$14억 달러 펀딩! 뇌-컴퓨터 인터페이스 스타트업, 시리즈 D 라운드 완료

최근 미국의 신경기술 기업인 Synchron사는 2억 달러(약 140억 위안) 규모의 시리즈 D 펀딩 라운드를 성공적으로 마쳤다고 발표했다. 이번 라운드는 Double Point Ventures가 주도했으며, ARCH Ventures, Khosla Ventures, Bezos Expeditions 등 여러 유명 기관들이 참여했다.

이는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 분야에서 지금까지 이루어진 단일 펀딩 라운드 중 가장 큰 규모에 속한다. 회사 측은 조달된 자금을 핵심 제품인 Stentrode™ 시스템의 상용화 가속화에 사용할 예정이라고 밝혔으며, 이에는 규제 승인 신청, 생산 능력 확충 및 차세대 고채널 뇌 인터페이스 개발이 포함된다. 이 소식은 전 세계 의료기기 업계로부터 큰 주목을 받고 있다.

오랫동안 BCI 기술은 주로 과학 연구 및 신경재활 분야에 머물러 있었다. Synchron은 이제 '이식 가능하고, 확장 가능하며, 임상적으로 실현 가능한' 단계로의 전환을 선도하고 있으며, 이는 해당 분야가 실질적인 산업화 사이클에 진입했음을 의미한다.

회사 프로필

2016년에 설립되어 뉴욕에 본사를 둔 Synchron은 전 세계에서 혈관내 BCI 접근법에만 전념하는 최초의 의료기기 회사 중 하나이다.

전극을 뇌두개 절개술을 통해 이식해야 하는 기존의 전통적 BCI와 달리, Synchron의 시스템은 경정맥을 통해 삽입된 카테터를 통해 뇌혈관에 접근한다. 이를 통해 전극 배열을 운동 피질 근처의 혈관 벽에 배치할 수 있게 되어 신경 신호의 기록과 전송이 가능해진다.

이 혁신적인 비개두술(non-craniotomy) 접근법은 안전성, 접근성, 확장성 측면에서 상당한 이점을 제공하며, 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)의 임상 적용을 위한 '실용적인 경로'로 자리매김하고 있습니다. 이 회사의 창립자이자 CEO인 신경중재 전문의 톰 옥슬리 박사는 오랫동안 뇌 신호 해독 및 신경 임플란트 기술의 실용화에 헌신해 왔습니다. 그의 지침은 다음과 같습니다. "뇌 수술을 열지 않고 스텐트처럼 삽입 가능한 뇌-컴퓨터 인터페이스를 만들자."

지금까지 Synchron은 미국과 호주에서 여러 환자에게 자사 장치를 성공적으로 임플란트했습니다. 참가자들은 문자 메시지 전송, 온라인 쇼핑, 웹 검색과 같은 일상적인 작업을 수행하기 위해 뇌 신호를 이용해 컴퓨터와 스마트 기기를 제어할 수 있었습니다.

제품 및 전략적 발전

(1) 제품 개요 | 스텐트로드™ 시스템

Synchron의 핵심 제품인 Stentrode는 인간 이식을 위해 설계된 세계 최초의 혈관내 BCI 시스템입니다. 완전한 시스템은 세 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다.

• Stentrode 전극 어레이: 유연한 니티놀로 제작되어 카테터를 통해 경정맥을 통해 삽입되며, 뇌의 운동 피질 근처 혈관 벽에 확장되어 신경 신호를 수집합니다.

• CortiComm™ 통신 모듈: 가슴 부위 피하에 이식되며, 전극 어레이와 무선으로 연결되어 신호를 증폭하고 데이터를 외부로 전송하는 역할을 합니다.

• BrainOS™ 디코딩 시스템: 실시간으로 뇌 신호 패턴을 분석하여 제어 명령으로 변환하는 AI 알고리즘을 활용하여, 사용자가 '생각'만으로 컴퓨터, 모바일 기기 또는 보철 장치를 조작할 수 있게 합니다.

주요 기술적 특징은 다음과 같습니다:

• 개두 수술 불필요: 혈관내 접근 방식은 수술 위험과 회복 시간을 크게 줄이며, 중재 방사선학 실에서 시술이 가능하게 합니다.

• 장기적인 안정성: 전극은 혈관의 내피층과 통합되어 만성 신호 기록을 위한 안정적인 인터페이스를 형성한다.

• 강력한 호환성: IOS 시스템과의 직접적인 통신을 입증하였으며, iPad 등의 장치 작동을 지원한다.

• 실시간 양방향 통신: 신호 기록 및 자극 기능을 모두 갖추고 있어 향후 신경조절 응용을 위한 기반을 마련한다.

지금까지 Stentrode는 미국 FDA의 '혁신의료기기(Breakthrough Device)' 지정을 받았으며, 현재 조기 실현 가능성 연구(Early Feasibility Study, EFS) 단계의 임상 연구를 진행 중이다.

(2) 상용화 경로 및 전략적 초점

Synchron사는 이번 펀딩 라운드가 주로 다음 세 가지 분야에 집중할 것이라고 밝혔다:

• 상용 등록 가속화: 미국 및 유럽 시장에서 다기관 임상 연구와 FDA 승인 절차를 추진하여 2026년까지 초기 시장 진입을 목표로 한다.

• 대량 생산 시스템 구축: 뉴욕과 호주 모두에서 제조 시설을 확장하여 연구 중심의 생산에서 규모 확장이 가능한 제조로 전환하고 있습니다.

• 차세대 제품 개발: 신호 대역폭과 해상도를 향상시키고 더 많은 신경계 질환으로 응용 분야를 확대하기 위해 "고채널" 뇌 인터페이스 시스템을 연구 및 개발 중입니다.

Synchron의 장기 전략은 기술을 '운동 제어'에서 더 광범위한 '신경학적 중재'로 확장하는 것으로, 실어증, 뇌졸중 후 인지 장애 및 운동 뉴런 질환(ALS) 등의 증상을 포함할 수 있습니다.

결론

Synchron의 2억 달러 자금 조달 라운드는 단순한 자본 조달 사건이 아니라, BCI 산업이 기술 검증 단계에서 상업적 검증 단계로 전환되는 중요한 이정표를 의미합니다.

지난 10년간 다양한 BCI 기업들이 겪은 "연구실 시연 — 컨셉트 과대선전 — 임상 탐색"의 주기를 고려할 때, Synchron의 모델은 규제 당국이 정의할 수 있고, 의료진이 사용할 수 있으며, 환자가 신뢰할 수 있어야 하는 의료기기로서의 실용적 논리에 더 부합한다.

그 중요성은 세 가지 측면에서 드러난다.

첫째, 해당 경로는 반복 가능하다. 혈관내 접근법은 BCI의 임상 도입 장벽을 크게 낮추어 '신경 복호화' 기술을 실험실이 아닌 수술실로 옮겨 놓고 있다.

둘째, 응용 분야가 확장되고 있다. 마비 환자의 뇌 제어 장치에서부터 신경조절, 인지 재활, 기분 장애 치료에 이르기까지 BCI의 임상 적용 범위가 재정의되고 있다.

셋째, 생태계가 재편되고 있다. 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)는 더 이상 단일 혁신이 아니라, 재료 과학, 신호 처리 알고리즘, 임상 신경과학, 장치 제조를 아우르는 풀스택 산업 생태계가 되었다.

다음 1년 동안 Synchron의 임상 데이터, 규제 승인 진행 상황 및 생산 확대는 글로벌 뉴럴 인터페이스 산업의 향후 방향을 관찰하는 주요 지표가 될 것입니다.

"브레인-컴퓨터 인터페이스"가 실험 단계에서 표준화된 제품으로 전환함에 따라, 이는 단순히 뇌 활동을 읽는 도구를 넘어 의료기기 분야 내에서 차세대 명확한 치료 플랫폼을 의미하게 됩니다.