Тегін ұсыныс алыңыз

Біздің өкіліміз сізге жақын арада хабарласады.
Email
Аты
Компания атауы
Хабарлама
0/1000

ЖИҚ (Жиі қойылатын сұрақтар)

Басты бет >  ЖИҚ (Жиі қойылатын сұрақтар)

  • Біз ортопедиялық медициналық құралдарды ғылыми-зерттеу, жобалау, өндіру, сату және техникалық қызмет көрсету саласында арнаулы кәсіпорынбыз.
  • Негізгі өнімдерімізге аяқ-қол ортопедиялық сыртқы фиксаторлары, табан мен алақан хирургиясы және балалар ортопедиясының ішкі фиксация құралдары, ересектердегі травматологиялық шешімдер, жұмсақ омыртқа имплантаттары, медуллярлы штифттер мен хирургиялық аспаптар жатады.
  • Бізде ISO 13485 сертификаты бар және Қытайда имплантацияланатын және стерильді медициналық құралдар үшін жақсы өндіру практикасы бағалауын тапсырдық.
  • Ауруханалар, ортопедиялық клиникалар, дистрибьюторлар және зерттеу мекемелері.
  • Жоқ, біз тек заңды тұлға статусы бар компанияларға немесе мекемелерге ғана сатамыз.
  • Біз екеуін де ұсынамыз — стандартталған құралдар мен нақты қажеттіліктерге сәйкес жасалған хирургиялық құралдарды.
  • Оларға биологиялық үлгіге сәйкес дизайн, минималды инвазивті әдістер және оссеоинтеграцияны ынталандыратын беткі өңдеулер енгізілген, бұл халықаралық негізгі өнімдермен сәйкес келеді.
  • Стандартқа сай титан қорытпалары, болат, алюминий қорытпалары, көміртегі талшықтары және PEEK материалдары.
  • Ұзақ мерзімді клиникалық пайдалану кезінде оларға қарсы пікірлер хабарланбаған.
  • Тексерілген сәулелену стерильдік жүйесі.
  • Біз әліппелердің сатып алу процедураларымен үйлестіре аламыз. Әдетте қажетті құжаттар өнімнің тіркеу сертификаттары, өндіруші/таратушының лицензиялары, техникалық сипаттамалар, клиникалық деректер және сәйкестік құжаттарын қамтиды — жергілікті нормативтік қамтамасыз етуге байланысты.
  • Сіз қолданыстағы медициналық құралдардың бизнес санатына ие болуыңыз керек және жетілген сауда және қызмет көрсету тобыңыз болуы керек. Біліктілік тексеруінен өткеннен кейін, келісім-шарттық сауда кезінде келісім жасағаннан кейін ынтымақтастық басталады.
  • Біз операцияға дейінгі байланыс, операция кезіндегі көмек және операциядан кейінгі кері байланысты қамтитын кәсіби клиникалық техникалық қолдауды ұсынамыз. Нақты шаралар жоба мен аймаққа байланысты келісіледі.
  • Науқастың жеке сипаттамасына сәйкес құрылғылар немесе тапсырыс бойынша имплантаттарға әдетте 2–4 апта кетеді, нақты уақыт шеңбері жобаның күрделілігіне байланысты болады. Қоймадағы тауарлар үшін жеткізу бір апта ішінде ұйымдастырылуы мүмкін.
  • Баға өнім түріне, сатып алу көлеміне және ынтымақтастық моделіне байланысты анықталады. Ұзақ мерзімді серіктестік немесе үлкен көлемді сатып алу үшін келісім қолдауы қолжетімді.
  • Комплексі өнімнің техникалық құжаттамасын және нұсқаулықтарды алу үшін Carefix Assistant WhatsApp арқылы біздің сату пәндік тобымен байланысыңыз: +86 18918690107.
  • Сәйкестік талаптарына бағынатын, үлгілерді сұрап немесе жобаның қажеттеріне сәйкес клиникалық бағаларды жүргізуге болады.
  • Аурухананың және хирургиялық талаптарына сәйкес тәжірибелі клиникалық инженерлер немесе өнім басқарушыларын орындауға болады.
  • Сұраныстарды CareFix ресми веб-сайты арқылы жіберіңіз. Біз тұлға түрінде немесе онлайн техникалық оқу сабақтарын ұйымдастыра аламыз және стандартталған хирургиялық нұсқауларды ұсынамыз.
  • Біз әрқашан ортопедиялық академиялық конференцияларға қатысамыз. Пайдаланушылар жаңа технологиялар мен клиникалық тәжірибелерді бөлісу үшін орындағы талқылауларға немесе виртуалды жиналыстарға қатыса алады.
  • Сұраным бойынша хирургиялық бейнелер, PowerPoint презентациялары мен клиникалық жағдайлар жинағы сияқты кәсіби білім беру материалдары ұсынылуы мүмкін.
  • Қытай нарығында сатылатын барлық медициналық құралдар өндіріс пен сапа басқару бойынша ұлттық нормативтер мен міндетті стандарттарға сәйкес келуі тиіс. Олар Медициналық құралдарды өндіру сапасын басқару нұсқаулықтарына сәйкес болуы, ISO 13485 жүйесінде жұмыс істеуі және өнім техникалық талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету үшін Медициналық құралдардің тіркеу сертификатын алуы қажет.
  • Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқару басқармасының ережесіне сәйкес, біздің II және III санаттағы медициналық құралдар бір реттік ереже, бір реттік код деген басқару тәсілімен жұмыс істейтін UDI жүйесін енгізеді. Бұл өнімдерге UDI кодын тағайындау арқылы жеткізілетінін, ауруханалардың тауар қабылдау кезінде кодты сканерлеуін және клиникалық қызметкерлердің қолдану кезінде кодты сканерлеп, бүкіл үрдісті тіркеуін қамтамасыз етеді. UDI коды өндірістің және таратудың ақпаратын жоғары қарай, қолдану әсерінің аясын төмен қарай іздестіруге мүмкіндік береді және өмірлік цикл бойы толық іздестіруді қамтамасыз етеді.
  • Өнімнің нұсқаулығы мен сәйкес келетін сертификатында көрсетілгендей, стерильді және стерильді емес жағдайларда кепілдеу мерзімі өзгереді.
  • Хирургиялық қауіпсіздікті және үздіксіздікті қамтамасыз ету үшін біз жергілікті сертификатталған серіктестер немесе штаб-пәтердің техникалық қолдау тобы арқылы дереу қашықтан қолдау немесе жедел жергілікті жауап беру ұсынамыз.
  • Біз қайта пайдаланылатын құралдарға сапа жүйесі талаптарына сай келетін, өнімнің өнімділігін, қауіпсіздігін және қызмет ету мерзімінің стандарттарға сай болуын қамтамасыз ететін кәсіби сынақ, қалпына келтіру және жөндеу қызметтерін ұсынамыз.