احصل على اقتباس مجاني

سيتواصل معك ممثلنا قريبًا.
البريد الإلكتروني
الاسم
اسم الشركة
رسالة
0/1000
  • نحن شركة متخصصة تعمل في مجال البحث والتطوير، والتصميم، والإنتاج، والمبيعات، والخدمات الفنية للأجهزة الطبية العظمية.
  • تشمل منتجاتنا الرئيسية دعامات تثبيت خارجية لعلاج إصابات الأطراف، وأجهزة تثبيت داخلية لجراحة القدم والكاحل وطب العظام للأطفال، وحلول لإصابات الكبار، وزراعة العمود الفقري، ومسامير النقي، والأدوات الجراحية.
  • نمتلك شهادة ISO 13485 واجتزنا تقييم ممارسة التصنيع الجيدة في الصين للأجهزة الطبية الزرعية والمعقمة.
  • المستشفيات، العيادات العظمية، الموزعين، والمؤسسات البحثية.
  • لا، نحن نبيع فقط للشركات أو المؤسسات ذات الصفة القانونية.
  • نحن نقدم كلاً من الأدوات القياسية والأدوات الجراحية المخصصة المصممة وفقًا للاحتياجات الخاصة.
  • تتضمن تصميمًا حيوي الشكل، ومناهج طفيفة التوغل، ومعالجات سطحية تعزز دمج العظام، بما يتماشى مع المنتجات السائدة دوليًا.
  • سبائك التيتانيوم المتوافقة مع المواصفات القياسية، والفولاذ المقاوم للصدأ، وسبائك الألومنيوم، وألياف الكربون، ومواد PEEK.
  • لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سلبية خلال الاستخدام السريري الطويل الأمد.
  • نظام الحماية المعتمد بالتعقيم بالإرساع.
  • يمكننا الت_ALIGN مع إجراءات شراء المستشفيات. تشمل المستندات المطلوبة عادةً شهادات تسجيل المنتج، ورخص الت manufacturing/التـDistribution، والمواصفات الفنية، والبيانات السريرية، ومستندات الامتثال—رهناً باللوائح المحلية.
  • يجب أن تمتلك مؤهلات سارية لمزاولة نشاط تجاري في مجال الأجهاز الطبية وفريق مبيعات وخدمة ما بعد البيع ناضج. يمكن بدء التعاون بعد اجتياز المراجعة المؤهلة، وإتمام المفاوضات التجارية، وتوقيع اتفاق التأهيل.
  • نقدم دعماً تقنياً سريرياً احترافياً يشمل التواصل قبل الجراحة، والمساعدة أثناء الجراحة، والتقييم بعد الجراحة. يتم تنسيق الترتيبات المحددة بناءً على المشروع والمنطقة.
  • تستغرق عملية تصنيع الأدوات الموجهة المصممة خصيصًا لكل مريض أو الغرسات المخصصة عادةً من أسبوعين إلى أربعة أسابيع، ويختلف الجدول الزمني الدقيق حسب مدى تعقيد التصميم. أما بالنسبة للمنتجات المتوفرة في المخزون، فيمكن ترتيب التسليم في غضون أسبوع واحد.
  • يتم تحديد التسعير بناءً على نوع المنتج وحجم الشراء ونموذج التعاون. تتوفر دعم الاتفاقات للشراكات طويلة الأجل أو المشتريات بالجملة.
  • اتصل بفريق المبيعات لدينا عبر واتساب Carefix Assistant: +86 18918690107 لاستلام وثائق فنية شاملة عن المنتج والكتيبات الإرشادية.
  • رهناً باستيفاء متطلبات الامتثال، يمكن طلب عينات أو إجراء تقييمات سريرية بناءً على احتياجات المشروع.
  • يمكن ترتيب مهندسين سريريين أو مديري منتجات ذوي خبرة لتوفير دعم ميداني بناءً على متطلبات المستشفى والجراحة.
  • قدّم الطلبات عبر الموقع الرسمي لـ CareFix. يمكننا تنظيم جلسات تدريب تقنية حضورية أو عبر الإنترنت وتوفير إرشادات جراحية قياسية.
  • نحن نشارك بانتظام في المؤتمرات الأكاديمية الخاصة بالجهاز الهيكلي. يمكن للمستخدمين المشاركة في مناقشات مباشرة أو اجتماعات افتراضية لتبادل أحدث التقنيات والخبرات السريرية.
  • يمكن توفير مواد تعليمية احترافية مثل مقاطع الفيديو الجراحية وعروض PowerPoint وجمعات الحالات السريرية عند الطلب.
  • يجب أن تلتزم جميع الأجهاز الطبية المباعة في السوق الصينية باللوائح الوطنية والمعايير الإجبارية الخاصة بإدارة الإنتاج والجودة. ويجب أن تمتثل لمواصفات إدارة جودة إنتاج الأجهاز الطبية، وأن تعمل وفق نظام ISO 13485، والحصول على شهادة تسجيل الجهاز الطبي لضمان الامتثال لمتطلبات التقنية للمنتج.
  • وفقًا لأنظمة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين، تُنفذ أجهزتنا الطبية من الفئة الثانية والثالثة نظام UDI باستخدام نهج إدارة "تنظيم واحد، رمز واحد". ويضمن هذا الشحن للمنتجات مع رموز UDI المعينة، حيث يقوم المستشفيات بمسح الرموز عند الاستلام، ويقوم الطاقم السريري بمسح الرموز أثناء الاستخدام وتسجيل العملية بأكملها. ويتيح الرمز UDI إمكانية التتبع الصعودي للمعلومات المتعلقة بالإنتاج والتوزيع، والتتبع النزولي لنطاق الت impacts الاستخدام، مما يحقق إمكانية التتبع الكامل طوال دورة حياة المنتج.
  • كما ورد في تعليمات المنتج وشهادة المطابقة، تختلف مدة الضمان بين الظروف المعقمة وغير المعقمة.
  • نقدم دعماً عن بُعد فورياً أو استجابة سريعة في الموقع من خلال شركاء معتمدين محليين أو فريق الدعم الفني التابع لمقرنا الرئيسي، لضمان السلامة الجراحية واستمرارية العمل.
  • نقدم خدمات احترافية للفحص والترميم والإصلاح للأدوات القابلة لإعادة الاستخدام التي تتوافق مع متطلبات نظام الجودة، ونضمن أداء المنتج وسلامته وطول عمره الافتراضي بما يتوافق مع المعايير.