$1,4 tỷ USD gọi vốn! Công ty hàng đầu về giao diện não - máy tính hoàn thành vòng Series D

Gần đây, công ty công nghệ thần kinh của Mỹ Synchron thông báo đã hoàn thành vòng gọi vốn Series D với số tiền 200 triệu USD (khoảng 1,4 tỷ Nhân dân tệ). Vòng gọi vốn này do Double Point Ventures dẫn đầu, với sự tham gia của nhiều tổ chức danh tiếng như ARCH Ventures, Khosla Ventures và Bezos Expeditions.

Đây là một trong những vòng gọi vốn đơn lẻ lớn nhất từ trước đến nay trong lĩnh vực Giao diện Não - Máy tính (BCI). Công ty cho biết số vốn huy động được sẽ được sử dụng để đẩy nhanh quá trình thương mại hóa sản phẩm chủ chốt của mình – hệ thống Stentrode™, bao gồm việc nộp hồ sơ quy định, xây dựng năng lực sản xuất và phát triển các giao diện não thế hệ tiếp theo với số kênh cao. Thông tin này đã thu hút sự quan tâm lớn từ cộng đồng thiết bị y tế toàn cầu.

Trong một thời gian dài, công nghệ BCI chủ yếu vẫn nằm trong lĩnh vực nghiên cứu khoa học và phục hồi chức năng thần kinh. Synchron hiện đang đi đầu trong việc chuyển đổi sang giai đoạn "cấy ghép được, mở rộng quy mô được và khả thi về mặt lâm sàng", đánh dấu bước tiến của lĩnh vực này vào chu kỳ công nghiệp hóa thực chất.

Hồ sơ công ty

Được thành lập năm 2016 và có trụ sở tại New York, Synchron là một trong những công ty thiết bị y tế đầu tiên trên thế giới tập trung hoàn toàn vào phương pháp BCI nội mạch.

Khác với các BCI truyền thống đòi hỏi phải mổ sọ để cấy điện cực, hệ thống của Synchron tiếp cận hệ thống mạch máu não thông qua ống thông được đưa vào qua tĩnh mạch cảnh. Điều này cho phép mảng điện cực được triển khai áp sát thành mạch máu gần vùng vỏ não vận động, từ đó ghi nhận và truyền tải tín hiệu thần kinh.

Phương pháp không cần phẫu thuật sọ não này mang lại những lợi thế đáng kể về độ an toàn, khả năng tiếp cận và khả năng mở rộng, từ đó định vị nó như một "con đường thực tiễn để chuyển giao lâm sàng giao diện não-máy tính". Người sáng lập và CEO của công ty, Tiến sĩ Tom Oxley, một chuyên gia can thiệp thần kinh, đã dành nhiều năm nghiên cứu giải mã tín hiệu não và thương mại hóa các công nghệ cấy ghép thần kinh. Nguyên lý chỉ đạo của ông là: "Hãy làm cho giao diện não-máy tính có thể cấy ghép được như một stent, chứ không phải thông qua phẫu thuật mở sọ."

Cho đến nay, Synchron đã thành công trong việc cấy thiết bị của mình vào nhiều bệnh nhân tại Hoa Kỳ và Úc. Những người tham gia đã có thể điều khiển máy tính và các thiết bị thông minh bằng tín hiệu não để thực hiện các công việc hàng ngày như gửi tin nhắn văn bản, mua sắm trực tuyến và duyệt web.

Sản phẩm và Tiến bộ Chiến lược

(1) Tổng quan Sản phẩm | Hệ thống Stentrode™

Sản phẩm cốt lõi của Synchron, Stentrode, là hệ thống giao diện não - máy tính (BCI) nội mạch đầu tiên trên thế giới được thiết kế để cấy ghép vào cơ thể người. Hệ thống hoàn chỉnh bao gồm ba thành phần chính:

• Mảng điện cực Stentrode: Làm từ nitinol linh hoạt, được đưa qua ống thông qua tĩnh mạch cảnh và mở rộng ra, áp sát thành một mạch máu gần vùng vận động của não để thu thập tín hiệu thần kinh.

• Mô-đun Truyền thông CortiComm™: Được cấy dưới da ở vùng ngực, kết nối không dây với mảng điện cực, có chức năng khuếch đại tín hiệu và truyền dữ liệu ra bên ngoài.

• Hệ thống Giải mã BrainOS™: Sử dụng các thuật toán trí tuệ nhân tạo (AI) để phân tích mẫu tín hiệu não theo thời gian thực và chuyển đổi chúng thành các lệnh điều khiển, cho phép người dùng vận hành máy tính, thiết bị di động hoặc chi giả thông qua "ý nghĩ".

Các đặc điểm kỹ thuật chính bao gồm:

• Không cần phẫu thuật mở sọ: Phương pháp nội mạch làm giảm đáng kể nguy cơ phẫu thuật và thời gian hồi phục, cho phép thực hiện thủ thuật trong phòng can thiệp chẩn đoán hình ảnh.

• Độ ổn định lâu dài: Các điện cực tích hợp với lớp nội mô của mạch máu, tạo thành một giao diện ổn định để ghi tín hiệu mạn tính.

• Khả năng tương thích mạnh mẽ: Đã chứng minh khả năng giao tiếp trực tiếp với các hệ thống iOS, hỗ trợ vận hành các thiết bị như iPad.

• Giao tiếp hai chiều thời gian thực: Có cả khả năng ghi tín hiệu và kích thích, tạo nền tảng cho các ứng dụng điều biến thần kinh trong tương lai.

Cho đến nay, Stentrode đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trao danh hiệu "Thiết bị Đột phá" và hiện đang được thử nghiệm lâm sàng trong giai đoạn Nghiên cứu Khả thi Sơ bộ (EFS).

(2) Con đường thương mại hóa và trọng tâm chiến lược

Synchron đã cho biết vòng tài trợ này sẽ tập trung chủ yếu vào ba lĩnh vực:

• Tăng tốc đăng ký thương mại: Tiến hành các nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm và nộp hồ sơ lên FDA tại thị trường Hoa Kỳ và châu Âu, hướng tới việc tiếp cận thị trường ban đầu vào năm 2026.

• Xây dựng hệ thống sản xuất hàng loạt: Mở rộng cơ sở sản xuất tại cả New York và Úc để chuyển từ sản xuất định hướng nghiên cứu sang sản xuất quy mô lớn.

• Phát triển các Sản phẩm Thế hệ Tiếp theo: Nghiên cứu và phát triển các hệ thống giao diện não dạng "kênh cao" để cải thiện băng thông và độ phân giải tín hiệu, mở rộng ứng dụng sang nhiều rối loạn thần kinh hơn.

Chiến lược dài hạn của Synchron nhằm mở rộng công nghệ từ "điều khiển vận động" sang phạm vi can thiệp thần kinh rộng hơn, có thể bao gồm các tình trạng như chứng mất ngôn ngữ, suy giảm nhận thức sau đột quỵ và bệnh thần kinh vận động (ALS).

Kết Luận

Vòng gọi vốn 200 triệu đô la Mỹ của Synchron không chỉ đơn thuần là một sự kiện huy động vốn; nó đánh dấu bước chuyển mốc son cho ngành công nghiệp BCI từ giai đoạn kiểm chứng công nghệ sang giai đoạn kiểm chứng thương mại.

Khi xem xét trong chu kỳ "các thử nghiệm tại phòng lab — cơn sốt khái niệm — khám phá lâm sàng" mà các công ty BCI khác nhau đã trải qua trong thập kỷ qua, mô hình của Synchron phù hợp gần hơn với logic thực tiễn của thiết bị y tế: sản phẩm phải được cơ quan quản lý định nghĩa rõ ràng, có thể sử dụng được bởi bác sĩ và giành được sự tin tưởng từ bệnh nhân.

Ý nghĩa của nó thể hiện ở ba khía cạnh:

Đầu tiên, con đường này có thể nhân bản được. Phương pháp nội mạch làm giảm đáng kể rào cản tiếp cận lâm sàng đối với các giao diện não - máy tính, đưa việc "giải mã thần kinh" vào phòng phẫu thuật thay vì giới hạn ở bàn thí nghiệm.

Thứ hai, các ứng dụng đang được mở rộng. Từ các thiết bị điều khiển bằng ý nghĩ dành cho bệnh nhân liệt đến điều biến thần kinh, phục hồi nhận thức và điều trị các rối loạn tâm trạng, ranh giới lâm sàng của BCI đang được định nghĩa lại.

Thứ ba, hệ sinh thái đang được tái cấu trúc. Các giao diện não - máy tính không còn là một đổi mới đơn lẻ mà đã trở thành một chuỗi ngành công nghiệp toàn diện bao gồm khoa học vật liệu, các thuật toán xử lý tín hiệu, thần kinh học lâm sàng và sản xuất thiết bị.

Trong năm tới, dữ liệu lâm sàng, tiến triển về quy định và việc mở rộng sản xuất của Synchron sẽ đóng vai trò là những chỉ báo quan trọng để theo dõi xu hướng của ngành công nghiệp giao diện thần kinh toàn cầu.

Khi các 'giao diện não - máy tính' chuyển từ giai đoạn thử nghiệm sang các sản phẩm tiêu chuẩn hóa, chúng không chỉ đơn thuần là công cụ đọc hoạt động não bộ, mà còn đại diện cho nền tảng điều trị tiếp theo có thể xác định rõ trong lĩnh vực thiết bị y tế.