Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000

Часто задаваемые вопросы

Главная страница >  Часто задаваемые вопросы

  • Мы являемся специализированной компанией, занимающейся научными исследованиями и разработками, проектированием, производством, продажей и техническим обслуживанием ортопедических медицинских устройств.
  • Наша основная продукция включает внешние фиксаторы для ортопедии конечностей, имплантаты для внутренней фиксации при хирургии стопы и голеностопа, детской ортопедии, решения для лечения травм у взрослых, спинальные имплантаты, внутрикостные штифты и хирургические инструменты.
  • Мы имеем сертификат ISO 13485 и успешно прошли оценку в соответствии с требованиями Китайской надлежащей производственной практики для имплантируемых и стерильных медицинских изделий.
  • Больницы, ортопедические клиники, дистрибьюторы и научно-исследовательские учреждения.
  • Нет, мы продаем только компаниям или учреждениям, обладающим статусом юридического лица.
  • Мы предлагаем как стандартизированные инструменты, так и специализированные хирургические инструменты, адаптированные под конкретные потребности.
  • Продукция отличается биомиметическим дизайном, малоинвазивными методами и поверхностными обработками, способствующими остеоинтеграции, что соответствует международным стандартам основных продуктов.
  • Сплавы титана, нержавеющая сталь, алюминиевые сплавы, углеродное волокно и материалы PEEK, соответствующие стандартам.
  • Во время длительного клинического применения не было сообщено о негативных реакциях.
  • Проверенная система экранирования для стерилизации облучением
  • Мы можем соответствовать процедурам закупок больниц. Обычно требуемые документы включают сертификаты регистрации продукции, лицензии на производство/распространение, технические характеристики, клинические данные и документы, подтверждающие соответствие требованиям — в зависимости от местного законодательства.
  • Вы должны обладать действующими квалификационными требованиями для ведения бизнеса с медицинскими изделиями и иметь зрелую команду по продажам и обслуживанию. Сотрудничество может начаться после прохождения проверки квалификации, завершения деловых переговоров и подписания соглашения об авторизации.
  • Мы предлагаем профессиональную клиническую техническую поддержку, включающую предоперационную коммуникацию, интраоперационную помощь и постоперационную обратную связь. Конкретные arrangements координируются в зависимости от проекта и региона.
  • Пациент-специфичные направляющие или импланты по заказу обычно изготавливаются в течение 2–4 недель, точные сроки зависят от сложности конструкции. Для товаров в наличии поставка может быть организована в течение одной недели.
  • Цены определяются в зависимости от типа продукта, объема закупки и модели сотрудничества. Поддержка соглашений доступна для долгосрочных партнерств или оптовых закупок.
  • Свяжитесь с нашей командой продаж через Carefix Assistant на WhatsApp: +86 18918690107, чтобы получить полную техническую документацию и руководства по продуктам.
  • В зависимости от требований соответствия, образцы могут быть запрошены или проведены клинические оценки в соответствии с потребностями проекта.
  • По запросу могут быть организованы опытные инженеры-клиницисты или менеджеры по продукту для оказания поддержки на месте в зависимости от требований больницы и хирургического вмешательства.
  • Подавайте запросы через официальный сайт CareFix. Мы можем организовать очные или онлайн-сессии технического обучения, а также предоставить стандартизированные хирургические рекомендации.
  • Мы регулярно участвуем в ортопедических научных конференциях. Пользователи могут участвовать в очных обсуждениях или виртуальных встречах для обмена последними технологиями и клиническим опытом.
  • Профессиональные учебные материалы, такие как хирургические видео, презентации в формате PowerPoint и подборки клинических случаев, могут быть предоставлены по запросу.
  • Все медицинские изделия, продаваемые на китайском рынке, должны соответствовать национальным нормативам и обязательным стандартам производства и управления качеством. Они должны соблюдать спецификации управления качеством при производстве медицинских изделий, функционировать в рамках системы ISO 13485 и иметь сертификат регистрации медицинского изделия, чтобы гарантировать соответствие техническим требованиям к продукции.
  • В соответствии с правилами Национальной администрации медицинских продуктов Китая наши медицинские изделия класса II и III внедряют систему UDI с подходом управления «один стандарт, один код». Это обеспечивает отгрузку продукции с присвоенными кодами UDI, сканирование кодов в больницах при приемке и сканирование кодов клиническим персоналом при использовании с фиксацией всего процесса. Код UDI позволяет отслеживать информацию о производстве и распределении на более высоком уровне и определять масштаб воздействия на нижнем уровне, обеспечивая полную прослеживаемость на протяжении всего жизненного цикла.
  • Срок гарантии, как указано в инструкции по эксплуатации изделия и сертификате соответствия, различается в зависимости от стерильных и нестерильных условий.
  • Мы обеспечиваем немедленную дистанционную поддержку или быстрый выезд на место через местных авторизованных партнёров или службу технической поддержки штаб-квартиры, чтобы гарантировать безопасность и непрерывность хирургических операций.
  • Мы предлагаем профессиональное тестирование, восстановление и ремонт многоразовых инструментов, соответствующих требованиям системы качества, чтобы обеспечить соответствие производительности, безопасности и срока службы продукта установленным стандартам.