Få ett gratispris

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Namn
Företagsnamn
Meddelande
0/1000

Vanliga frågor

Hemsida >  Vanliga frågor

  • Vi är ett specialiserat företag verksamt inom forskning och utveckling, design, produktion, försäljning samt teknisk service av ortopediska medicintekniska produkter.
  • Våra främsta produkter inkluderar externa fixatorer för extremitetsortopedik, implantat för fot- och ankelskirurgi samt pediatriska ortopediska internfixeringssystem, lösningar för vuxna med traumatologi, ryggimplantat, intramedullära spikar och kirurgiska instrument.
  • Vi innehar ISO 13485-certifiering och har godkänts enligt Kinas goda tillverkningspraxis (GMP) för implanterbara och sterila medicintekniska produkter.
  • Sjukhus, ortopedkliniker, distributörer och forskningsinstitut.
  • Nej, vi säljer endast till företag eller institutioner med rättslig personstatus.
  • Vi erbjuder både standardiserade instrument och anpassade kirurgiska instrument skräddarsydda för specifika behov.
  • De innefattar biomimetisk design, minskat invasiva metoder och ytbehandlingar som främjar osseointegration, i linje med internationella standardprodukter.
  • Titanlegeringar, rostfritt stål, aluminiumlegeringar, kolfiber och PEEK-material enligt standard.
  • Inga negativa återkopplingar har rapporterats under långvarig klinisk användning.
  • Verifierat strålningssaneringsskyddssystem.
  • Vi kan anpassa oss till sjukhusens upphandlingsförfaranden. Vanligtvis krävda dokument inkluderar produktregistreringscertifikat, tillverknings/distributionslicenser, tekniska specifikationer, kliniska data och efterlevnadsdokumentation—underkastat lokala föreskrifter.
  • Du måste inneha giltiga kvalifikationer för medicinteknisk försäljningsverksamhet och ett etablerat försäljnings- och serviceteam. Samarbetet kan påbörjas efter godkänd kvalitetsgranskning, avslutade affärshandel och undertecknad auktorisationsavtal.
  • Vi erbjuder professionell klinisk teknisk support som omfattar förberedande kommunikation före operation, assistans under operation och återkoppling efter operation. Specifika arrangemang koordineras utifrån projekt och region.
  • Patientanpassade guider eller skräddarsydda implantat tar vanligtvis 2–4 veckor, beroende på designens komplexitet. För produkter i lager kan leverans ordnas inom en vecka.
  • Prissättning baseras på produkttyp, inköpsvolym och samarbetsmodell. Stöd för avtal finns tillgängligt för långsiktiga partnerskap eller större inköp.
  • Kontakta vår säljteam via Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 för att få omfattande teknisk dokumentation och manualer.
  • Förutsatt att kraven uppfylls kan prov begäras eller kliniska utvärderingar utföras beroende på projektbehov.
  • Erfarna kliniska ingenjörer eller produktchefer kan ordnas för att tillhandahålla stöd på plats utifrån sjukhus- och kirurgiska krav.
  • Skicka in dina förfrågningar via CareFix officiella webbplats. Vi kan organisera fysiska eller online-baserade tekniska utbildningssessioner och tillhandahålla standardiserade kirurgiska riktlinjer.
  • Vi deltar regelbundet i ortopediska akademiska konferenser. Användare kan delta i diskussioner på plats eller i virtuella möten för att dela de senaste teknologierna och kliniska erfarenheterna.
  • Professionella utbildningsmaterial, såsom kirurgiska videor, PowerPoint-presentationer och samlingar av kliniska fall, kan tillhandahållas på begäran.
  • Alla medicintekniska produkter som säljs på den kinesiska marknaden måste följa nationella regler och obligatoriska standarder för produktion och kvalitetsstyrning. De måste överensstämma med specifikationerna för kvalitetsstyrning vid tillverkning av medicintekniska produkter, kräver drift inom ISO 13485-systemet och måste ha ett registreringsintyg för medicinteknisk utrustning för att säkerställa överensstämmelse med tekniska krav på produkten.
  • Enligt Kinas nationella läkemedelsförvaltningens föreskrifter implementerar våra klass II och III medicintekniska produkter UDI-systemet med en "en föreskrift, en kod"-hantering. Detta säkerställer att produkterna skickas ut med tilldelade UDI-koder, att sjukhusen skannar koderna vid mottagning och att klinisk personal skannar koderna under användning samt dokumenterar hela processen. UDI-koden möjliggör spårning uppåt av produktions- och distributionsinformation samt spårning nedåt av användningspåverkans omfattning, vilket uppnår full spårbarhet genom hela livscykeln.
  • Enligt produktinstruktionerna och intyg om överensstämmelse varierar garansiperioden beroende på om förhållandena är sterila eller icke-sterila.
  • Vi erbjuder omedelbar fjärrsupport eller snabb på plats-support genom lokala auktoriserade partners eller vårt tekniska supportteam vid huvudkontoret för att säkerställa kirurgisk säkerhet och kontinuitet.
  • Vi erbjuder professionella test-, återförädlings- och reparationstjänster för återanvändbara instrument som uppfyller kraven i kvalitetssystemet, för att säkerställa att produktens prestanda, säkerhet och livslängd uppfyller standarderna.