EN EN
EN EN

Dapatkan Penawaran Gratis

Perwakilan kami akan segera menghubungi Anda.
Email
Nama
Nama Perusahaan
Pesan
0/1000

FAQ

Beranda >  FAQ

  • Kami adalah perusahaan khusus yang bergerak dalam penelitian dan pengembangan, desain, produksi, penjualan, serta layanan teknis perangkat medis ortopedi.
  • Produk utama kami meliputi fiksator eksternal ortopedi ekstremitas, alat fiksasi internal untuk bedah kaki dan pergelangan kaki serta ortopedi anak, solusi trauma dewasa, implan spinal, paku intrameduler, dan instrumen bedah.
  • Kami memiliki sertifikasi ISO 13485 dan telah lulus penilaian terhadap Praktik Produksi yang Baik di Tiongkok untuk Alat Kesehatan Steril dan Implantable.
  • Rumah sakit, klinik ortopedi, distributor, dan lembaga penelitian.
  • Tidak, kami hanya menjual kepada perusahaan atau lembaga yang memiliki status badan hukum.
  • Kami menyediakan baik instrumen standar maupun instrumen bedah yang dikustomisasi sesuai kebutuhan tertentu.
  • Produk kami mengadopsi desain biomimetik, pendekatan minimal invasif, serta perlakuan permukaan yang mendorong osseointegrasi, sejalan dengan produk utama internasional.
  • Paduan titanium sesuai standar, baja tahan karat, paduan aluminium, serat karbon, dan bahan PEEK.
  • Tidak ada laporan umpan balik negatif selama penggunaan klinis jangka panjang.
  • Sistem pelindung sterilisasi iradiasi yang telah diverifikasi.
  • Kami dapat menyesuaikan diri dengan prosedur pengadaan rumah sakit. Umumnya dokumen yang diperlukan meliputi sertifikat pendaftaran produk, izin produksi/distribusi, spesifikasi teknis, data klinis, dan dokumen kepatuhan—tergantung pada regulasi setempat.
  • Anda harus memiliki kualifikasi usaha alat kesehatan yang sah serta tim penjualan dan layanan yang matang. Kerja sama dapat dimulai setelah lolos tinjauan kualifikasi, menyelesaikan negosiasi bisnis, dan menandatangani perjanjian otorisasi.
  • Kami menawarkan dukungan teknis klinis profesional yang mencakup komunikasi praoperasi, bantuan intraoperasi, dan umpan balik pascaoperasi. Pengaturan spesifik disinkronkan berdasarkan proyek dan wilayah.
  • Panduan khusus pasien atau implan kustom biasanya membutuhkan waktu 2–4 minggu, dengan durasi pasti tergantung pada kompleksitas desain. Untuk barang yang tersedia di stok, pengiriman dapat diatur dalam waktu satu minggu.
  • Harga ditentukan berdasarkan jenis produk, volume pembelian, dan model kolaborasi. Dukungan perjanjian tersedia untuk kemitraan jangka panjang atau pengadaan dalam jumlah besar.
  • Hubungi tim penjualan kami melalui Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 untuk menerima dokumentasi teknis produk dan manual secara lengkap.
  • Tunduk pada persyaratan kepatuhan, sampel dapat diminta atau evaluasi klinis dilakukan sesuai kebutuhan proyek.
  • Insinyur klinis atau manajer produk yang berpengalaman dapat diatur untuk memberikan dukungan langsung sesuai kebutuhan rumah sakit dan operasi.
  • Ajukan permintaan melalui situs web resmi CareFix. Kami dapat mengatur sesi pelatihan teknis secara tatap muka atau daring serta menyediakan pedoman bedah yang standar.
  • Kami secara rutin berpartisipasi dalam konferensi akademik ortopedi. Pengguna dapat terlibat dalam diskusi langsung atau pertemuan virtual untuk berbagi teknologi terkini dan pengalaman klinis.
  • Materi pendidikan profesional seperti video bedah, presentasi PowerPoint, dan kumpulan kasus klinis dapat disediakan atas permintaan.
  • Semua alat kesehatan yang dijual di pasar Tiongkok harus mematuhi peraturan nasional dan standar wajib untuk produksi dan manajemen mutu. Mereka harus memenuhi Spesifikasi Manajemen Mutu Produksi Alat Kesehatan, mengharuskan operasi berdasarkan sistem ISO 13485, serta memperoleh Sertifikat Pendaftaran Alat Kesehatan untuk memastikan kesesuaian dengan persyaratan teknis produk.
  • Sesuai dengan peraturan Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok, perangkat medis kelas II dan III kami menerapkan sistem UDI dengan pendekatan manajemen "satu regulasi, satu kode". Hal ini memastikan produk dikirim dengan kode UDI yang telah ditetapkan, rumah sakit memindai kode saat penerimaan, serta staf klinis memindai kode selama penggunaan dan mencatat seluruh proses. Kode UDI memungkinkan pelacakan ke atas terhadap informasi produksi dan distribusi serta pelacakan ke bawah terhadap cakupan dampak penggunaan, sehingga mencapai pelacakan penuh sepanjang siklus hidup produk.
  • Sebagaimana ditentukan dalam instruksi produk dan sertifikat kesesuaian, masa garansi bervariasi antara kondisi steril dan non-steril.
  • Kami menyediakan dukungan jarak jauh segera atau respons cepat di lokasi melalui mitra resmi lokal atau tim dukungan teknis kantor pusat kami untuk memastikan keselamatan dan kelangsungan operasi.
  • Kami menawarkan layanan pengujian, peremajaan, dan perbaikan profesional untuk instrumen yang dapat digunakan kembali yang memenuhi persyaratan sistem mutu, guna memastikan kinerja produk, keamanan, dan masa pakai sesuai standar.