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FAQ

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  • Nous sommes une entreprise spécialisée dans la recherche et développement, la conception, la production, la vente et les services techniques de dispositifs médicaux orthopédiques.
  • Nos principaux produits incluent les fixateurs externes orthopédiques pour membres, les dispositifs de fixation interne pour la chirurgie du pied et de la cheville et pour l'orthopédie pédiatrique, les solutions pour traumatologie adulte, les implants rachidiens, les clous intramédullaires et les instruments chirurgicaux.
  • Nous disposons de la certification ISO 13485 et avons passé l'évaluation relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication chinoises pour les dispositifs médicaux implantables et stériles.
  • Hôpitaux, cliniques orthopédiques, distributeurs et institutions de recherche.
  • Non, nous vendons uniquement à des entreprises ou institutions disposant d'une personnalité morale.
  • Nous proposons à la fois des instruments standardisés et des instruments chirurgicaux personnalisés adaptés à des besoins spécifiques.
  • Ils intègrent une conception biomimétique, des approches mini-invasives et des traitements de surface favorisant l'ostéointégration, conformément aux produits internationaux dominants.
  • Alliages de titane conformes aux normes, acier inoxydable, alliages d'aluminium, fibre de carbone et matériaux PEEK.
  • Aucun retour négatif n'a été signalé lors d'une utilisation clinique à long terme.
  • Système blindé de stérilisation par irradiation vérifié.
  • Nous pouvons nous aligner sur les procédures d'approvisionnement hospitalier. Les documents généralement requis incluent les certificats d'enregistrement du produit, les licences de fabrication/distribution, les spécifications techniques, les données cliniques et les documents de conformité—sous réserve de la réglementation locale.
  • Vous devez disposer de qualifications valides pour l'activité commerciale de dispositifs médicaux ainsi que d'une équipe de vente et de service mature. La coopération peut commencer après avoir passé l'examen des qualifications, terminé les négociations commerciales et signé un accord d'autorisation.
  • Nous offrons un support technique clinique professionnel couvrant la communication préopératoire, l'assistance en cours d'intervention et les retours postopératoires. Les modalités spécifiques sont coordonnées selon le projet et la région.
  • Les guides spécifiques au patient ou les implants personnalisés prennent généralement de 2 à 4 semaines, le délai exact dépendant de la complexité de la conception. Pour les articles en stock, la livraison peut être organisée sous une semaine.
  • Les prix sont déterminés en fonction du type de produit, du volume d'achat et du modèle de collaboration. Un soutien contractuel est disponible pour les partenariats à long terme ou les approvisionnements en masse.
  • Contactez notre équipe commerciale via Carefix Assistant WhatsApp : +86 18918690107 pour recevoir la documentation technique complète et les manuels produits.
  • Sous réserve des exigences de conformité, des échantillons peuvent être demandés ou des évaluations cliniques réalisées selon les besoins du projet.
  • Des ingénieurs cliniques expérimentés ou des chefs de produit peuvent être organisés pour fournir un soutien sur place en fonction des besoins de l'hôpital et des interventions chirurgicales.
  • Soumettez vos demandes via le site officiel CareFix. Nous pouvons organiser des sessions de formation technique en présentiel ou en ligne et fournir des guides chirurgicaux standardisés.
  • Nous participons régulièrement à des conférences académiques en orthopédie. Les utilisateurs peuvent prendre part à des discussions sur place ou à des réunions virtuelles afin d'échanger sur les dernières technologies et expériences cliniques.
  • Des supports pédagogiques professionnels tels que des vidéos chirurgicales, des présentations PowerPoint et des recueils de cas cliniques peuvent être fournis sur demande.
  • Tous les dispositifs médicaux vendus sur le marché chinois doivent respecter les réglementations nationales et les normes obligatoires en matière de production et de gestion de la qualité. Ils doivent se conformer aux Spécifications de gestion de la qualité de la production de dispositifs médicaux, être fabriqués dans le cadre d'un système ISO 13485 et disposer d'un certificat d'enregistrement de dispositif médical afin de garantir leur conformité avec les exigences techniques des produits.
  • Conformément aux réglementations de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux, nos dispositifs médicaux de classe II et III mettent en œuvre le système UDI selon une approche de gestion « une réglementation, un code ». Cela garantit que les produits sont expédiés avec des codes UDI attribués, que les hôpitaux scannent les codes lors de la réception, et que le personnel clinique les scanne lors de l'utilisation, enregistrant ainsi l'ensemble du processus. Le code UDI permet une traçabilité ascendante des informations sur la production et la distribution, ainsi qu'une traçabilité descendante de l'impact d'utilisation, assurant une traçabilité complète tout au long du cycle de vie.
  • Tel que spécifié dans le mode d'emploi et le certificat de conformité, la période de garantie varie selon que les conditions soient stériles ou non stériles.
  • Nous fournissons un support à distance immédiat ou une intervention rapide sur site grâce à des partenaires agréés locaux ou à notre équipe technique du siège social, afin de garantir la sécurité et la continuité des interventions chirurgicales.
  • Nous proposons des services professionnels de test, de rénovation et de réparation pour les instruments réutilisables, conformes aux exigences du système qualité, garantissant que les performances, la sécurité et la durée de vie du produit répondent aux normes en vigueur.