อุปกรณ์การแพทย์ทั้งหมดที่จำหน่อยในตลาดจีนต้องปฏิบัติตามข้อบังคับของชาติและมาตรฐานบังคับสำหรับการผลิตและการบริหารคุณภาพ ต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดการบริหารคุณภาพการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ต้องดำเนินการภายใต้ระบบ ISO 13485 และได้รับใบรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อรับรองว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดทางเทคนิค