Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig snart.
E-mail
Navn
Firmanavn
Besked
0/1000

Ofte stillede spørgsmål

Forside >  Ofte stillede spørgsmål

  • Vi er et specialiseret firma, der beskæftiger sig med forskning og udvikling, design, produktion, salg samt tekniske ydelser inden for ortopædisk medicinsk udstyr.
  • Vores hovedprodukter omfatter eksterne fiksatior til lemmer, kirurgisk udstyr til fod- og ankelleddet samt intern fiksering til børneortopædi, løsninger til voksen-traumer, spinale implantater, intramedullære nagle og kirurgiske instrumenter.
  • Vi har ISO 13485-certificering og har gennemført vurderingen af Kinas godkendte fremstillingspraksis for implantérbare og sterile medicinske produkter.
  • Hospitaler, ortopædklinikker, distributører og forskningsinstitutioner.
  • Nej, vi sælger kun til virksomheder eller institutioner med juridisk personstatus.
  • Vi tilbyder både standardiserede instrumenter og skræddersyede kirurgiske instrumenter, der er tilpasset specifikke behov.
  • De indeholder biomimetisk design, mindre invasiv tilgang og overfladebehandlinger, der fremmer osseointegration, i overensstemmelse med internationale standardprodukter.
  • Standardkonforme titaniumlegeringer, rustfrit stål, aluminiumlegeringer, carbonfiber og PEEK-materialer.
  • Ingen uønskede tilbakemeldinger er blevet rapporteret under langvarig klinisk anvendelse.
  • Verificeret strålingssaneringsskærmsystem
  • Vi kan tilpasse os sygehusets indkøbsprocedurer. Typisk påkrævede dokumenter omfatter produktregistreringscertifikater, produktions/distributionslicenser, tekniske specifikationer, kliniske data og overholdelsesdokumentation—underlagt lokale regler.
  • Du skal besidde gyldige kvalifikationer inden for medicinsk udstyrsforretning samt et moden salgs- og servicehold. Samarbejdet kan påbegyndes efter godkendelse af kvalifikationer, gennemførelse af forretningsforhandlinger og underskrivelse af en autorisationsaftale.
  • Vi tilbyder professionel klinisk teknisk support, der dækker præoperativ kommunikation, intraoperativ assistance og postoperativ feedback. Specifikke aftaler koordineres ud fra projektet og regionen.
  • Patient-specifikke guideværktøjer eller brugerdefinerede implantater tager typisk 2–4 uger, hvor den nøjagtige tidsramme afhænger af designets kompleksitet. For varer på lager kan levering arrangeres inden for en uge.
  • Priser fastsættes ud fra produkttype, købsvolumen og samarbejdsmodel. Der ydes støtte til aftaler for langvarige partnerskaber eller køb i større mængder.
  • Kontakt vores salgsteam via Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 for at modtage omfattende teknisk dokumentation og manualer.
  • Efter behov, der opfylder compliancekrav, kan prøver blive anmodet for eller kliniske evalueringer udført baseret på projektbehov.
  • Erfarne kliniske ingeniører eller produktchefer kan blive arrangeret til at yde on-site support baseret på hospitalets og kirurgiske behov.
  • Indsend anmodninger via CareFix officielle website. Vi kan organisere personlige eller online tekniske træningssessioner og levere standardiserede kirurgiske vejledninger.
  • Vi deltager regelmæssigt i ortopædisk akademiske konferencer. Brugere kan deltage i on-site drøftelser eller virtuelle møder for at dele de seneste teknologier og kliniske erfaringer.
  • Professionelle undervisningsmaterialer såsom kirurgiske videoer, PowerPoint-præsentationer og samlinger af kliniske tilfælde kan ydes efter anmodning.
  • Alle medicinsk udstyr, der sælges på det kinesiske marked, skal overholde nationale regler og obligatoriske standarder for produktion og kvalitetsstyring. De skal overholde specifikationerne for kvalitetsstyring ved produktion af medicinsk udstyr, kræver drift under ISO 13485-systemet og skal have opnået et registreringscertifikat for medicinsk udstyr for at sikre overensstemmelse med de tekniske krav til produktet.
  • I overensstemmelse med Kinas Nationale administrationsregler for lægemidler implementerer vores medicinske udstyr af klasse II og III UDI-systemet med en "én regel, én kode"-håndteringsmetode. Dette sikrer, at produkter sendes med tildelte UDI-koder, sygehuse scanner koderne ved modtagelse, og klinisk personale scanner koderne under anvendelse og registrerer hele processen. UDI-koden gør det muligt at spore produktions- og distributionsoplysninger opad og anvendelsesomfanget nedad, hvilket opnår fuld sporbarhed gennem hele livscyklussen.
  • Som angivet i produktets brugsanvisning og overensstemmelsescertifikat varierer garantiperioden mellem sterile og ikke-sterile forhold.
  • Vi yder øjeblikkelig fjernsupport eller hurtig på stedet support gennem lokale autoriserede partnere eller vores tekniske supportteam i hovedkvarteret for at sikre kirurgisk sikkerhed og kontinuitet.
  • Vi tilbyder professionelle test-, genopbygnings- og reparationstjenester for genanvendelige instrumenter, som overholder kravene i kvalitetssystemet, og dermed sikrer, at produktets ydeevne, sikkerhed og levetid opfylder standarderne.