Ücretsiz Teklif Alın

Temsilcimiz kısa süre içinde sizinle iletişime geçecek.
E-posta
İsim
Firma Adı
Mesaj
0/1000

SSS

Ana Sayfa >  SSS

  • Ortopedik tıbbi cihazların Ar-Ge'si, tasarımı, üretimi, satışı ve teknik hizmetleriyle uğraşan özel bir işletmeyiz.
  • Ana ürünlerimiz arasında ekstremite ortopedik dış fiksatörler, ayak ve ayak bileği cerrahisi ile pediatrik ortopedik iç fiksasyon cihazları, yetişkin travma çözümleri, spinal implantlar, intramedüller çiviler ve cerrahi enstrümanlar yer alır.
  • ISO 13485 sertifikasına sahibiz ve Çin'in İmplantlı ve Steril Tıbbi Cihazlar için İyi İmalat Uygulamaları değerlendirmesini başarıyla geçtik.
  • Hastaneler, ortopedi klinikleri, dağıtım şirketleri ve araştırma kurumları.
  • Hayır, yalnızca tüzel kişiliğe sahip şirketlere veya kurumlara satış yapıyoruz.
  • Hem standart aletler hem de belirli ihtiyaçlara göre uyarlanmış özel cerrahi aletler sunmaktayız.
  • Biyomimetik tasarım, minimal invaziv yaklaşımlar ve osteointegrasyonu destekleyen yüzey işlemlerini içerir ve uluslararası ana akım ürünlere uygundur.
  • Standartlara uygun titanyum alaşımları, paslanmaz çelik, alüminyum alaşımları, karbon fiber ve PEEK malzemeler.
  • Uzun süreli klinik kullanımda olumsuz bir geri bildirim bildirilmemiştir.
  • Doğrulanmış radyasyonla sterilizasyon koruma sistemi.
  • Hastane tedarik prosedürlerine uyum sağlayabiliriz. Genellikle gerekli belgeler ürün kayıt sertifikaları, üretim/dağıtım lisansları, teknik özellikler, klinik veriler ve uyum belgeleridir—yerel düzenlemelere tabidir.
  • Geçerli tıbbi cihaz iş yetkisine ve olgun bir satış ile hizmet ekibine sahip olmalısınız. Nitelik incelemesini geçtikten, iş görüşmelerini tamamladıktan ve yetkilendirme sözleşmesini imzaladıktan sonra iş birliği başlayabilir.
  • Ameliyat öncesi iletişim, ameliyat sırası desteği ve ameliyat sonrası geri bildirim olmak üzere profesyonel klinik teknik destek sunuyoruz. Spesifik düzenlemeler proje ve bölgeye göre koordine edilir.
  • Hastıya özel kılavuzlar veya özel implantlar genellikle 2-4 hafta sürer ve tam zaman çizelgesi tasarımın karmaşıklığına bağlıdır. Stoktaki ürünler için teslimat bir hafta içinde sağlanabilir.
  • Fiyatlandırma, ürün türüne, satın alma hacmine ve iş birliği modeline göre belirlenir. Uzun vadeli ortaklıklar veya toplu alımlar için anlaşma desteği mevcuttur.
  • Kapsamlı ürün teknik dokümantasyonu ve kullanım kitapçıklarını almak için lütfen Carefix Asistan WhatsApp hattımız üzerinden satış ekibimizle iletişime geçin: +86 18918690107
  • Uygunluk gereksinimlerine tabi olmak kaydıyla, örnekler istenebilir veya proje ihtiyaçlarına göre klinik değerlendirmeler gerçekleştirilebilir.
  • Hastane ve cerrahi gereksinimlerine göre deneyimli klinik mühendisler veya ürün yöneticileri sahada destek sağlamak üzere görevlendirilebilir.
  • Talepleri CareFix resmi web sitesi üzerinden gönderin. Kişiçi veya çevrimiçi teknik eğitim oturumları düzenleyebilir ve standart cerrahi kılavuzlar sağlayabiliriz.
  • Düzenli olarak ortopedi akademik konferanslarına katılıyoruz. Kullanıcılar, en yeni teknolojileri ve klinik deneyimleri paylaşmak için şahsen veya sanal toplantılar aracılığıyla görüşmeler yapabilir.
  • Cerrahi videolar, PowerPoint sunumlar ve klinik olgu koleksiyonları gibi profesyonel eğitim materyalleri talep edildiğinde sağlanabilir.
  • Çin pazarında satılan tüm tıbbi cihazlar, üretim ve kalite yönetimi için ulusal mevzuata ve zorunlu standartlara uymak zorundadır. Tıbbi Cihaz Üretim Kalite Yönetim Şartları'na uymalı, ISO 13485 sistemi altında işletilmeli ve ürün teknik gerekliliklerle uyumunu sağlamak için Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikası almalıdır.
  • Çin Ulusal Tıbbi Ürünler Yönetimi düzenlemelerine göre, II. ve III. sınıf tıbbi cihazlarımız UDI sistemini "bir düzenlemeye, bir koda" esas alacak şekilde uygular. Bu, ürünlerin atanmış UDI kodlarıyla sevk edilmesini, hastanelerin kabul sırasında kodları tarayarak doğrulamasını ve klinik personelin kullanım sırasında kodları tarayıp süreci kaydetmesini sağlar. UDI kodu, üretim ve dağıtım bilgilerinin yukarı yönlü izlenebilirliğini ve kullanım etkisinin aşağı yönlü izlenebilirliğini sağlayarak ürünün yaşam döngüsü boyunca tam izlenebilirliği gerçekleştirir.
  • Ürün kullanım talimatları ve uygunluk sertifikasında belirtildiği üzere, garanti süresi steril ve non-steril koşullar arasında farklılık gösterir.
  • Cerrahi güvenliği ve sürekliliği sağlamak için anında uzaktan destek veya yerel yetkili ortaklar aracılığıyla hızlı saha müdahalesi sunuyoruz.
  • Ürün performansının, güvenliğinin ve kullanım ömrünün standartlara uygun olmasını sağlamak adına kalite sistem gereksinimlerine uyan yeniden kullanılabilir enstrümanlar için profesyonel test, yenileme ve onarım hizmetleri sunuyoruz.