$1,4 Milliarden Finanzierung! Star-Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstelle schließt Series-D-Runde ab

Kürzlich gab das US-amerikanische Neurotechnologieunternehmen Synchron die Vollendung einer Series-D-Finanzierungsrunde in Höhe von 200 Millionen US-Dollar (ca. 1,4 Milliarden RMB) bekannt. Die Runde wurde von Double Point Ventures angeführt, an der unter anderem namhafte Institutionen wie ARCH Ventures, Khosla Ventures und Bezos Expeditions beteiligt waren.

Dies stellt eine der bisher größten einzelnen Finanzierungsrunden im Bereich der Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) dar. Das Unternehmen gab an, dass die Mittel zur Beschleunigung der Kommerzialisierung seines Kernprodukts, des Stentrode™-Systems, eingesetzt werden sollen, einschließlich regulatorischer Zulassungsverfahren, Ausbau der Produktionskapazitäten sowie Entwicklung der nächsten Generation hochkanaliger Gehirnschnittstellen. Diese Nachricht hat in der globalen Medizintechnikbranche erhebliche Aufmerksamkeit erregt.

Lange Zeit blieb die BCI-Technologie hauptsächlich auf die Bereiche der wissenschaftlichen Forschung und Neurorehabilitation beschränkt. Synchron ebnet nun den Weg hin zu einer „implantierbaren, skalierbaren und klinisch tauglichen“ Anwendung und markiert damit den Eintritt des Bereichs in einen substantiellen Industrialisierungszyklus.

Unternehmensprofil

2016 gegründet und mit Hauptsitz in New York ist Synchron eines der ersten medizinischen Geräteunternehmen weltweit, das sich ausschließlich auf einen endovaskulären BCI-Ansatz konzentriert.

Im Gegensatz zu herkömmlichen BCIs, bei denen eine Kraniotomie zur Implantation der Elektroden erforderlich ist, erschließt Synchrons System das zerebrale Gefäßsystem über einen Katheter, der durch die Vena jugularis eingeführt wird. Dadurch kann das Elektrodenarray an der Blutgefäßwand nahe dem motorischen Kortex platziert werden, wodurch neuronale Signale aufgezeichnet und übertragen werden können.

Dieser innovative Ansatz ohne Kraniotomie bietet erhebliche Vorteile hinsichtlich Sicherheit, Zugänglichkeit und Skalierbarkeit und positioniert ihn als „praktikablen Weg für die klinische Umsetzung von BCI“. Der Gründer und CEO des Unternehmens, Dr. Tom Oxley, ein Neurointerventionsspezialist, widmet sich seit langem der Dekodierung von Gehirnsignalen und der Übertragung neuronaler Implantattechnologien. Sein Leitprinzip lautet: „Machen Sie Brain-Computer-Schnittstellen implantierbar wie ein Stent, nicht durch eine offene Gehirnoperation.“

Bis heute hat Synchron sein Gerät bereits bei mehreren Patienten in den Vereinigten Staaten und Australien erfolgreich implantiert. Die Teilnehmer konnten mithilfe ihrer Gehirnsignale Computer und Smart-Geräte steuern, um alltägliche Aufgaben wie das Senden von Textnachrichten, Online-Einkäufe und das Surfen im Internet zu erledigen.

Produkt- und Strategieentwicklung

(1) Produktübersicht | Das Stentrode™-System

Das Kernprodukt von Synchron, das Stentrode, ist das weltweit erste endovaskuläre BCI-System, das für die Implantation beim Menschen konzipiert wurde. Das komplette System besteht aus drei Hauptkomponenten:

• Stentrode-Elektrodenarray: Hergestellt aus flexiblem Nitinol, wird es über einen Katheter durch die Vena jugularis eingeführt und dehnt sich an der Wand eines Blutgefäßes nahe dem motorischen Kortex des Gehirns aus, um neuronale Signale zu erfassen.

• CortiComm™-Kommunikationsmodul: Unter der Haut im Brustbereich implantiert, verbindet es sich drahtlos mit dem Elektrodenarray, verstärkt die Signale und sendet Daten nach außen.

• BrainOS™-Decodierungssystem: Nutzt KI-Algorithmen, um Gehirnsignalmuster in Echtzeit zu analysieren und in Steuerungsbefehle umzuwandeln, wodurch Benutzer Computer, Mobilgeräte oder Prothesen allein durch „Gedanken“ bedienen können.

Zu den wichtigsten technischen Merkmalen gehören:

• Keine offene Gehirnoperation: Der endovaskuläre Ansatz reduziert chirurgische Risiken und die Erholungszeit erheblich, sodass der Eingriff in einem interventionellen radiologischen Behandlungsraum durchgeführt werden kann.

• Langzeitstabilität: Die Elektroden integrieren sich in die endotheliale Auskleidung des Blutgefäßes und bilden eine stabile Schnittstelle für die chronische Signalaufzeichnung.

• - Eine starke Kompatibilität: Hat die direkte Kommunikation mit iOS-Systemen nachgewiesen und unterstützt den Betrieb von Geräten wie iPads.

• Bidirektionale Echtzeitkommunikation: Verfügt über sowohl Signal-Aufzeichnungs- als auch Stimulationsfähigkeiten und legt damit die Grundlage für zukünftige Anwendungen der Neuromodulation.

Bislang hat der Stentrode von der US-amerikanischen FDA die Bezeichnung „Breakthrough Device“ erhalten und befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase Early Feasibility Study (EFS).

(2) Kommerzialisierungsweg und strategische Ausrichtung

Synchron hat angegeben, dass diese Finanzierungsrunde sich hauptsächlich auf drei Bereiche konzentrieren wird:

• Beschleunigung der Zulassung für den kommerziellen Einsatz: Vorantreiben multizentrischer klinischer Studien und Einreichung bei der FDA in den USA und europäischen Märkten mit Ziel der ersten Marktzugänge bis 2026.

• Aufbau von Serienproduktionssystemen: Erweiterung der Produktionsstätten sowohl in New York als auch in Australien, um den Übergang von der forschungsorientierten Produktion zur skalierbaren Fertigung zu schaffen.

• Entwicklung von Produkten der nächsten Generation: Forschung und Entwicklung von „High-Channel“-Gehirn-Schnittstellensystemen zur Verbesserung der Signalbandbreite und -auflösung sowie Erweiterung der Anwendungen auf weitere neurologische Erkrankungen.

Synchrons langfristige Strategie zielt darauf ab, die Technologie von der „Motorsteuerung“ auf eine umfassendere „neurologische Intervention“ auszuweiten, wodurch möglicherweise Erkrankungen wie Aphasie, kognitive Beeinträchtigungen nach Schlaganfall und Motoneuronerkrankungen (ALS) erfasst werden.

Fazit

Die Finanzierungsrunde von Synchron in Höhe von 200 Millionen US-Dollar ist nicht nur ein Kapitalereignis; sie markiert einen Meilenstein für die BCI-Branche, die sich vom Technologie-Validierungsstadium in die Phase der kommerziellen Validierung bewegt.

Vor dem Hintergrund des über das letzte Jahrzehnt bei verschiedenen BCI-Unternehmen beobachteten Zyklus „Labordemonstrationen — Konzept-Hype — klinische Erkundung“ orientiert sich das Modell von Synchron stärker an der praktischen Logik medizinischer Geräte: Es muss von Aufsichtsbehörden definierbar, von Ärzten anwendbar und von Patienten vertrauenswürdig sein.

Seine Bedeutung ist dreifach:

Zuerst, der Weg ist replizierbar. Der endovaskuläre Ansatz senkt die klinische Einstiegshürde für BCIs erheblich und bringt die „neuronale Dekodierung“ in den Operationssaal, statt sie auf den Labortisch zu beschränken.

Zweitens, anwendungen expandieren. Von gerätetechnischen Lösungen mit Gedankensteuerung für gelähmte Patienten bis hin zur Neuromodulation, kognitiven Rehabilitation und Behandlung von Stimmungsstörungen werden die klinischen Grenzen von BCI neu definiert.

Drittens, das Ökosystem wird umgestaltet. Gehirn-Computer-Schnittstellen sind keine punktuellen Innovationen mehr, sondern eine vollständige Industriekette, die Materialwissenschaft, Signalverarbeitungsalgorithmen, klinische Neurowissenschaften und Gerätefertigung umfasst.

Im Laufe des nächsten Jahres werden Synchrons klinische Daten, regulatorische Fortschritte und die Skalierung der Produktion als wichtige Indikatoren für die Entwicklung der globalen Neurointerface-Branche dienen.

Während sich „Gehirn-Computer-Schnittstellen“ von Experimenten hin zu standardisierten Produkten entwickeln, stellen sie nicht nur Werkzeuge zum Lesen der Gehirnaktivität dar, sondern auch die nächste definierbare therapeutische Plattform im Bereich der Medizinprodukte.