Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
E-post
Navn
Firmanavn
Melding
0/1000

Ofte stilte spørsmål

Hjem >  Ofte stilte spørsmål

  • Vi er et spesialisert selskap som driver med forskning og utvikling, design, produksjon, salg og teknisk service av ortopediske medisinsk utstyr.
  • Våre hovedprodukter inkluderer eksterne fiksatører for lemmer, kirurgisk utstyr for fot- og ankelledd samt pediatrisk ortopedisk internfikseringsutstyr, løsninger for voksen traume, ryggimplantater, intramedullære nagler og kirurgiske instrumenter.
  • Vi har ISO 13485-sertifisering og har bestått vurderingen for Kinas godkjente produksjonspraksis for implantérbar og sterilisert medisinsk utstyr.
  • Sykehus, ortopediske klinikker, distributører og forskningsinstitusjoner.
  • Nei, vi selger kun til selskaper eller institusjoner med juridisk personstatus.
  • Vi tilbyr både standardiserte instrumenter og skreddersydde kirurgiske instrumenter tilpasset spesifikke behov.
  • De inneholder biomimetisk design, minst invasiv teknikk og overflatebehandlinger som fremmer osseointegrasjon, i samsvar med internasjonale hovedstrømsprodukter.
  • Titanlegeringer, rustfritt stål, aluminiumslegeringer, karbonfiber og PEEK-materialer i henhold til standarder.
  • Ingen uønskede tilbakemeldinger har blitt rapportert under langvarig klinisk bruk.
  • Verifisert irradieringssteriliseringsskjermingssystem.
  • Vi kan tilpasse oss sykehusets innkjøpsprosedyrer. Dokumenter som typisk er påkrevd inkluderer produktregistreringssertifikater, produks-/distribuslisens, tekniske spesifikasjoner, kliniske data og etterlevelsesdokumentasjon—underlagt lokale forskrifter.
  • Du må ha gyldige kvalifikasjoner for medisinsk utstyrshandel og et moden salg- og service-team. Samarbeidet kan starte etter at kvalifikasjonsvurdering er godkjent, forretningsforhandlinger er fullført og en autorisasjonsavtale er undertegnet.
  • Vi tilbyr profesjonell klinisk teknisk support som dekker kommunikasjon før operasjon, hjelp under operasjon og tilbakemelding etter operasjon. Spesifikke ordninger koordineres basert på prosjekt og region.
  • Pasientspesifikke guider eller skreddersydde implantater tar vanligvis 2–4 uker, og nøyaktig tid avhenger av designkompleksiteten. For varer på lager kan levering ordnes innen én uke.
  • Prisen fastsettes ut fra produkttype, kjøpsvolum og samarbeidsmodell. Avtalestøtte er tilgjengelig for langsiktige partnerskap eller partikkjøp.
  • Kontakt vårt salgsteam via Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 for å motta omfattende teknisk dokumentasjon og håndbøker for produkter.
  • I forhold til etterlevelseskrav kan prøver forespørres eller kliniske vurderinger utføres basert på prosjektbehov.
  • Erfarne kliniske ingeniører eller produktansvarlige kan ordnes for å yte på stedet-støtte basert på sykehusets og kirurgiske krav.
  • Send forespørsler via CareFix sine offisielle nettsider. Vi kan arrangere personlig eller online teknisk opplæring og levere standardiserte kirurgiske retningslinjer.
  • Vi deltar regelmessig på ortopediske akademiske konferanser. Brukere kan delta i samtaler på stedet eller virtuelle møter for å dele de nyeste teknologiene og kliniske erfaringene.
  • Profesjonelle utdanningsmaterialer som kirurgiske videoer, PowerPoint-presentasjoner og samlinger av kliniske tilfeller kan bli gitt på forespørsel.
  • Alle medisinske enheter solgt på det kinesiske markedet må følge nasjonale forskrifter og obligatoriske standarder for produksjon og kvalitetsstyring. De må overholde spesifikasjonene for kvalitetsstyring ved produksjon av medisinske enheter, kreve drift under ISO 13485-systemet og oppnå en registreringssertifikat for medisinske enheter for å sikre overensstemmelse med tekniske krav til produktene.
  • I samsvar med regelverket fra Kinas nasjonale medisinske produkteradministrasjon, implementerer våre klasse II og III medisinske enheter UDI-systemet med en «én regulering, én kode»-tilnærming. Dette sikrer at produkter sendes ut med tildelt UDI-kode, at sykehus skanner kodene ved mottak, og at klinisk personell skanner kodene under bruk og registrerer hele prosessen. UDI-koden gjør det mulig å spore oppover mot informasjon om produksjon og distribusjon, og nedover mot bruksområdet, og oppnår full sporbarhet gjennom hele livssyklusen.
  • Som angitt i produktets bruksanvisning og samsvarserklæring, varierer garantiperioden avhengig av om forholdene er sterile eller ikke-sterile.
  • Vi tilbyr umiddelbar fjernstøtte eller rask på stedet-respons via lokale autoriserte partnere eller vårt tekniske supportteam ved hovedkvarteret for å sikre kirurgisk sikkerhet og kontinuitet.
  • Vi tilbyr profesjonelle tester, gjenoppbygging og reparasjonstjenester for gjenbruksbare instrumenter som er i samsvar med kravene i kvalitetssystemet, og som sikrer at produktets ytelse, sikkerhet og levetid oppfyller standardene.