$1,4 milliarder i finansiering! Stjerneprosjekt innen hjernen-dator-grensesnitt fullfører serie D-runde

Nylig kunngjorde det amerikanske nevroteknologiselskapet Synchron at de har fullført en serie D-finansieringsrunde på 200 millioner dollar (cirka 1,4 milliarder RMB). Runden ble ledet av Double Point Ventures, med deltagelse fra flere kjente institusjoner inkludert ARCH Ventures, Khosla Ventures og Bezos Expeditions.

Dette er en av de største enkeltfinansieringene hittil innen feltet for hjernen-datateknologi (BCI). Selskapet opplyser at midlene skal brukes til å akselerere kommersialiseringen av sitt kjerneprodukt, Stentrode™-systemet, inkludert reguleringssøknader, utbygging av produksjonskapasitet og utvikling av neste generasjons høykanals hjernegrensesnitt. Denne nyheten har vakt stor oppmerksomhet i den globale medisinsk teknologibransjen.

Lenge tid har BCI-teknologi hovedsakelig vært innenfor vitenskapelig forskning og nevrorehabilitering. Synchron leder nå an vekten mot et «implanterbart, skalerbart og klinisk levedyktig» stadium, noe som markerer feltets inngang til en reell industrialiseringsperiode.

Selskapsprofil

Etablert i 2016 og med hovedkvarter i New York, er Synchron ett av de første medisinske enhetsföretagene globalt som fokuserer utelukkende på en endovaskulær BCI-tilnærming.

I motsetning til tradisjonelle BCI-er som krever kranieotomi for elektrodeimplantasjon, får Synchrons system tilgang til hjernens blodårer via en kateter som settes inn gjennom jugularvenen. Dette gjør det mulig å plassere elektroruten mot blodårets vegg nær motorcortex, og dermed registrere og overføre nervesignaler.

Denne innovative metoden uten kraniotomi gir betydelige fordeler når det gjelder sikkerhet, tilgjengelighet og skalerbarhet, noe som plasserer den som en «praktisk vei for klinisk overføring av BCI». Selskapets gründer og administrerende direktør, Dr. Tom Oxley, en nevrintervensjonsspesialist, har lenge vært viet dekoding av hjernesignaler og overføring av nevrale implantat-teknologier. Hans ledestjerne er: «Gjør hjernedatagrensesnitt implanterbare som en stent, ikke via åpen hjernesurgery».

Hittil har Synchron med hell implantert sin enhet hos flere pasienter i USA og Australia. Deltakere har vært i stand til å kontrollere datamaskiner og smartenheter ved hjelp av sine hjernesignaler for å utføre daglige oppgaver som sending av tekstmeldinger, nettshopping og websurfing.

Produkt- og strategisk utvikling

(1) Produktoversikt | Stentrode™-systemet

Synchrons hovedprodukt, Stentrode, er verdens første endovaskulære BCI-system utviklet for menneskelig implantasjon. Det fullstendige systemet består av tre hovedkomponenter:

• Stentrode elektrodearray: Laget av fleksibelt nitinol, settes det inn via kateter gjennom jugularvenen og utvider seg mot veggen i et blodkar nær hjernens motoriske sone for å fange opp nevrale signaler.

• CortiComm™ kommunikasjonsmodul: Implanteres subkutant i brystet og kobler seg trådløst til elektrodearrayet, der det forsterker signaler og overfører data eksternt.

• BrainOS™ dekodingssystem: Bruker AI-algoritmer til å analysere hjernesignalmønstre i sanntid og omgjøre dem til kontrollkommandoer, noe som gjør at brukere kan betjene datamaskiner, mobilenheter eller proteser med "tanker".

Dets viktigste tekniske egenskaper inkluderer:

• Ingen åpen hjernesurgery: Den endovaskulære metoden reduserer betydelig kirurgiske risikoer og rehabiliteringstid, og lar prosedyrer utføres i et intervensjonelt radiologilaboratorium.

• Langsiktig stabilitet: Elektrodene integreres med endotelet i blodåren, og danner et stabilt grensesnitt for kronisk signalregistrering.

• Sterk kompatibilitet: Har vist direkte kommunikasjon med iOS-systemer, og støtter drift av enheter som iPads.

• Sanntids toveis kommunikasjon: Har både mulighet for signalregistrering og stimulering, og legger grunnlaget for fremtidige neuromodulasjonsapplikasjoner.

Hittil har Stentrode mottatt amerikanske FDA sin «Breakthrough Device»-betegnelse og er for tiden under kliniske studier i Early Feasibility Study (EFS)-fasen.

(2) Kommersialiseringsvei og strategisk fokus

Synchron har indikert at denne finansieringsrunden vil fokusere primært på tre områder:

• Akselerere kommersiell registrering: Videreutvikle multippel sentrum kliniske studier og innsending til FDA i USA og europeiske markeder, med mål om første markedsadgang innen 2026.

• Bygge systemer for masseproduksjon: Utvider produksjonsanlegg både i New York og Australia for å gå fra forskningsorientert produksjon til skalerbar produksjon.

• Utvikler produkter av neste generasjon: Forsker på og utvikler «High-channel» hjernegrensesnittsystemer for å forbedre signalkapasitet og oppløsning, og utvider bruken til flere nevrologiske lidelser.

Synchrons langsiktige strategi har som mål å utvide teknologien fra «motorisk kontroll» til bredere «nevrologisk intervensjon», noe som potensielt kan omfatte tilstander som afasi, kognitiv svikt etter hjerneslag og motorisk nevronsykdom (ALS).

Konklusjon

Synchrons finansieringsrunde på 200 millioner dollar er ikke bare en kapitalhendelse; den markerer en milepæl for BCI-bransjen ved overgangen fra teknologivalideringsfasen til kommersiell valideringsfase.

Sett i forhold til syklusen «laboratoriedemonstrasjoner – konsept-hype – klinisk utforsking» som har vært observert hos ulike BCI-selskaper det siste tiåret, er Synchrons modell mer i tråd med den praktiske logikken for medisinske enheter: den må kunne defineres av myndigheter, være brukbar for leger og bygge tillit hos pasienter.

Dens betydning er tredelt:

Ein: Eg er ein gamal gamal jente. banen er replikerbar. Den endovaskulære tilnærmingen reduserer betydelig klinisk inngangshinder for BCIs og flytter «nevrodekodeing» inn i operasjonsstuen i stedet for å begrense den til laboratoriet.

Andre anvendelsene utvides. Fra hjernestyrte enheter for lammede pasienter til neuromodulasjon, kognitiv rehabilitering og behandling av humørforstyrrelser, blir de kliniske grensene for BCI omdefinert.

Tredje, økosystemet omdannes. Hjerne-dator-grensesnitt er ikke lenger en isolert innovasjon, men en helkjedeindustri som omfatter materialvitenskap, signalbehandlingsalgoritmer, klinisk nevrovitenskap og enhetsproduksjon.

I løpet av det neste året vil Synchrons kliniske data, regulatoriske fremskritt og oppskalering av produksjon være nøkkelfaktorer for å observere utviklingen i den globale nevrale grensesnittindustrien.

Etterhvert som "hjernedatamaskingsgrensesnitt" går fra eksperimenter til standardiserte produkter, representerer de ikke bare verktøy for å lese hjernens aktivitet, men også det neste definerte terapeutiske plattformen innen medisinsk utstyr.