GYIK

Fő termékeink az végtag-ortopédiai extern fixátorok, láb- és bokaműtéti valamint gyermekortopédiai belső rögzítőeszközök, felnőtt trauma megoldások, gerincprotézisek, csontvelői szegek és sebészeti műszerek.

Rendelkezünk ISO 13485 tanúsítvánnyal, továbbá sikeresen teljesítettük Kína Beültethető és Steril Orvostechnikai Eszközök Gyártására vonatkozó Jó Gyártási Gyakorlatának felülvizsgálatát.

Kórházak, ortopédiai rendelők, forgalmazók és kutatóintézmények.

Nem, kizárólag jogi személyiséggel rendelkező vállalkozásoknak vagy intézményeknek értékesítünk.

Mind szabványos, mind egyedi igényekhez szabott sebészeti eszközöket kínálunk.

Szabványnak megfelelő titánötvözetek, rozsdamentes acél, alumíniumötvözetek, szénszálas anyagok és PEEK anyagok.

Hosszú távú klinikai alkalmazás során nem érkezett negatív visszajelzés.

Hitelesített irradiációs sterilizáló védőrendszer.

Érvényes orvostechnikai kereskedelmi jogosultsággal és érett értékesítési, valamint szervizcsapattal kell rendelkeznie. Az együttműködés a jogosultsági ellenőrzés sikeres teljesítése, a tárgyalások befejezése és az engedélyezési szerződés aláírása után kezdődhet meg.

Szakmai klinikai műszaki támogatást nyújtunk, amely lefedi az előműtéti kommunikációt, a műtét közbeni segítséget és a posztoperatív visszajelzést. A konkrét megállapodásokat a projekt és a régió alapján koordináljuk.

A betegspecifikus iránytűk vagy egyedi implantátumok általában 2–4 hétig tartanak, a pontos határidő a tervezési bonyolultságtól függ. Raktáron lévő termékek esetén a szállítás egy héten belül megszervezhető.

Az árak a terméktípustól, a vásárlási mennyiségtől és az együttműködési modelltől függően kerülnek meghatározásra. Hosszú távú partnerek vagy nagy volumenű beszerzések esetén szerződéses támogatás is elérhető.

Lépjen kapcsolatba értékesítési csapatunkkal a Carefix Assistant WhatsAppon keresztül: +86 18918690107, hogy részletes termékműszaki dokumentációkat és kézikönyveket kapjon.

A megfelelési követelményeknek megfelelve, minták kérése vagy klinikai értékelések elvégzése projekt igények alapján történhet.

Kérelmeket az CareFix hivatalos weboldalán keresztül lehet benyújtani. Személyes vagy online technikai képzéseket is szervezhetünk, valamint sztenderdizált sebészeti irányelveket biztosítunk.

Rendszeresen részt veszünk ortopédiai tudományos konferenciákon. A felhasználók helyszíni vitákban vagy virtuális megbeszéléseken vehetnek részt a legújabb technológiák és klinikai tapasztalatok megosztására.

Szakmai oktatási anyagok, például sebészeti videók, PowerPoint bemutatók és klinikai esetgyűjtemények igény szerint elérhetővé tehetők.

Kína Nemzeti Gyógyszerügyi Igazgatóságának szabályozásai szerint a II. és III. osztályú orvosi eszközeinknél alkalmazzuk az UDI rendszert „egy szabályozás, egy kód” elvű menedzsment megközelítéssel. Ez biztosítja, hogy a termékek hozzárendelt UDI kóddal kerüljenek kiszállításra, a kódot a kórházak átvételkor, illetve a klinikai személyzet használat során leolvassák, és rögzítik az egész folyamatot. Az UDI kód lehetővé teszi a gyártási és forgalmazási információk felfelé irányuló nyomon követhetőségét, valamint a felhasználás hatáskörének lefelé irányuló nyomon követhetőségét, így teljes életciklus-nyomon követhetőséget érhetünk el.

A termékismertetőben és a megfelelőségi tanúsítványban meghatározottak szerint a garanciális időtartam a steril és nem steril körülményektől függően változik.

Azonnali távmegoldást vagy gyors helyszíni választ biztosítunk helyi hivatalos partnereken keresztül vagy központi technikai támogató csapatunkon keresztül, hogy sebészeti biztonságot és folyamatos működést biztosítsunk.

Szakmai tesztelési, felújítási és javítási szolgáltatásokat kínálunk olyan újrahasznosítható eszközökre, amelyek megfelelnek a minőségirányítási rendelkezéseknek, és biztosítják a termék teljesítményét, biztonságát és élettartamát a szabványoknak megfelelően.