Είμαστε ένας επαγγελματικός κατασκευαστής Ορθοπαιδικών Προϊόντων |

Σχετικά με εμάς και τα προσόντα μας
Τεχνολογία και Καινοτομία Προϊόντων
Διαδικασία προμήθειας και εμπορική συνεργασία
Κλινική Υποστήριξη και Χειρουργική Εκπαίδευση
Υπηρεσία μετά την πώληση και εγγύηση

Ποια είναι η περιοχή ειδίκευσής μας;

Είμαστε μια εξειδικευμένη επιχείρηση που δραστηριοποιείται στην έρευνα και ανάπτυξη, σχεδιασμό, παραγωγή, πώληση και τεχνική υποστήριξη ορθοπεδικών ιατρικών συσκευών.
ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΚΥΡΙΩΤΕΡΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΑΣ;

Τα βασικά μας προϊόντα περιλαμβάνουν εξωτερικούς ορθοπεδικούς συγκρατητήρες άκρων, εσωτερικές συσκευές σταθεροποίησης για χειρουργική ποδιού και αστραγάλου και παιδικής ορθοπεδικής, λύσεις για ενήλικες με τραύματα, εμφυτεύσιμα σπονδυλικά εμφυτεύματα, ενδομυελικές βελόνες και χειρουργικά εργαλεία.
Ποια συστήματα ποιότητας και πιστοποιήσεις προϊόντων διαθέτουμε;

Διαθέτουμε πιστοποίηση ISO 13485 και έχουμε επιτύχει την αξιολόγηση για την Καλή Πρακτική Παραγωγής της Κίνας για Εμφυτεύσιμες και Στείρες Ιατρικές Συσκευές.
Ποιους τύπους πελατών εξυπηρετούμε κυρίως;

Νοσοκομεία, ορθοπεδικά ιατρεία, διανομείς και ερευνητικά ιδρύματα.
Μπορούν οι ιδιωτικοί ασθενείς να αγοράζουν συσκευές απευθείας από την εταιρεία μας;

Όχι, πωλούμε μόνο σε εταιρείες ή ιδρύματα με νομική υπόσταση.
Παρέχετε προτυπωμένα όργανά ή προσαρμοσμένες χειρουργικές λύσεις;

Προσφέρουμε τόσο προτυπωμένα όργανά όσο και προσαρμοσμένα χειρουργικά όργανά, προσαρμοσμένα σε συγκεκριμένες ανάγκες.

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα των προϊόντων μας από άποψη υλικών και σχεδίασης;

Περιλαμβάνουν βιομημητικό σχεδιασμό, ελάχιστα επεμβατικές προσεγγίσεις και επικαλύψεις που προωθούν την οστεοενσωμάτωση, ευθυγραμμισμένα με τα διεθνή πρότυπα.
Ποια υλικά χρησιμοποιούνται στα προϊόντα μας;

Κράματα τιτανίου, ανοξείδωτο χάλυβα, κράματα αλουμινίου, ίνας άνθρακα και υλικά PEEK, σύμφωνα με πρότυπα.
Υπάρχουν δεδομένα κλινικών δοκιμών ή δημοσιευμένη κλινική βιβλιογραφία που να υποστηρίζουν τα προϊόντα;

Δεν έχει αναφερθεί καμία δυσμενής αναδράση κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας κλινικής χρήσης.
Πώς εξασφαλίζεται η ασφάλεια της αποστείρωσης και του συστήματος στείρας εμποδίου;

Επαληθευμένο σύστημα θωράκισης από ακτινοβολία για αποστείρωση.

Ποια είναι η τυπική διαδικασία προμήθειας νοσοκομείου; Ποια έγγραφα απαιτούνται;

Μπορούμε να συμμορφωθούμε με τις διαδικασίες προμήθειας των νοσοκομείων. Τα συνήθως απαιτούμενα έγγραφα περιλαμβάνουν πιστοποιητικά εγγραφής προϊόντος, άδειες κατασκευής/διανομής, τεχνικές προδιαγραφές, κλινικά δεδομένα και έγγραφα συμμόρφωσης—σύμφωνα με τις τοπικές ρυθμίσεις.
Ποιες είναι οι απαιτήσεις και η διαδικασία για να γίνει κάποιος εξουσιοδοτημένος διανομέας;

Πρέπει να διαθέτετε έγκυρα προσόντα επιχειρηματικής δραστηριότητας ιατρικών ειδών και μια ώριμη ομάδα πωλήσεων και υπηρεσιών. Η συνεργασία μπορεί να ξεκινήσει μετά την επιτυχή ολοκλήρωση των ελέγχων προσόντων, των επιχειρηματικών διαπραγματεύσεων και την υπογραφή συμφωνίας εξουσιοδότησης.
Παρέχετε χειρουργική υποστήριξη κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων; Ποιο είναι το πεδίο και το πρόγραμμα των υπηρεσιών;

Προσφέρουμε επαγγελματική κλινική τεχνική υποστήριξη που καλύπτει προεγχειρητική επικοινωνία, ενδοεγχειρητική υποστήριξη και μετεγχειρητική ανατροφοδότηση. Οι συγκεκριμένες διατάξεις συντονίζονται βάσει του έργου και της περιοχής.
Ποια είναι η χρονική διάρκεια από το σχεδιασμό μέχρι την παράδοση για εξατομικευμένες συσκευές;

Οι ασθενο-εξειδικευμένοι οδηγοί ή οι προσαρμοσμένοι εμφυτεύματα διαρκούν συνήθως 2–4 εβδομάδες, με την ακριβή χρονική διάρκεια να εξαρτάται από την πολυπλοκότητα του σχεδιασμού. Για προϊόντα που είναι διαθέσιμα στο απόθεμα, η παράδοση μπορεί να διενεργηθεί εντός μίας εβδομάδας.
Ποια είναι η δομή τιμολόγησης; Υπάρχουν διαθέσιμες συμφωνίες μακροπρόθεσμης ή χονδρικής αγοράς;

Η τιμολόγηση καθορίζεται βάσει του τύπου προϊόντος, του όγκου αγοράς και του μοντέλου συνεργασίας. Υποστήριξη συμφωνιών είναι διαθέσιμη για μακροπρόθεσμες συνεργασίες ή χονδρικές προμήλειες.
Πώς μπορώ να αποκτήσω λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές;

Επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεων μας μέσω Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 για να λάβετε εκτενή τεχνική τεκμηρίωση προϊόντων και εγχειρίδια.
Μπορεί να ζητηθούν δείγματα ή να διενεργηθούν αξιολογήσεις προϊόντων;

Υπό την τήρηση των απαιτήσεων συμμόρφωσης, μπορεί να ζητηθούν δείγματα ή να διεξαχθούν κλινικές αξιολογήσεις βάσει των αναγκών του έργου.

Μπορείτε να παρέχετε βοήθεια κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων;

Μπορεί να διευθετηθεί η παρουσία έμπειρων κλινικών μηχανικών ή διαχειριστών προϊόνων για την παροχή υποστήριξης επί τόπου, βάσει των απαιτήσεων του νοσοκομείου και της χειρουργικής.
Πώς μπορώ να λάβω οδηγίες για τις χειρουργικές τεχνικές ή να συμμετάσχω σε εκπαίδευση;

Υποβάλτε αιτήματα μέσω της επίσημης ιστοσελίδας της CareFix. Μπορούμε να οργανώσουμε προσωπικά ή διαδικτυακά σεμινάρια τεχνικής εκπαίδευσης και να παρέχουμε τυποποιημένες οδηγίες για χειρουργικές επεμβάσεις.
Διοργανώνεται κάποιο ακαδημαϊκό γεγονός για την κυκλοφορία νέων προϊόντων ή τεχνολογιών;

Συμμετέχουμε τακτικά σε ορθοπαιδικές ακαδημαϊκές διημερίδες. Οι χρήστες μπορούν να συμμετάσχουν σε συζητήσεις επί τόπου ή σε διαδικτυακές συναντήσεις για να ανταλλάξουν τις πιο πρόσφατες τεχνολογίες και κλινικές εμπειρίες.
Παρέχετε κλινικά εκπαιδευτικά υλικά;

Επαγγελματικά εκπαιδευτικά υλικά, όπως χειρουργικά βίντεο, παρουσιάσεις σε PowerPoint και συλλογές κλινικών περιστατικών, μπορούν να παρασχεθούν κατόπιν αιτήματος.

Ποια είναι η πολιτική εξασφάλισης ποιότητας του προϊόντος;

Όλα τα ιατρικά είδη που διατίθενται στην αγορά της Κίνας πρέπει να συμμορφώνονται με τις εθνικές ρυθμίσεις και τα υποχρεωτικά πρότυπα για την παραγωγή και τη διαχείριση ποιότητας. Πρέπει να συμμορφώνονται με τις Διατάξεις Διαχείρισης Ποιότητας Παραγωγής Ιατρικών Συσκευών, να λειτουργούν σύμφωνα με το σύστημα ISO 13485 και να διαθέτουν Πιστοποιητικό Εγγραφής Ιατρικής Συσκευής, ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις τεχνικές απαιτήσεις του προϊόντος.
Πώς υλοποιείται η ενοχοποίηση συσκευών και η διαχείριση UDI;

Σύμφωνα με τους κανονισμούς της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας, τα κλάσματα ΙΙ και ΙΙΙ των ιατρικών μας συσκευών εφαρμόζουν το σύστημα UDI με μια προσέγγιση διαχείρισης «ένας κανονισμός, ένας κωδικός». Αυτό εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα αποστέλλονται με αναθέσεις κωδικούς UDI, τα νοσοκομεία σαρώνουν τους κωδικούς κατά την παραλαβή, και το ιατρικό προσωπικό σαρώνει τους κωδικούς κατά τη χρήση και καταγράφει ολόκληρη τη διαδικασία. Ο κωδικός UDI επιτρέπει την ανοδική εντοπίση των πληροφοριών παραγωγής και διανομής και την καθοδική εντοπίση της εμβέλειας χρήσης, επιτυγχάνοντας πλήρη εντοπίση σε όλο τον κύκλο ζωής.
Ποια είναι η περίοδος εγγύησης του προϊόντος; Τι καλύπτει η εγγύηση;

Όπως καθορίζεται στις οδηγίες του προϊόντος και στο πιστοποιητικό συμμόρφωσης, η περίοδος εγγύησης διαφέρει μεταξύ στείρων και μη στείρων συνθηκών.
Ποια είναι ο μηχανισμός έκτακτης αντίδρασης αν προκύψουν προβλήματα σχετικά με τη συσκευή κατά τη διάρκεια ενός χειρουργείου;

Παρέχουμε άμεση απομακρυσμένη υποστήριξη ή γρήγορη επιτόπια ανταπόκριση μέσω τοπικών εξουσιοδοτημένων εταίρων ή της τεχνικής ομάδας υποστήριξης από την έδρα μας, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφάλεια και η συνέχεια της χειρουργικής επέμβασης.
Ποιες είναι οι υπηρεσίες αναβάθμισης ή επισκευής για το προϊόν;

Προσφέρουμε επαγγελματικές υπηρεσίες δοκιμών, αναβάθμισης και επισκευής για επαναχρησιμοποιούμενα όργανα που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητας, διασφαλίζοντας ότι η απόδοση, η ασφάλεια και η διάρκεια ζωής του προϊόνου πληρούν τα πρότυπα.

Συχνές ερωτήσεις

Ποια είναι η περιοχή ειδίκευσής μας;

ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΚΥΡΙΩΤΕΡΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΑΣ;

Ποια συστήματα ποιότητας και πιστοποιήσεις προϊόντων διαθέτουμε;

Ποιους τύπους πελατών εξυπηρετούμε κυρίως;

Μπορούν οι ιδιωτικοί ασθενείς να αγοράζουν συσκευές απευθείας από την εταιρεία μας;

Παρέχετε προτυπωμένα όργανά ή προσαρμοσμένες χειρουργικές λύσεις;

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα των προϊόντων μας από άποψη υλικών και σχεδίασης;

Ποια υλικά χρησιμοποιούνται στα προϊόντα μας;

Υπάρχουν δεδομένα κλινικών δοκιμών ή δημοσιευμένη κλινική βιβλιογραφία που να υποστηρίζουν τα προϊόντα;

Πώς εξασφαλίζεται η ασφάλεια της αποστείρωσης και του συστήματος στείρας εμποδίου;

Ποια είναι η τυπική διαδικασία προμήθειας νοσοκομείου; Ποια έγγραφα απαιτούνται;

Ποιες είναι οι απαιτήσεις και η διαδικασία για να γίνει κάποιος εξουσιοδοτημένος διανομέας;

Παρέχετε χειρουργική υποστήριξη κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων; Ποιο είναι το πεδίο και το πρόγραμμα των υπηρεσιών;

Ποια είναι η χρονική διάρκεια από το σχεδιασμό μέχρι την παράδοση για εξατομικευμένες συσκευές;

Ποια είναι η δομή τιμολόγησης; Υπάρχουν διαθέσιμες συμφωνίες μακροπρόθεσμης ή χονδρικής αγοράς;

Πώς μπορώ να αποκτήσω λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές;

Μπορεί να ζητηθούν δείγματα ή να διενεργηθούν αξιολογήσεις προϊόντων;

Μπορείτε να παρέχετε βοήθεια κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων;

Πώς μπορώ να λάβω οδηγίες για τις χειρουργικές τεχνικές ή να συμμετάσχω σε εκπαίδευση;

Διοργανώνεται κάποιο ακαδημαϊκό γεγονός για την κυκλοφορία νέων προϊόντων ή τεχνολογιών;

Παρέχετε κλινικά εκπαιδευτικά υλικά;

Ποια είναι η πολιτική εξασφάλισης ποιότητας του προϊόντος;

Πώς υλοποιείται η ενοχοποίηση συσκευών και η διαχείριση UDI;

Ποια είναι η περίοδος εγγύησης του προϊόντος; Τι καλύπτει η εγγύηση;

Ποια είναι ο μηχανισμός έκτακτης αντίδρασης αν προκύψουν προβλήματα σχετικά με τη συσκευή κατά τη διάρκεια ενός χειρουργείου;

Ποιες είναι οι υπηρεσίες αναβάθμισης ή επισκευής για το προϊόν;

Γρήγοροι Σύνδεσμοι

Τα Προϊόντα μας

Επικοινωνήστε μαζί μας

Λάβετε Δωρεάν Προσφορά

Συχνές ερωτήσεις

Ποια είναι η περιοχή ειδίκευσής μας;

ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΚΥΡΙΩΤΕΡΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΑΣ;

Ποια συστήματα ποιότητας και πιστοποιήσεις προϊόντων διαθέτουμε;

Ποιους τύπους πελατών εξυπηρετούμε κυρίως;

Μπορούν οι ιδιωτικοί ασθενείς να αγοράζουν συσκευές απευθείας από την εταιρεία μας;

Παρέχετε προτυπωμένα όργανά ή προσαρμοσμένες χειρουργικές λύσεις;

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα των προϊόντων μας από άποψη υλικών και σχεδίασης;

Ποια υλικά χρησιμοποιούνται στα προϊόντα μας;

Υπάρχουν δεδομένα κλινικών δοκιμών ή δημοσιευμένη κλινική βιβλιογραφία που να υποστηρίζουν τα προϊόντα;

Πώς εξασφαλίζεται η ασφάλεια της αποστείρωσης και του συστήματος στείρας εμποδίου;

Ποια είναι η τυπική διαδικασία προμήθειας νοσοκομείου; Ποια έγγραφα απαιτούνται;

Ποιες είναι οι απαιτήσεις και η διαδικασία για να γίνει κάποιος εξουσιοδοτημένος διανομέας;

Παρέχετε χειρουργική υποστήριξη κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων; Ποιο είναι το πεδίο και το πρόγραμμα των υπηρεσιών;

Ποια είναι η χρονική διάρκεια από το σχεδιασμό μέχρι την παράδοση για εξατομικευμένες συσκευές;

Ποια είναι η δομή τιμολόγησης; Υπάρχουν διαθέσιμες συμφωνίες μακροπρόθεσμης ή χονδρικής αγοράς;

Πώς μπορώ να αποκτήσω λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές;

Μπορεί να ζητηθούν δείγματα ή να διενεργηθούν αξιολογήσεις προϊόντων;

Μπορείτε να παρέχετε βοήθεια κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων;

Πώς μπορώ να λάβω οδηγίες για τις χειρουργικές τεχνικές ή να συμμετάσχω σε εκπαίδευση;

Διοργανώνεται κάποιο ακαδημαϊκό γεγονός για την κυκλοφορία νέων προϊόντων ή τεχνολογιών;

Παρέχετε κλινικά εκπαιδευτικά υλικά;

Ποια είναι η πολιτική εξασφάλισης ποιότητας του προϊόντος;

Πώς υλοποιείται η ενοχοποίηση συσκευών και η διαχείριση UDI;

Ποια είναι η περίοδος εγγύησης του προϊόντος; Τι καλύπτει η εγγύηση;

Ποια είναι ο μηχανισμός έκτακτης αντίδρασης αν προκύψουν προβλήματα σχετικά με τη συσκευή κατά τη διάρκεια ενός χειρουργείου;

Ποιες είναι οι υπηρεσίες αναβάθμισης ή επισκευής για το προϊόν;

Γρήγοροι Σύνδεσμοι

Τα Προϊόντα μας

Επικοινωνήστε μαζί μας