¡Financiamiento de 1.400 millones de dólares! La empresa estrella de interfaces cerebro-computadora completa la ronda Serie D

Recientemente, la compañía estadounidense de neurotecnología Synchron anunció el cierre de una ronda de financiación Serie D por 200 millones de dólares (aproximadamente 1.400 millones de yuanes). Esta ronda fue liderada por Double Point Ventures, con la participación de varias instituciones reconocidas, incluyendo ARCH Ventures, Khosla Ventures y Bezos Expeditions.

Este evento representa una de las rondas de financiación individuales más grandes hasta la fecha en el campo de las interfaces cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés). La compañía indicó que los fondos se utilizarán para acelerar la comercialización de su producto principal, el sistema Stentrode™, incluyendo presentaciones regulatorias, la ampliación de la capacidad de fabricación y el desarrollo de interfaces cerebrales de nueva generación con mayor número de canales. Esta noticia ha generado una atención significativa dentro de la comunidad global de dispositivos médicos.

Durante mucho tiempo, la tecnología BCI ha permanecido principalmente en los ámbitos de la investigación científica y la neurorehabilitación. Synchron está ahora liderando la transición hacia una etapa "implantable, escalable y clínicamente viable", marcando así el ingreso del campo en un ciclo sustancial de industrialización.

Perfil de la empresa

Fundada en 2016 y con sede en Nueva York, Synchron es una de las primeras empresas de dispositivos médicos a nivel mundial en centrarse exclusivamente en un enfoque endovascular de interfaz cerebral.

A diferencia de los BCIs tradicionales que requieren una craneotomía para la implantación de electrodos, el sistema de Synchron accede al sistema vascular cerebral mediante un catéter insertado a través de la vena yugular. Esto permite desplegar el array de electrodos contra la pared del vaso sanguíneo cerca de la corteza motora, posibilitando la grabación y transmisión de señales neuronales.

Este innovador enfoque sin craneotomía ofrece ventajas significativas en términos de seguridad, accesibilidad y escalabilidad, posicionándolo como una "vía práctica para la traducción clínica de las ICB". El fundador y director ejecutivo de la empresa, el Dr. Tom Oxley, especialista en neurointervención, ha estado dedicado desde hace mucho tiempo a la decodificación de señales cerebrales y a la traducción de tecnologías de implantes neuronales. Su principio rector es: "Hacer que las interfaces cerebro-computadora sean implantables como un stent, y no mediante cirugía abierta del cerebro".

Hasta la fecha, Synchron ha implantado con éxito su dispositivo en múltiples pacientes en Estados Unidos y Australia. Los participantes han podido controlar computadoras y dispositivos inteligentes utilizando sus señales cerebrales para realizar tareas diarias como enviar mensajes de texto, comprar en línea y navegar por internet.

Avance de producto y estratégico

(1) Descripción del producto | El Sistema Stentrode™

El producto principal de Synchron, el Stentrode, es el primer sistema de interfaz cerebral de tipo endovascular del mundo diseñado para implante humano. El sistema completo consta de tres componentes principales:

• Matriz de electrodos Stentrode: Fabricada con nitinol flexible, se introduce mediante catéter a través de la vena yugular y se expande contra la pared de un vaso sanguíneo cercano a la corteza motora del cerebro para captar señales neuronales.

• Módulo de Comunicación CortiComm™: Implantado subcutáneamente en el pecho, se conecta inalámbricamente con la matriz de electrodos, amplificando las señales y transmitiendo datos al exterior.

• Sistema de Decodificación BrainOS™: Utiliza algoritmos de inteligencia artificial para analizar en tiempo real los patrones de señales cerebrales y traducirlos en comandos de control, permitiendo a los usuarios operar computadoras, dispositivos móviles o prótesis mediante el "pensamiento".

Sus características técnicas clave incluyen:

• Sin cirugía abierta del cerebro: El enfoque endovascular reduce significativamente los riesgos quirúrgicos y el tiempo de recuperación, permitiendo que los procedimientos se realicen en una sala de radiología intervencionista.

• Estabilidad a largo plazo: Los electrodos se integran con el revestimiento endotelial del vaso sanguíneo, formando una interfaz estable para la grabación crónica de señales.

• Compatibilidad fuerte: Ha demostrado comunicación directa con los sistemas iOS, permitiendo el funcionamiento de dispositivos como el iPad.

• Comunicación bidireccional en tiempo real: Posee capacidades tanto de grabación de señales como de estimulación, sentando las bases para futuras aplicaciones de neuromodulación.

Hasta la fecha, el Stentrode ha recibido la designación de "Dispositivo Innovador" de la FDA de EE. UU. y actualmente se encuentra en estudios clínicos en la fase de Estudio de Factibilidad Inicial (EFS).

(2) Trayectoria de comercialización y enfoque estratégico

Synchron ha indicado que esta ronda de financiación se centrará principalmente en tres áreas:

• Aceleración del registro comercial: Avanzar en estudios clínicos multicéntricos y presentaciones ante la FDA en los mercados de Estados Unidos y Europa, con el objetivo de acceder al mercado inicial en 2026.

• Construcción de sistemas de producción en masa: Ampliando las instalaciones de fabricación tanto en Nueva York como en Australia para pasar de una producción orientada a la investigación a una fabricación escalable.

• Desarrollo de productos de próxima generación: Investigando y desarrollando sistemas de interfaz cerebral "de alto canal" para mejorar el ancho de banda y la resolución de señales, ampliando así las aplicaciones a más trastornos neurológicos.

La estrategia a largo plazo de Synchron tiene como objetivo extender la tecnología desde el "control motor" hacia una "intervención neurológica" más amplia, cubriendo potencialmente condiciones como afasia, deterioro cognitivo post accidente cerebrovascular y enfermedad de motoneuronas (ELA).

Conclusión

La ronda de financiación de 200 millones de dólares de Synchron no es meramente un evento de capital; representa una transición histórica para la industria de interfaces cerebro-computadora (BCI) desde la fase de validación tecnológica hacia la fase de validación comercial.

Visto en el contexto del ciclo de "demostraciones en laboratorio — expectativa sobre conceptos — exploración clínica" observado en varias empresas de ICB durante la última década, el modelo de Synchron se alinea más estrechamente con la lógica práctica de los dispositivos médicos: debe ser definible por los reguladores, utilizable por los médicos y confiable para los pacientes.

Su importancia es triple:

Primero, la vía es replicable. El enfoque endovascular reduce significativamente la barrera de entrada clínica para los ICB, trasladando la "decodificación neural" al quirófano en lugar de limitarla al banco de laboratorio.

Segundo, las aplicaciones están expandiéndose. Desde dispositivos controlados por la mente para pacientes paralizados hasta neuromodulación, rehabilitación cognitiva y tratamiento de trastornos del estado de ánimo, los límites clínicos del ICB están siendo redefinidos.

Tercero, el ecosistema está siendo transformado. Las interfaces cerebro-computadora ya no son una innovación puntual, sino una cadena industrial de extremo a extremo que abarca ciencia de materiales, algoritmos de procesamiento de señales, neurociencia clínica y fabricación de dispositivos.

Durante el próximo año, los datos clínicos, el progreso regulatorio y la ampliación de la producción de Synchron servirán como indicadores clave para observar la trayectoria de la industria global de interfaces neuronales.

A medida que las "interfaces cerebro-computadora" pasan de ser experimentos a productos estandarizados, representan no solo herramientas para leer la actividad cerebral, sino también la próxima plataforma terapéutica definible dentro del panorama de dispositivos médicos.