ขอใบเสนอราคาฟรี

ตัวแทนของเราจะติดต่อคุณในไม่ช้า
อีเมล
ชื่อ
ชื่อบริษัท
ข้อความ
0/1000

คำถามที่พบบ่อย

หน้าแรก >  คำถามที่พบบ่อย

  • เราเป็นองค์กรเฉพาะทางที่ดำเนินธุรกิจด้านการวิจัยและพัฒนา การออกแบบ การผลิต การขาย และบริการทางเทคนิคของอุปกรณ์การแพทย์ทางด้านออร์โธปิดิกส์
  • ผลิตภัณฑ์หลักของเราประกอบด้วยเครื่องยึดกระดูกภายนอกสำหรับกระดูกแขนขา เครื่องมือยึดภายในสำหรับศัลยกรรมเท้าและข้อเท้า และศัลยกรรมกระดูกเด็ก อุปกรณ์แก้ไขปัญหากระดูกหักในผู้ใหญ่ ข้อเทียมสันหลัง หมุดไขกระดูก และเครื่องมือผ่าตัด
  • เราได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผ่านการประเมินตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์แบบฝังตัวและปลอดเชื้อของจีน
  • โรงพยาบาล คลินิกกระดูก ผู้จัดจำหน่าย และสถาบันวิจัย
  • ไม่ได้ เราขายเฉพาะให้กับบริษัทหรือหน่วยงานที่มีสถานะนิติบุคคลเท่านั้น
  • เราให้บริการทั้งเครื่องมือมาตรฐานและเครื่องมือผ่าตัดที่ออกแบบเฉพาะเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะด้าน
  • ผลิตภัณฑ์มีการออกแบบเลียนแบบธรรมชาติ (biomimetic design) แนวทางการรักษาที่แทรกแซงน้อยที่สุด (minimally invasive) และการบำบัดพื้นผิวที่ส่งเสริมการยึดติดกับกระดูก (osseointegration) ซึ่งสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์หลักในระดับสากล
  • โลหะผสมไทเทเนียม โลหะสเตนเลส โลหะผสมอลูมิเนียม เส้นใยคาร์บอน และวัสดุ PEEK ที่เป็นไปตามมาตรฐาน
  • ไม่มีรายงานข้อร้องเรียนเชิงลบจากการใช้งานทางคลินิกในระยะยาว
  • ระบบป้องกันการฆ่าเชื้อด้วยรังสีที่ได้รับการยืนยันแล้ว
  • เราสามารถดำเนินการตามขั้นตอนการจัดซื้อของโรงพยาบาลได้ โดยทั่วไปเอกสารที่ต้องใช้ประกอบด้วยใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตการผลิต/จัดจำหน่าย ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค ข้อมูลทางคลินิก และเอกสารแสดงความสอดคล้องตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่น
  • ท่านต้องมีคุณสมบัติในการดำเนินธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกต้อง และมีทีมงานขายและบริการหลังการขายที่มีความพร้อม การร่วมมือสามารถเริ่มต้นได้หลังจากผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติ เสร็จสิ้นการเจรจาทางธุรกิจ และลงนามในข้อตกลงการแต่งตั้ง
  • เราให้บริการสนับสนุนทางเทคนิคทางคลินิกอย่างมืออาชีพ ครอบคลุมการสื่อสารก่อนการผ่าตัด การช่วยเหลือระหว่างการผ่าตัด และการให้ข้อคิดเห็นหลังการผ่าตัด โดยการจัดการที่เฉพาะเจาะจะถูกประสานตามโครงการและภูมิภาค
  • ไกด์ที่ปรับให้เหมาะกับผู้ป่วยโดยเฉพาะหรืออิมเพลนต์ที่ออกแบบเฉพาะ มักใช้เวลา 2–4 สัปดาห์ โดยระยะเวลาที่แน่นอนขึ้นขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของการออกแบบ สำหรับสินค้าที่มีในสต็อก การจัดส่งสามารถจัดให้ภายในหนึ่งสัปดาห์
  • การกำหนดราคาขึ้นขึ้นตามประเภทผลิตภัณฑ์ ปริมาณการซื้อ และรูปแบบความร่วมมือ มีการสนับสนุนข้อตกลงสำหรับความร่วมมือระยะยาวหรือการจัดซื้อจำนวนมาก
  • ติดต่อทีมการขายของเราผ่าน Carefix Assistant WhatsApp: +86 18918690107 เพื่อรับเอกสารทางเทคนิคและคู่มือผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมอย่างละเอียด
  • ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านความสอดคล้อง อาจมีการร้องขอตัวอย่างหรือดำเนินการประเมินทางคลินิกตามความต้องการของโครงการ
  • สามารถจัดเตรียมวิศวกรคลินิกหรือผู้จัดการผลิตภัณฑ์ที่มีประสบการณ์เพื่อให้การสนับสนุนในสถานที่จริงตามความต้องการของโรงพยาบาลและหัตถการผ่าตัด
  • ส่งคำขอผ่านเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ CareFix เราสามารถจัดการอบรมเชิงเทคนิคแบบพบปะหรือออนไลน์ และจัดเตรียมแนวทางการผ่าตัดมาตรฐานให้ได้
  • เราเข้าร่วมประชุมวิชาการด้านออร์โธปิดิกส์อย่างสม่ำเสมอ ผู้ใช้งานสามารถแลกเปลี่ยนความคิดเห็นผ่านการพูดคุยในสถานที่จริงหรือการประชุมเสมือนจริง เพื่อแบ่งปันเทคโนโลยีและประสบการณ์ทางคลินิกล่าสุด
  • สามารถจัดเตรียมสื่อการศึกษาสำหรับมืออาชีพ เช่น วิดีโอผ่าตัด การนำเสนอด้วย PowerPoint และชุดกรณีศึกษาทางคลินิก ตามคำขอ
  • อุปกรณ์การแพทย์ทั้งหมดที่จำหน่อยในตลาดจีนต้องปฏิบัติตามข้อบังคับของชาติและมาตรฐานบังคับสำหรับการผลิตและการบริหารคุณภาพ ต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดการบริหารคุณภาพการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ต้องดำเนินการภายใต้ระบบ ISO 13485 และได้รับใบรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อรับรองว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดทางเทคนิค
  • ตามข้อบังคับของสำนักบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน อุปกรณ์การแพทย์ประเภท II และ III ของเราใช้ระบบ UDI ด้วยแนวทางการจัดการ "หนึ่งข้อบังคับ หนึ่งรห้รหัส" สิ่งนี้รับประกันว่าผลิตภัณฑ์จะถูกจัดส่งพร้อมรห้รหัส UDI ที่ได้รับมอบหมาย โรงพยาบาลสแกนรห้รหัสในขั้นตอนการรับสินค้น และบุคลากรทางคลินิกสแกนรห้รหัสในระหว่างการใช้งานและบันทึกกระบวนการทั้งหมด รห้รหัส UDI ทำให้สามารถสืบค้นข้อมูลการผลิตและการจัดจำหน่ายย้อนขึ้นไป และสืบค้นขอบเขตผลกระทบจากการใช้งานลงมา ทำให้เกิดการติดตามย้อนกลับอย่างสมบูรณ์ตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์
  • ตามที่ระบุในคู่ม่ผลิตภัณฑ์และใบรับรองความสอดคล้อง ระยะเวลาการรับประกันจะแตกต่างขึ้นตามเงื่อนไขที่มีการฆ่าเชื้อหรือไม่มีการฆ่าเชื้อ
  • เราให้บริการสนับสนุนจากระยะไกลทันที หรือตอบสนองอย่างรวดเร็วในสถานที่ผ่านพันธมิตรที่ได้รับอนุญาตในท้องถิ่น หรือทีมสนับสนุนทางเทคนิคจากสำนักงานใหญ่ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและต่อเนื่องของการผ่าตัด
  • เราให้บริการทดสอบ ปรับปรุงสภาพ และซ่อมแซมเครื่องมือที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้อย่างมืออาชีพ ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของระบบคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าสมรรถนะ ความปลอดภัย และอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน