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FAQ

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  • Wir sind ein spezialisiertes Unternehmen, das in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Konstruktion, Produktion, Vertrieb sowie technische Dienstleistungen für orthopädische Medizinprodukte tätig ist.
  • Zu unseren Hauptprodukten zählen externe Fixateure für die Extremitäten-Orthopädie, Implantate zur internen Fixation in der Fuß- und Sprunggelenkschirurgie sowie in der pädiatrischen Orthopädie, Lösungen für Erwachsenentraumata, Wirbelsäulenimplantate, Marknägel und chirurgische Instrumente.
  • Wir verfügen über die ISO-13485-Zertifizierung und haben die Bewertung gemäß den chinesischen Good Manufacturing Practices für implantierbare und sterile Medizinprodukte erfolgreich bestanden.
  • Krankenhäuser, orthopädische Kliniken, Händler und Forschungseinrichtungen.
  • Nein, wir verkaufen ausschließlich an Unternehmen oder Institutionen mit Rechtspersönlichkeit.
  • Wir bieten sowohl standardisierte als auch maßgeschneiderte chirurgische Instrumente, die auf spezifische Anforderungen zugeschnitten sind.
  • Sie beinhalten biomimetisches Design, minimalinvasive Ansätze und Oberflächenbehandlungen, die die Osseointegration fördern, und entsprechen internationalen Standardprodukten.
  • Titanlegierungen, Edelstahl, Aluminiumlegierungen, Kohlenstofffaser und PEEK-Materialien gemäß Norm.
  • Während des langfristigen klinischen Einsatzes wurden keine negativen Rückmeldungen gemeldet.
  • Verifiziertes Bestrahlungs-Sterilisationsabschirmungssystem.
  • Wir können uns an die Beschaffungsverfahren der Krankenhäuser anpassen. Typischerweise erforderliche Dokumente umfassen Produktregistrierungszertifikate, Herstellungs-/Vertriebslizenzen, technische Spezifikationen, klinische Daten und Konformitätsdokumentation – vorbehaltlich lokaler Vorschriften.
  • Sie müssen über gültige Qualifikationen für den medizinischen Gerätehandel und ein ausgereiftes Vertriebs- und Service-Team verfügen. Die Zusammenarbeit kann beginnen, nachdem die Qualifikationsprüfung bestanden, die Verhandlungen abgeschlossen und eine Autorisierungsvereinbarung unterzeichnet wurde.
  • Wir bieten professionelle klinische technische Unterstützung, die die präoperative Kommunikation, intraoperative Assistenz und postoperative Rückmeldung umfasst. Konkrete Absprachen werden je nach Projekt und Region koordiniert.
  • Patientenspezifische Schablonen oder kundenspezifische Implantate benötigen typischerweise 2–4 Wochen, wobei der genaue Zeitrahmen von der Komplexität des Designs abhängt. Bei Lagerware kann die Lieferung innerhalb einer Woche erfolgen.
  • Die Preise richten sich nach Produkttyp, Bestellvolumen und Kooperationsmodell. Für langfristige Partnerschaften oder Großbestellungen können entsprechende Vereinbarungen getroffen werden.
  • Wenden Sie sich über Carefix Assistant WhatsApp an unser Vertriebsteam: +86 18918690107, um umfassende technische Produktunterlagen und Handbücher zu erhalten.
  • Sofern die Compliance-Anforderungen erfüllt sind, können auf Basis des Projektbedarfs Muster angefordert oder klinische Bewertungen durchgeführt werden.
  • Erfahrene klinische Ingenieure oder Produktmanager können je nach Anforderungen des Krankenhauses und der Operation vor Ort organisiert werden, um Unterstützung zu bieten.
  • Stellen Sie Anfragen über die offizielle CareFix-Website. Wir können Präsenz- oder Online-Schulungen organisieren und standardisierte chirurgische Leitlinien bereitstellen.
  • Wir beteiligen uns regelmäßig an orthopädischen Fachkonferenzen. Nutzer können an Vor-Ort-Diskussionen oder virtuellen Meetings teilnehmen, um die neuesten Technologien und klinischen Erfahrungen auszutauschen.
  • Berufliche Bildungsmaterialien wie chirurgische Videos, PowerPoint-Präsentationen und Sammlungen klinischer Fälle können auf Anfrage bereitgestellt werden.
  • Alle medizinischen Geräte, die auf dem chinesischen Markt verkauft werden, müssen nationalen Vorschriften und verbindlichen Standards für Produktion und Qualitätsmanagement entsprechen. Sie müssen den Spezifikationen für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Medizinprodukten genügen, im Rahmen des ISO-13485-Systems betrieben werden und über eine Zulassungszertifikation für Medizinprodukte verfügen, um die Übereinstimmung mit den produktspezifischen technischen Anforderungen sicherzustellen.
  • Gemäß den Vorschriften der Chinesischen National Medical Products Administration implementieren unsere medizinischen Geräte der Klasse II und III das UDI-System mit einem „eine Verordnung, ein Code“-Managementansatz. Dadurch wird sichergestellt, dass Produkte mit zugewiesenen UDI-Codes ausgeliefert werden, Krankenhäuser den Code bei Annahme scannen und klinisches Personal den Code während der Anwendung scanen und den gesamten Prozess dokumentieren. Der UDI-Code ermöglicht die rückwärtige Rückverfolgung von Produktions- und Distributionsinformationen sowie die vorwärts gerichtete Rückverfolgbarkeit des Anwendungsbereichs und somit die vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus.
  • Gemäß den Produktanweisungen und der Konformitätsbescheinigung variiert die Garantiezeit je nach steriler und nicht-steriler Bedingung.
  • Wir bieten sofortige Fernunterstützung oder eine schnelle Vor-Ort-Betreuung über lokale autorisierte Partner oder unser technisches Support-Team des Hauptsitzes, um die Sicherheit und Kontinuität von Operationen zu gewährleisten.
  • Wir bieten professionelle Prüf-, Aufbereitungs- und Reparaturdienstleistungen für wiederverwendbare Instrumente an, die den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems entsprechen, und stellen so sicher, dass Leistung, Sicherheit und Lebensdauer des Produkts den Standards genügen.