$1,4 млрд фінансування! Компанія-зірка інтерфейсу мозок-комп'ютер завершила раунд серії D

Нещодавно американська компанія в галузі нейротехнологій Synchron оголосила про завершення раунду фінансування Series D на суму 200 мільйонів доларів США (приблизно 1,4 мільярда юаней). Цей раунд очолила компанія Double Point Ventures за участю кількох відомих інституцій, зокрема ARCH Ventures, Khosla Ventures та Bezos Expeditions.

Це один із найбільших на сьогоднішній день окремих раундів фінансування в галузі інтерфейсів мозок-комп’ютер (BCI). Компанія заявила, що кошти будуть використані для прискорення комерціалізації свого основного продукту — системи Stentrode™, зокрема для подання документів до регуляторних органів, нарощування виробничих потужностей та розробки покоління наступних висококанальних нейроінтерфейсів. Ця новина привернула значну увагу в глобальному медичному співтоваристві.

Протягом довгого часу технологія BCI залишалася в основному в межах наукових досліджень та нейрореабілітації. Synchron тепер стає піонером у переході до етапу «імплантованого, масштабованого та клінічно життєздатного» рішення, що відзначає вхід галузі до суттєвого циклу індустріалізації.

Профіль компанії

Заснована у 2016 році з головним офісом у Нью-Йорку, Synchron є однією з перших у світі медичних компаній, яка повністю зосереджена на ендоваскулярному підході до BCI.

На відміну від традиційних BCI, які вимагають трепанації черепа для імплантації електродів, система Synchron отримує доступ до судин мозку за допомогою катетера, введеного через яремну вену. Це дозволяє розгорнути масив електродів біля стінки кровоносного судини поблизу моторної кори, забезпечуючи реєстрацію та передачу нейронних сигналів.

Цей інноваційний підхід без краніотомії забезпечує суттєві переваги з точки зору безпеки, доступності та масштабованості, що робить його «практичним шляхом для клінічного застосування інтерфейсів мозок-комп’ютер». Засновник і генеральний директор компанії, доктор Том Окслі, спеціаліст у галузі нейроінтервенцій, тривалий час присвячував себе декодуванню мозкових сигналів та трансляції технологій нейроймплантатів. Його керівний принцип: «Зробити інтерфейси мозок-комп’ютер такими, що імплантується як стент, а не шляхом операції на відкритому мозку».

На сьогоднішній день компанія Synchron успішно імплантувала свій пристрій кільком пацієнтам у Сполучених Штатах та Австралії. Учасники змогли керувати комп'ютерами та розумними пристроями за допомогою мозкових сигналів, виконуючи повсякденні завдання, такі як надсилання текстових повідомлень, онлайн-покупки та перегляд веб-сторінок.

Продукт і стратегічний розвиток

(1) Огляд продукту | Система Stentrode™

Основним продуктом Synchron є Stentrode — перша у світі ендоваскулярна система BCI, розроблена для імплантації людині. Повна система складається з трьох основних компонентів:

• Масив електродів Stentrode: Виготовлений із гнучкого нітинолу, він доставляється катетером через яремну вену та розширюється, притискуючись до стінки судини поблизу моторної кори головного мозку, щоб фіксувати нейронні сигнали.

• Модуль зв'язку CortiComm™: Імплантується підшкірно в області грудної клітки, бездротово підключається до масиву електродів, посилює сигнали та передає дані назовні.

• Система декодування BrainOS™: Використовує алгоритми штучного інтелекту для аналізу зразків мозкових сигналів у реальному часі та перетворення їх на команди керування, дозволяючи користувачам керувати комп’ютерами, мобільними пристроями або протезами за допомогою «думки».

До ключових технічних характеристик належать:

• Без відкриття черепа: Ендоваскулярний підхід значно зменшує хірургічні ризики та час одужання, дозволяючи проводити процедури в кабінеті інтервенційної радіології.

• Довгострокова стабільність: Електроди інтегруються з ендотеліальним шаром судини, утворюючи стабільний інтерфейс для хронічного запису сигналів.

• Висока сумісність: Демонстрував безпосереднє спілкування з системами iOS, забезпечуючи роботу пристроїв, таких як iPad.

• Двосторонній зв'язок у реальному часі: Має можливості як запису сигналів, так і стимуляції, закладаючи основу для майбутніх застосувань нейромодуляції.

На сьогоднішній день Stentrode отримав позначення «Проривний пристрій» від Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) і в даний час проходить клінічні дослідження на етапі раннього дослідження можливостей (EFS).

(2) Шлях комерціалізації та стратегічний фокус

Synchron повідомила, що цей раунд фінансування буде зосереджено в першу чергу на трьох напрямках:

• Прискорення комерційної реєстрації: Розвиток багатоцентрових клінічних досліджень та подання документів до FDA в США та європейських ринках із метою отримання початкового доступу на ринок до 2026 року.

• Створення систем масового виробництва: Розширення виробничих потужностей як у Нью-Йорку, так і в Австралії для переходу від дослідницького виробництва до масштабованого виробництва.

• Розробка продуктів наступного покоління: Дослідження та розробка систем інтерфейсу «багатоканального» мозку для підвищення пропускної здатності сигналу та роздільної здатності, розширення сфер застосування для більшої кількості нейрологічних розладів.

Довгострокова стратегія Synchron має на меті розширити технологію від «контролю рухів» до ширшого «нейрологічного втручання», потенційно охоплюючи такі станів як афазія, когнітивні порушення після інсульту та хворобу моторних нейронів (ALS).

Висновок

Транш у розмірі 200 мільйонів доларів для Synchron — це не просто залучення капіталу; це означає перехід BCI-індустрії до важливого етапу — від фази валідації технології до комерційної валідації.

Якщо розглядати це на тлі циклу «лабораторні демонстрації — ажіотаж навколо концепції — клінічні дослідження», що спостерігався в різних компаніях з розробки інтерфейсів мозок-комп'ютер протягом останнього десятиліття, модель Synchron набагато ближче відповідає практичній логіці медичних пристроїв: її мають чітко визначати регулятори, лікарі повинні мати змогу нею користуватися, а пацієнти — довіряти їй.

Її значення тричленне:

По-перше, шлях є відтворюваним. Ендоваскулярний підхід значно знижує клінічний бар'єр входу для інтерфейсів мозок-комп'ютер, переносячи «нейродекодування» з лабораторного столу безпосередньо в операційну.

Друге, застосування розширюються. Від пристроїв, керованих силою думки, для пацієнтів із паралічем до нейромодуляції, когнітивної реабілітації та лікування розладів настрою, клінічні межі інтерфейсів мозок-комп'ютер переосмислюються.

По-третє, формується нова екосистема. Інтерфейси мозок-комп'ютер більше не є окремим інноваційним рішенням, а стають повноцінним галузевим ланцюгом, що охоплює матеріалознавство, алгоритми обробки сигналів, клінічну нейронауку та виробництво пристроїв.

Протягом наступного року клінічні дані Synchron, просування в сфері регулювання та масштабування виробництва стануть ключовими показниками для спостереження за траєкторією глобальної індустрії нейронних інтерфейсів.

Оскільки "інтерфейси мозок-комп'ютер" переходить від експериментів до стандартизованих продуктів, вони представляють собою не лише інструменти для зчитування активності мозку, а й наступну чітко визначену терапевтичну платформу в ландшафті медичних пристроїв.