II и III прилагат системата UDI с подход „едино регулиране, един код“, който осигурява пратки с присвоени UDI кодове, сканиране на кодовете от болниците при приемане и сканиране от клиничен персонал по време на употреба, като се записва целият процес. UDI кодът осигурява проследимост нагоре по веригата на производствената и дистрибуционната информация и надолу по веригата – на обхвата на употребата, което осигурява пълна проследимост през целия жизнен цикъл.
  • Както е посочено в инструкциите за продукта и сертификата за съответствие, гаранционният период варира в зависимост от стерилни и нестерилни условия.
  • Предоставяме незабавна дистанционна поддръжка или бърз отговор на място чрез местни авторизирани партньори или техническия екип на нашето централно управление, за да осигурим хирургическа сигурност и непрекъснатост.
  • Предлагаме професионално тестване, възстановяване и ремонт на преизползваеми инструменти, които отговарят на изискванията на системите за качество, осигурявайки производителност, безопасност и срок на служба на продукта съгласно стандарти.