EN EN
EN EN

Dapatkan Sebut Harga Percuma

Wakil kami akan menghubungi anda tidak lama lagi.
E-mel
Nama
Nama Syarikat
Mesej
0/1000

Soalan Lazim

Halaman Utama >  Soalan Lazim

  • Kami adalah sebuah perusahaan khas yang terlibat dalam penyelidikan dan pembangunan (R&D), reka bentuk, pengeluaran, jualan, dan perkhidmatan teknikal peranti perubatan ortopedik.
  • Produk utama kami termasuk alat pembaikan luar ortopedik anggota badan, peranti pembaikan dalaman untuk pembedahan kaki dan pergelangan kaki serta ortopedik kanak-kanak, penyelesaian trauma dewasa, implan spinal, paku intramedula, dan alat pembedahan.
  • Kami memiliki sijil ISO 13485 dan telah lulus penilaian Amalan Pengeluaran Baik China untuk Peranti Perubatan Implan dan Steril.
  • Hospital, klinik ortopedik, pengedar, dan institusi penyelidikan.
  • Tidak, kami hanya menjual kepada syarikat atau institusi yang mempunyai status entiti berdaftar.
  • Kami menawarkan kedua-dua instrumen piawaian dan instrumen pembedahan yang disesuaikan mengikut keperluan khusus.
  • Ia menggunakan reka bentuk bio-mimetik, pendekatan kurang invasif, dan rawatan permukaan yang merangsang osseointegrasi, selaras dengan produk arus perdana antarabangsa.
  • Aloi titanium, keluli tahan karat, aloi aluminium, gentian karbon, dan bahan PEEK yang mematuhi piawaian.
  • Tiada maklum balas buruk dilaporkan semasa penggunaan klinikal jangka panjang.
  • Sistem perisai pensterilan sinaran pengesahan.
  • Kami boleh mematuhi prosedur perolehan hospital. Dokumen yang biasanya diperlukan termasuk sijil pendaftaran produk, lesen pembuatan/pengedaran, spesifikasi teknikal, data klinikal, dan dokumentasi pematuhan—tertakluk kepada peraturan tempatan.
  • Anda mesti memiliki kelayakan perniagaan peranti perubatan yang sah dan pasukan jualan serta perkhidmatan yang matang. Kerjasama boleh bermula selepas lulus semakan kelayakan, menyelesaikan rundingan perniagaan, dan menandatangani perjanjian pengesahan.
  • Kami menawarkan sokongan teknikal klinikal profesional yang merangkumi komunikasi pra-operasi, bantuan semasa operasi, dan maklum balas pasca operasi. Susunan khusus dikordinasikan berdasarkan projek dan kawasan.
  • Panduan khusus pesakit atau implan tersuai biasanya mengambil masa 2–4 minggu, dengan tempoh tepat bergantung pada kerumitan rekabentuk. Untuk barangan dalam stok, penghantaran boleh diatur dalam tempoh satu minggu.
  • Harga ditentukan berdasarkan jenis produk, jumlah pembelian, dan model kerjasama. Sokongan perjanjian disediakan untuk perkongsian jangka panjang atau pembelian pukal.
  • Hubungi pasukan jualan kami melalui Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 untuk menerima dokumentasi teknikal produk dan manual yang lengkap.
  • Bergantung kepada keperluan pematuhan, sampel boleh diminta atau penilaian klinikal dijalankan berdasarkan keperluan projek.
  • Jurutera klinikal atau pengurus produk yang berpengalaman boleh dianjurkan untuk memberikan sokongan di tapak berdasarkan keperluan hospital dan pembedahan.
  • Hantar permohonan melalui laman web rasmi CareFix. Kami boleh menganjurkan sesi latihan teknikal secara bersemuka atau dalam talian serta menyediakan panduan pembedahan piawaian.
  • Kami secara kerap menyertai persidangan akademik ortopedik. Pengguna boleh mengambil bahagian dalam perbincangan di tapak atau mesyuarat maya untuk berkongsi teknologi terkini dan pengalaman klinikal.
  • Bahan pendidikan profesional seperti video pembedahan, persembahan PowerPoint, dan koleksi kes klinikal boleh disediakan atas permintaan.
  • Semua peranti perubatan yang dijual di pasaran China mesti mematuhi peraturan kebangsaan dan piawaian mandatori untuk pengeluaran dan pengurusan kualiti. Mereka mesti mematuhi Spesifikasi Pengurusan Kualiti Pengeluaran Peranti Perubatan, beroperasi mengikut sistem ISO 13485, dan mendapatkan Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan untuk memastikan kesesuaian dengan keperluan teknikal produk.
  • Mengikut peraturan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China, peranti perubatan Kelas II dan III kami melaksanakan sistem UDI dengan pendekatan pengurusan "satu peraturan, satu kod". Ini memastikan produk dihantar dengan kod UDI yang ditetapkan, hospital memindai kod semasa penerimaan, dan kakitangan klinikal memindai kod semasa penggunaan serta merekodkan keseluruhan proses. Kod UDI membolehkan penjejakan ke atas maklumat pengeluaran dan pengedaran serta penjejakan ke bawah mengenai skop kesan penggunaan, mencapai penjejakan penuh sepanjang kitar hayat.
  • Seperti yang dinyatakan dalam arahan produk dan sijil kepatuhan, tempoh waranti berbeza antara keadaan steril dan tidak steril.
  • Kami menyediakan sokongan jarak jauh segera atau tindak balas pantas di lokasi melalui rakan kongsi berwibawa tempatan atau pasukan sokongan teknikal ibu pejabat kami untuk memastikan keselamatan dan kesinambungan pembedahan.
  • Kami menawarkan perkhidmatan pengujian, pembaharuan, dan pembaikan profesional untuk alat boleh guna semula yang mematuhi keperluan sistem kualiti, memastikan prestasi produk, keselamatan, dan jangka hayat perkhidmatan memenuhi piawaian.