$1.4 միլիարդ ֆինանսավորում։ Ուղեղ-համակարգիչ ինտերֆեյսի աստղային ընկերությունը ավարտեց D շրջադարձի ֆինանսավորումը

Վերջերս ամերիկյան նեյրոտեխնոլոգիական Synchron ընկերությունը հայտարարեց $200 միլիոն (մոտավորապես 1.4 միլիարդ յուան) D շրջադարձի ֆինանսավորման ավարտի մասին: Այս շրջադարձը ղեկավարում էր Double Point Ventures-ը, իսկ մասնակցել էին մի շարք հայտնի հաստատություններ, ներառյալ ARCH Ventures-ը, Khosla Ventures-ը և Bezos Expeditions-ը:

Սա նեյրոինտերֆեյսների (BCI) բնագավառում այսօրվա դրությամբ ամենախոշոր մեկ մասշտաբի հավաքած միջոցներից է: Ընկերությունը նշել է, որ միջոցները կօգտագործվեն իր հիմնական արտադրանքի՝ Stentrode™ համակարգի առևտրայնացման արագացման համար, ներառյալ կարգավորողական փաստաթղթերի ներկայացումը, արտադրական հզորությունների ձևավորումը և հաջորդ սերնդի բարձր ալիքային ուղեղային ինտերֆեյսների մշակումը: Այս նորությունը մեծ ուշադրություն է գրավել համաշխարհային բժշկական սարքավորումների համայնքում:

Երկար ժամանակ նեյրոինտերֆեյսային տեխնոլոգիան հիմնականում մնում էր գիտական հետազոտությունների և նյարդային վերականգնման ոլորտներում: Synchron-ը հիմա նախատարածում է անցումը «պատվաստվող, մասշտաբավորվող և կլինիկորեն իրականացվող» փուլի, որը նշանավորում է տվյալ ոլորտի մտնելը իրական արդյունաբերականացման շրջանակների մեջ:

Կոմպանիայի պրոֆիլ

Հիմնադրված 2016 թվականին և գտնվում է Նյու Յորքում, Synchron-ը աշխարհում առաջին բժշկական սարքավորումների ընկերություններից մեկն է, որը մասնագիտացած է էնդովասկուլյար BCI մոտեցման վրա:

Ի տարբերություն ավանդական ԲԿԻ-ների՝ որոնք պահանջում են կրանիոտոմիա էլեկտրոդների տեղադրման համար, Synchron-ի համակարգը հասնում է գլխուղեղի անոթային համակարգին՝ օգտագործելով կաթետեր, որը ներարկվում է զույգ երակի միջոցով: Սա թույլ է տալիս էլեկտրոդների շարքը տեղադրել արյունատար անոթի պատին՝ շարժողական կեղևի մոտ, ինչը հնարավորություն է տալիս գրառել և հաղորդել նյարդային սիգնալներ:

Այս նորարարական՝ առանց կրանիոտոմիայի մոտեցումը ապահովում է նշանակալի առավելություններ անվտանգության, հասանելիության և մասշտաբավորման տեսանկյունից, դա դարձնելով «ԲԿԻ-ների կլինիկական փոխադրման գործնական ճանապարհ»: Ընկերության հիմնադիրն ու գործադիր տնօրենը՝ նյարդաբան միջամտությունների մասնագետ Դոկտոր Թոմ Օքսլին, երկար տարիներ նվիրված է եղել նյարդային իմպլանտացիայի տեխնոլոգիաների նյարդային սիգնալների դեկոդավորմանը և փոխադրմանը: Նրա ղեկավարող սկզբունքն այն է. «ԲԿԻ-ները պետք է իմպլանտացվեն այնպես, ինչպես ստենտը, բայց ոչ բաց վիրահատության միջոցով»:

Այսօրվա դրությամբ Synchron-ը Միացյալ Նահանգներում և Ավստրալիայում արդեն հաջողությամբ իր սարքը տեղադրել է մի քանի հիվանդների մոտ: Մասնակիցները կարողանում են կառավարել համակարգիչներ և ինտելեկտուալ սարքեր՝ օգտագործելով իրենց ուղեղի սիգնալները՝ կատարելով առօրյա խնդիրներ, ինչպիսիք են տեքստային հաղորդագրություններ ուղարկելը, առցանց շուկայադրում և ինտերնետում զբոսանք:

Արտադրանքի և ռազմավարական զարգացման առաջընթաց

(1) Արտադրանքի ներածություն | Stentrode™ համակարգ

Synchron-ի հիմնական արտադրանքը՝ Stentrode-ն, աշխարհի առաջին էնդովասկուլյար BCI համակարգն է, որն նախատեսված է մարդկանց համար իմպլանտացվելու: Լրիվ համակարգը բաղկացած է երեք հիմնական բաղադրիչներից.

• Stentrode էլեկտրոդային զանգված. Պատրաստված է ճկուն նիտինոլից, որը կաթետրի միջոցով ներարկվում է ծնոտային երակով և ընդլայնվում է ուղեղի շարժողական կեղևին մոտ անոթի պատին՝ գրառելու նյարդային սիգնալները:

• CortiComm™ հաղորդակցման մոդուլ. Տեղադրվում է մաշկի տակ՝ կրծքի մասում, անլար կապ է հաստատում էլեկտրոդային զանգվածի հետ՝ սիգնալները ուժեղացնելու և տվյալները արտաքին միջավայր փոխանցելու նպատակով:

• BrainOS™ դեկոդավորման համակարգ. Օգտագործում է AI ալգորիթմներ՝ ուղեղի ազդանշանների մոդելները վերլուծելու համար իրական ժամանակում եւ դրանք վերածելու վերահսկողության հրամանների, ինչը օգտատերերին հնարավորություն է տալիս "մտքով" գործել համակարգիչներով, բջջային սարքերով կամ պրոթետիկայ

Նրա հիմնական տեխնիկական հատկանիշները ներառում են.

• Ոչ մի բաց ուղեղի վիրահատություն: Էնդովասկուլար մոտեցումը զգալիորեն նվազեցնում է վիրահատական ռիսկերը եւ վերականգնման ժամանակը, ինչը թույլ է տալիս ընթացակարգերը իրականացնել միջամտողական ռադիոլոգիական հավաքածուում:

• Երկարաժամկետ կայունություն Էլեկտրոդները ինտեգրվում են արյան անոթի էնդոթելիալ շերտին, ձեւավորելով կայուն միջերես քրոնիկ ազդանշանների ձայնագրման համար:

• Ուժեղ համատեղելիություն. Ցուցադրել է ուղիղ հաղորդակցություն iOS համակարգերի հետ, աջակցելով iPad- ի նման սարքերի գործարկմանը:

• Իրական ժամանակի երկկողմանի հաղորդակցություն. Ունի ազդանշանների ձայնագրման եւ խթանման հնարավորություններ, որոնք հիմք են դնում ապագա նեյրոմոդուլացիոն ծրագրերի համար:

Մինչ օրս, Stentrode- ը ստացել է ԱՄՆ FDA- ի "Բերանխնդրային սարք" անվանումը եւ ներկայումս անցնում է կլինիկական ուսումնասիրություններ ՝ վաղ հնարավորության ուսումնասիրության (EFS) փուլում:

2) Վաճառքի ուղին եւ ռազմավարական կենտրոնացումը

Synchron-ը նշել է, որ այս ֆինանսավորման փուլը հիմնականում կենտրոնանալու է երեք ոլորտների վրա.

• Առեւտրային գրանցման արագացում. Մասնակցել է ԱՄՆ եւ Եվրոպայի շուկաներում բազմակենտրոն կլինիկական հետազոտությունների եւ FDA-ի ներկայացումների առաջխաղացմանը' նպատակ ունենալով մինչեւ 2026 թվականը շուկայում առաջին մուտքը:

• Մասսային արտադրության համակարգերի կառուցում. Նյու Յորքում եւ Ավստրալիայում արտադրական օբյեկտների ընդլայնումը հետազոտության վրա հիմնված արտադրությունից դեպի մասշտաբային արտադրության անցում կատարելու համար:

• Հաջորդ սերնդի արտադրանքի մշակումը. Հետազոտություն եւ զարգացման "Բարձր ալիքային" ուղեղի ինտերֆեյս համակարգեր ազդանշանի թողունակության եւ լուծման բարելավման համար, ընդլայնելով կիրառությունները ավելի շատ նյարդաբանական խանգարումների համար:

Synchron- ի երկարաժամկետ ռազմավարությունը նպատակ ունի տեխնոլոգիան ընդլայնել "մոտորային վերահսկողությունից" ավելի լայն "անվիրաբանական միջամտության" համար, որը կարող է ընդգրկել այնպիսի պայմաններ, ինչպիսիք են աֆազիան, ինսուլտի հետագա ճանաչողական խանգարում եւ շարժիչ նյ

Արդյունք

Synchron-ի 200 միլիոն դոլարի ֆինանսավորման փուլը ոչ միայն կապիտալային միջոցառում է, այլեւ նշանակալի անցում է BCI արդյունաբերության համար տեխնոլոգիայի հավաստման փուլից առեւտրային հավաստման փուլ:

Հաշվի առնելով վերջին տասնամյակում BCI- ի տարբեր ընկերություններում տեսված "լաբորատորիային ցուցադրությունների" շրջանակը, Synchron- ի մոդելը ավելի սերտորեն համապատասխանում է բժշկական սարքերի գործնական տրամաբանությանը. այն պետք է սահմանվի կարգավորիչների կողմից, օգտագործվի բժիշկ

Նրա նշանակությունը եռակի է.

Առաջինը, ուղին կրկնօրինակելի է: Էնդովասկուլար մոտեցումը զգալիորեն նվազեցնում է BCI- ի կլինիկական մուտքի արգելքը ՝ "անվիրական ապակոդավորումը" տեղափոխելով վիրահատության սենյակ, այլ ոչ թե սահմանափակելով այն լաբորատորիայում:

Երկրորդ, կիրառությունները ընդլայնվում են: Մտքի վերահսկող սարքերից մինչեւ նյարդային մոդուլացիա, ճանաչողական վերականգնում եւ տրամադրության խանգարումների բուժում, BCI- ի կլինիկական սահմանները վերաիմաստավորվում են:

Երրորդը, էկոհամակարգը վերափոխվում է: Ուղեղ-համակարգիչ ինտերֆեյսները այլևս ոչ թե նորարարության մի կետ են, այլ ամբողջական արդյունաբերական շղթա՝ ընդգրկելով նյութերի գիտությունը, սիգնալների մշակման ալգորիթմները, կլինիկական նյարդագիտությունը և սարքավորումների արտադրությունը:

Մոտակա տարվա ընթացքում Synchron-ի կլինիկական տվյալները, կարգավորման ընթացքը և արտադրության մասշտաբավորումը կհանդիսանան համաշխարհային նեյրոնային ինտերֆեյսների արդյունաբերության զարգացման ուղղությունը հսկելու հիմնական ցուցանիշներ:

"Ուղեղ-համակարգիչ ինտերֆեյսները" փորձարարական փուլից անցնելով ստանդարտացված արտադրանքների, ներկայացնում են ոչ միայն ուղեղի ակտիվությունը կարդալու գործիքներ, այլ նաև բժշկական սարքավորումների համալիրի համար հաջորդ սահմանված թերապևտիկ հարթակ: