Obter unha cotización gratuíta

O noso representante porase en contacto contigo en breve.
Correo Electrónico
Nome
Nome da empresa
Mensaxe
0/1000
  • Somos unha empresa especializada na I+D, deseño, produción, venda e servizos técnicos de dispositivos médicos ortopédicos.
  • Os nosos produtos principais inclúen fixadores externos ortopédicos para membros, dispositivos de fixación interna para cirurxía do pé e tornello e ortopedia pediátrica, solucións para traumatoloxía adulta, implantes espinais, clavos intramedulares e instrumentais cirúrxicos.
  • Posuímos a certificación ISO 13485 e superamos a avaliación das Boas Prácticas de Fabricación para Dispositivos Médicos Implantables e Estéreis de China.
  • Hospitais, clínicas ortopédicas, distribuidores e institucións de investigación.
  • Non, só vendemos a empresas ou institucións con personalidade xurídica.
  • Ofrecemos instrumentos estandarizados e instrumentos quirúrxicos personalizados adaptados a necesidades específicas.
  • Incorporan deseño biomimético, enfoques mínimamente invasivos e tratamentos superficiais que promoven a osointegración, adaptándose aos produtos máis usados internacionalmente.
  • Aleacións de titanio conformes coas normas, aceros inoxidables, aleacións de aluminio, fibra de carbono e materiais PEEK.
  • Non se informou de ningún efecto adverso durante o uso clínico a longo prazo.
  • Sistema de protección de esterilización por irradiación verificado.
  • Podemos axustarnos aos procedementos de adquisición hospitalaria. Os documentos normalmente requiridos inclúen certificados de rexistro do produto, licenzas de fabricación/distribución, especificacións técnicas, datos clínicos e documentación de conformidade—segundo a regulación local.
  • Debe posuír cualificacións válidas para o negocio de dispositivos médicos e un equipo de vendas e servizos maduro. A cooperación pode comezar despois de superar as revisións de cualificación, completar as negociacións comerciais e asinar un acordo de autorización.
  • Ofrecemos soporte técnico clínico profesional que abarca a comunicación previa á operación, a axuda intraoperatoria e o feedback postoperatorio. Os arranxos específicos coordínanse en función do proxecto e da rexión.
  • As guías específicas para pacientes ou implantes personalizados adoitan tardar entre 2 e 4 semanas, dependendo da complexidade do deseño. Para artigos en stock, a entrega pode organizarse nunha semana.
  • O prezo determínase en función do tipo de produto, volume de compra e modelo de colaboración. Ofrecemos apoio no acordo para parcerías a longo prazo ou adquisicións por maior.
  • Póñase en contacto co noso equipo de vendas a través do WhatsApp do asistente Carefix: +86 18918690107 para recibir documentación técnica completa do produto e manuais.
  • Sujeito a requisitos de conformidade, poden solicitarse mostras ou realizarse avaliacións clínicas segundo as necesidades do proxecto.
  • Poden organizarse enxeñeiros clínicos ou xestores de produto experimentados para prestar apoio no lugar segundo os requisitos do hospital e da cirurxía.
  • Envíe solicitudes a través da páxina web oficial de CareFix. Podemos organizar sesións de formación técnica presenciais ou en liña e fornecer directrices quirúrxicas estandarizadas.
  • Participamos regularmente en conferencias académicas de ortopedia. Os usuarios poden participar en debates presenciais ou reunións virtuais para compartir as tecnoloxías máis recentes e as experiencias clínicas.
  • Poden proporcionarse materiais educativos profesionais, como vídeos de cirurxía, presentacións en PowerPoint e coleccións de casos clínicos, baixa petición.
  • Todos os dispositivos médicos vendidos no mercado chinés deben cumprir as regulacións nacionais e as normas obrigatorias para a produción e a xestión da calidade. Deben cumprir as Especificacións de Xestión da Calidade para a Produción de Dispositivos Médicos, requiren operar baixo o sistema ISO 13485 e obter un Certificado de Rexistro de Dispositivo Médico para garantir a conformidade cos requisitos técnicos do produto.
  • De acordo coas regulacións da Administración Nacional de Produtos Médicos de China, os nosos dispositivos médicos de clase II e III implementan o sistema UDI cun enfoque de "unha regulación, un código". Isto garante que os produtos sexan enviados con códigos UDI asignados, os hospitais escanexen os códigos durante a aceptación, e o persoal clínico escanexa os códigos durante o uso e rexistra todo o proceso. O código UDI permite a trazabilidade cara arriba da información de produción e distribución e a trazabilidade cara abaixo do alcance do impacto do uso, conseguindo así unha trazabilidade completa ao longo de todo o ciclo de vida.
  • Segundo especificado nas instrucións do produto e no certificado de conformidade, o período de garantía varía entre condicións esteris e non esteris.
  • Ofrecemos asistencia remota inmediata ou resposta rápida no lugar a través de socios autorizados locais ou o noso equipo técnico da sede para asegurar a seguridade e continuidade cirúrxica.
  • Ofrecemos servizos profesionais de proba, renovación e reparación para instrumentos reutilizables que cumpren cos requisitos do sistema de calidade, asegurando que o rendemento, a seguridade e a vida útil do produto cumpran cos estándares.