EN EN
EN EN

Pridobite brezplačen predračun

Naš predstavnik vas bo kontaktiral v najkrajšem času.
E-pošta
Ime
Ime podjetja
Sporočilo
0/1000

Pogosta vprašanja

Domov >  Pogosta vprašanja

  • Smujemo specializirano podjetje, ki se ukvarja z razvojem, zasnovo, proizvodnjo, prodajo in tehničnim servisom ortopedskih medicinskih naprav.
  • Naši glavni izdelki vključujejo eksterni fiksatorji za ortopedijo okončin, notranje fiksacijske naprave za kirurgijo stopal in gležnjev ter pediatrično ortopedijo, rešitve za odrasle travme, spinalne implante, intramedularne kline in kirurška orodja.
  • Imamo certifikat ISO 13485 in uspešno opravili oceno za Kitajsko dobro proizvodno prakso za vsadke in sterilne medicinske naprave.
  • Bolnišnice, ortopedske klinike, distributerji in raziskovalne ustanove.
  • Ne, prodajamo izključno podjetjem ali institucijam z pravno osebo.
  • Ponujamo tako standardizirana kot tudi prilagojena kirurška orodja, prilagojena določenim potrebam.
  • Vključujejo biomimetično oblikovanje, manj invazivne pristope ter površinske obdelave, ki spodbujajo osseointegracijo, v skladu z mednarodnimi glavnimi izdelki.
  • Titanove zlitine v skladu s standardi, nerjaveče jeklo, aluminijeve zlitine, ogljikova vlakna in materiali PEEK.
  • Med dolgotrajno klinično uporabo ni bilo poročano o nobenih neželenih povratnih informacijah.
  • Preverjen sistem zaščite ob sterilizaciji z sevanjem.
  • Lahko se uskladimo s postopki naročanja v bolnišnicah. Ponavadi zahtevani dokumenti vključujejo potrdila o registraciji izdelka, dovoljenja za proizvodnjo/razvoz, tehnične specifikacije, klinične podatke in dokumente o skladnosti – v skladu z lokalnimi predpisi.
  • Morate imeti veljavna pooblastila za poslovanje z medicinskimi napravami ter zrel prodajni in servisni tim. Sodelovanje se lahko začne po uspešni preveritvi kvalifikacij, dokončanju poslovnih pogajanj in podpisu pogodbe o pooblastilu.
  • Ponujamo strokovno klinično tehnično podporo, ki zajema komunikacijo pred operacijo, pomoč med operacijo in povratne informacije po operaciji. Posebni dogovori se usklajujejo glede na projekt in regijo.
  • Posebni vodniki za paciente ali prilagojeni implantati običajno trajajo 2–4 tedne, natančen časovni okvir pa je odvisen od zapletenosti zasnove. Za artikle na zalogi je mogoče urediti dostavo v enem tednu.
  • Cene so določene glede na vrsto izdelka, količino nakupa in model sodelovanja. Za dolgoročna partnerstva ali večje nabave je na voljo podpora pri sklepanju pogodb.
  • Stopite v stik s prodajnim timom prek Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107, da prejmete celovito tehnično dokumentacijo in priročnike za izdelke.
  • Glede na zahteve glede skladnosti lahko na podlagi potreb projekta zahtevamo vzorce ali izvedemo klinične ocene.
  • Na podlagi zahtev bolnišnice in kirurških posegov lahko uredimo izkušene klinične inženirje ali vodje proizvodov za zagotavljanje podpore na terenu.
  • Pošljite zahteve prek uradne spletne strani CareFix. Lahko organiziramo osebna ali spletna tehnična usposabljanja ter zagotovimo standardizirane kirurške smernice.
  • Redno sodelujemo na ortopedskih strokovnih konferencah. Uporabniki lahko sodelujejo pri razpravah na mestu ali virtualnih sestankih, da delijo najnovejše tehnologije in klinične izkušnje.
  • Strokovna izobraževalna gradiva, kot so kirurški posnetki, predstavitve PowerPoint in zbirke kliničnih primerov, se lahko na zahtevo zagotovijo.
  • Vsa medicinska oprema, prodana na kitajskem tržišču, mora ustrezati nacionalnim predpisom in obveznim standardom za proizvodnjo ter upravljanje kakovosti. Morajo izpolniti zahteve Specifikacij za upravljanje kakovosti pri proizvodnji medicinskih naprav, zahtevati delovanje v okviru sistema ISO 13485 ter pridobiti Certifikacijo za registracijo medicinske naprave, da se zagotovi skladnost z zahtevki za tehnološko specifikacijo izdelka.
  • V skladu z določili Kitajskega nacionalnega upravnega organa za zdravila naši medicinski pripomočki razreda II in III uvedejo sistem UDI z upravljanjem »ena predpis, ena koda«. To zagotavlja, da so izdelki opremljeni z dodeljenimi kodami UDI, bolnišnice skenirajo kode ob prevzemu, klinično osebje pa skenira kode med uporabo in beleži celoten postopek. Koda UDI omogoča sledljivost navzgor glede informacij o proizvodnji in distribuciji ter navzdol glede obsega vpliva uporabe, s čimer se doseže popolna sledljivost skozi celoten življenjski cikel.
  • Kot je določeno v navodilih za izdelek in potrdilu o skladnosti, se garancijsko obdobje razlikuje glede na to, ali gre za sterilne ali nestililne pogoje.
  • Omogočamo takojšnjo oddaljeno podporo ali hitro odzivanje na kraju samem prek lokalnih pooblaščenih partnerjev ali tehnične podpore s sedeža, da zagotovimo varnost in neprekinjenost kirurških posegov.
  • Ponujamo strokovna preskušanja, obnovo in popravila za večkratno uporabljene instrumente, ki ustrezajo zahtevam kakovostnega sistema, ter s tem zagotavljamo ustreznost zmogljivosti, varnosti in življenjske dobe izdelka.