$1,4 milljarðar bandaríkjadalað af hveili! Stjarnufyrirtæki í hugrásar-tölva tengingar hefur lokið fjórða umfjöllunarsvelli

Nýlega tilkynnti Bandarísk neyróteknologyfyrirtækið Synchron um lok fylgni D í hlutafjármögnun á upphæð af 200 milljónum dollara (nærri 1,4 milljarðum RMB). Umfjöllunina stýrði Double Point Ventures, með þátttöku ýmissa vel þekktra stofnana, eins og ARCH Ventures, Khosla Ventures og Bezos Expeditions.

Þetta er ein af stærstu einstaklega hlutafjármögnunum hitt á sviði heila-tölva tengingar (BCI) að sögunni. Fyrirtækið segir að peningunum verði ætlað að hröðva viðskiptavæðingu kjarnaafurðar sinnar, Stentrode™ kerfisins, meðal annars með reglugerðarumsóknir, byggingu framleiðslugetu og þróun nýjustu kynslóðar háraffa heilatenginga. Fréttin hefir vakið mikla athygli hjá heimsvísu innan heilbrigðisvæðbúnaðarsamfélagsins.

Lengi hefur BCI tæknin að mestu verið innan rannsóknafræði og tauglæknisfræðilegrar endurgerðar. Synchron er nú að fara í fyrstu röð til að koma á „innfestan, stærðarbreytan og klínískt framkvæmanlegan“ stig, sem merkir inngang sviðsins í raunverulegan iðgunartímabili.

Fyrirtækisupplýsingar

Stofnuð 2016 og með höfuðstöðvar í New York, er Synchron einn fyrsta læknistækjufyrirtækja í heiminum sem beinir sér eingöngu að endóvascúlara BCI nálgun.

Að ólíku hefðbundnum BCI kerfum sem krefjast krónuskurðs til að setja inn rafleidingar, nær Synchron-kerfið í heilaæðakerfið með því að nota slöngu sem er sett inn í jugulárveðra. Þetta gerir kleift að setja upp rafleidingafylkið á blóðrásarvegginn nálægt hreyfingarhryggnum, sem gerir kleift að taka upp og senda taugmerki.

Þessi nýjungartækni aðferð sem felur ekki í sér craniotomy býður upp á verulegar kosti í öryggi, aðgengi og skalabreiðingu, sem setur hana sem „raunhæfan leið til klinískrar innleiðingar á BCI.“ Stofnandi fyrirtækisins og framkvæmdastjóri, Dr. Tom Oxley, sem er sérfræðingur í taugatæknilegum inngripum, hefur lengi verið fullyrður við afkóðun heilamerkjanna og innleiðingu tauga innbyggða tækni. Leiðsögnareglan hans er: „Gerðu heila-tölva milliflæði settanleg eins og stent, en ekki með opnum heilainngrip.“

Sérsyn hefir til dagsins daglegt sett inn tækinu sínu hjá mörgum sjúklingum í Bandaríkjunum og Ástralíu. Þátttakendur hafa geta stjórnað tölvum og snjallsimunum með heilamerkjum til að framkvæma dagleg gömul eins og sendingu texta, netverslun og vafur á vefnum.

Vörur og strategíska áframför

(1) Yfirlit yfir vöru | Stentrode™ kerfið

Aðalvörufélagins Synchron, Stentrode, er heimsfyrsta endovaskulæra BCI-kerfið sem hannað var fyrir innlimun í mann. Heildarkerfið samanstendur af þremur helstu hlutum:

• Stentrode rafmagnshnúðarröð: Gerð úr sveigjanlegum nitinol, er hann settur inn í gegnum sýringu í gegnum gjallarás og víðkist á móti vegg blóðrásar nálægt hreyfingarhryggnum í heila til að taka við taugarsignalum.

• CortiComm™ Tengiliður: Innlímd undir húðina í brjóstinu, tengist hann ótráðvirkt við rafmagnshnúðarbyrjunina og bregður styrk merkjanna og sendir gögn utan um.

• BrainOS™ Afkóðunar kerfið: Notar GÍ reiknirit til að greina mynstur í heilamerkjum í rauntíma og umbreyta þeim í stjórnunarábendingar, sem gerir notendum kleift að keyra tölvur, farsíma eða prótesur með „hugsun“.

Lykilstærðirnar tekniskar eiginleikar eru:

• Engin opur heilaaðgerð: Endovaskulæri nálgun minnkar aðgerðarlát og endurhælingartíma marktæklega, og gerir kleift að framkvæma aðgerðir í inngripssviði geislagerðar.

• Langtíma stöðugleiki: Rafmagnsleiðarinn tengist endóþelíum blóðaðalsins og myndar stöðugt viðmót fyrir varanlega skráningu á rafmögnum.

• Sterk samhæfni: Hefur sýnt fram á beina samskipti við iOS-kerfi, sem styður rekstur tæka eins og iPad.

• Rauntíma tvíhliða samskipti: Á bæði hlutverk skráningar á rafmögnum og virkjunar, sem leggur grundvöll undir framtíðarumsjón með taugaáhrifum.

Stentrode hefir til dagsins í dag fengið „Breakthrough Device“-merkingu frá Bandaríkjanna FDA og er nú í gangi með klínískar rannsóknir í upphafsgangi (Early Feasibility Study – EFS).

(2) Borgarleikurvegur og strategísk áhersla

Synchron hefir gefið til kynna að þessi fjárgerð mun aðallega beinast að þremur sviðum:

• Aflvíðka umsókn um útiborgun: Taka á undan margmiðlunarrannsóknum og senda inn umsóknir til FDA í Bandaríkjunum og Evrópu, með markmiði um fyrstu aðgang að markaði árið 2026.

• Bygging framleiðslukerfa í stórscale: Útvíkkun framleitstrarstöðva bæði í New York og Ástralíu til að fara yfir frá rannsóknarviðmiðaðri framleiðslu yfir í skalanlega framleiðslu.

• Þróun á nýjasta kynslóð vörum: Rannsóknir og þróun á „háþrýstingi“ heilaundirbana kerfum til að bæta umbúðarhraða og upplausn, og útvíkka notkunarmöguleika til fleiri taugahägða sjúkdóma.

Langtímastefna Synchron snýr að því að útbreiða tæknið frá „hreyfistjórnun“ yfir í breiðari „taugaviðbrögð“, sem gæti hafa viðeigandi umfang fyrir ástand eins og orðabindingar-, eftir heilaaflsmáls- og hreyfingartaugasjúkdóm (ALS).

Ályktun

Uppboð Synchron á 200 milljón dollara er ekki aðeins fjárfestingaráform; það merkir lykilmark í ferlinu fyrir BCI-unninn frá tækni-staðfestingarferli til viðskipta-staðfestingarferlis.

Ef horft er til baka á hringferilinn „labbakvarðar – hugmyndahyggja – klínísk rannsókn“ sem margvísleg BCI-fyrirtæki hafa sýnt upp á síðustu áratug, fellur Synchron líkanið betur innan við raunhæfan rökréttindi læknisvélagerða: það verður að vera skilgreint af umsjávarðandi stofnunum, notaðgert fyrir læknar og treyst með sjúklingum.

Merking þess er þreföld:

Fyrst, leiðin er endurheimtbar. Innihættaleg nálgun minnkar markvirkt klínísku inngangsrás fyrir BCI, flytur „aflýsingu tauga“ inn í aðgerðarsal frekar en halda henni á labboratoríóborði.

Annarri umsóknirnar eru að útvíkka sig. Frá tæki sem stjórnast með hugsun fyrir fölnuða sjúklinga, til endurhvetjingu tauga, endurgerð ágetnaðarvirðingar og meðferð áfannssvekks, eru klínískar markræsur BCI verið endurskoðaðar.

Þriðja, vistkerfið er að breytast. Hnúða- tölvuviðmót eru ekki lengur einstök nýjung heldur fullt vistkerfi sem nær yfir efnafræði, reiknirit fyrir undirstöðuvinningu, klínísk taugafræði og framleiðslu tækja.

Á næstu ári munu Synchron klinísk gögn, reglugerðarlegur áframför og framleiðsluskölugildi verða lykilsástæður til að fylgjast með ferli heimsvelda taugaviðmótatæknibranans.

Þegar „heila-tölva viðtök“ hreyfist frá tilraunum yfir í staðlaðar vörur eru þær ekki bara tól til að lesa heilavirkni, heldur einnig næsta skilgreinanlega terapeutísku vettvanginn innan læknisbúnaðarsviðsins.