$1,4 mia. i finansiering! Hjerne-computer-grænseflade-stjerneforetagne gennemfører serie D-runde

For nylig annoncerede det amerikanske neuroteknologiselskab Synchron afslutningen af en Serie D-finansieringsrunde på 200 millioner dollar (cirka 1,4 mia. RMB). Runden blev ledet af Double Point Ventures og omfattede deltagelse fra flere kendte institutioner, herunder ARCH Ventures, Khosla Ventures og Bezos Expeditions.

Dette udgør en af de største enkelte finansieringsrunder hidtil inden for hjerne-computer-grænseflade (BCI). Selskabet oplyser, at midlerne vil blive brugt til at fremskynde kommerciel udvikling af dens kerneprodukt, Stentrode™-systemet, herunder reguleringstilladelser, opbygning af produktionskapacitet og udvikling af næste generations højkanals hjernegrænseflader. Nyheden har fået stor opmærksomhed inden for den globale medicintekniske branche.

I lang tid har BCI-teknologi primært været inden for videnskabelig forskning og neurorehabilitering. Synchron er nu pioner i overgangen til et "implanterbart, skalerbart og klinisk levedygtigt" stadie, hvilket markerer feltets indtræden i en substansiel industrialiseringscyklus.

Virksomhedsprofil

Etableret i 2016 med hovedsæde i New York, er Synchron et af de første medicintekniske virksomheder globalt, der fokuserer udelukkende på en endovaskulær BCI-tilgang.

I modsætning til traditionelle BCIs, der kræver kranieotomi for implantation af elektroder, får Synchrons system adgang til hjernens blodkar via en kateterindsats gennem den jugulære vene. Dette tillader, at elektrodearrayet udplaceres op ad blodkarvæggen tæt på motorcortex, så det kan optage og transmittere neurale signaler.

Denne innovative ikke-kirurgiske tilgang giver betydelige fordele i forhold til sikkerhed, adgang og skalerbarhed, hvilket placerer den som en "praktisk vej til klinisk overførsel af BCI". Selskabets grundlægger og administrerende direktør, dr. Tom Oxley, en neurointerventions-specialist, har længe været dedikeret til dekodning af hjerne-signaler og overførsel af neurale implantatteknologier. Hans kerneprincip er: "Gør hjernedatagrænseflader implanterbare som en stent, ikke via åben hjernekirurgi."

Indtil videre har Synchron succesfuldt implanteret sin enhed hos flere patienter i USA og Australien. Deltagerne har været i stand til at styre computere og smarte enheder ved hjælp af deres hjerne-signaler for at udføre daglige opgaver såsom at sende tekstmeldinger, shoppe online og browse på internettet.

Produkt- og strategisk udvikling

(1) Produktoversigt | Stentrode™-systemet

Synchrons kerneprodukt, Stentrode, er verdens første endovaskulære BCI-system, der er designet til implantation hos mennesker. Det komplette system består af tre hovedkomponenter:

• Stentrode elektrodearray: Fremstillet af fleksibelt nitinol, leveres det via kateter gennem den jugulære vene og udvider sig mod væggen i et blodkar nær hjernens motoriske cortex for at registrere neurale signaler.

• CortiComm™ kommunikationsmodul: Implanteres subkutant i brystet og forbinder trådløst til elektrodearrayet, hvor det forstærker signaler og transmitterer data eksternt.

• BrainOS™ dekodningssystem: Bruger AI-algoritmer til at analysere hjerneaktivitet i realtid og oversætte signaler til styrekommandoer, hvilket giver brugere mulighed for at betjene computere, mobiler eller proteser med "tanker".

Dets vigtigste tekniske egenskaber inkluderer:

• Ingen åben hjerneoperation: Den endovaskulære fremgangsmåde reducerer betydeligt risiciene ved operationen og genopretningsperioden, så procedurer kan udføres i et interventionelt radiologisk værelse.

• Langtidsstabilitet: Elektroderne integreres med endotelet i blodkarrets indre belægning og danner et stabilt grænseflade til kronisk signaloptagelse.

• Stærk kompatibilitet: Har demonstreret direkte kommunikation med iOS-systemer og understøtter drift af enheder som iPads.

• Kommunikation i realtid, tovejs: Besidder både evne til signaloptagelse og stimulering, hvilket lægger grundlaget for fremtidige neuromodulationsapplikationer.

Indtil videre har Stentrode modtaget den amerikanske FDA's betegnelse som "Breakthrough Device" og er i øjeblikket underkastet kliniske studier i fasen for tidlig funktionalitetsundersøgelse (EFS).

(2) Kommercialiseringsvej og strategisk fokus

Synchron har angivet, at denne finansieringsrunde primært vil fokusere på tre områder:

• Fremskyndelse af kommerciel registrering: Fremme af kliniske multicensstudier og indsendelse til FDA på det amerikanske og europæiske marked med mål om første markedsadgang i 2026.

• Opbygning af systemer til masseproduktion: Udvider produktionsfaciliteter både i New York og Australien for at skifte fra forskningsorienteret produktion til skalerbar produktion.

• Udvikler produkter til næste generation: Forsker og udvikler "High-channel" hjernegrænsefladesystemer for at forbedre signalkapacitet og opløsning samt udvide anvendelsen til flere neurologiske sygdomme.

Synchrons langsigtet strategi har til formål at udvide teknologien fra "motorisk kontrol" til bredere "neurologisk indgriben", hvilket potentielt kan omfatte tilstande som afasi, kognitiv svækkelse efter slagtilfælde og motorisk neuron-sygdom (ALS).

Konklusion

Synchrons finansieringsrunde på 200 millioner dollar er ikke blot en kapitalhændelse; den markerer en milepæl for BCI-industrien ved overgangen fra teknologivalideringsfasen til kommerciel valideringsfase.

Set i lyset af cyklussen "laboratoriedemonstrationer — konceptuel hype — klinisk udforskning", som forskellige BCI-virksomheder har gennemlevet i det sidste årti, tilnærmer Synchrons model sig mere den praktiske logik for medicinske apparater: det skal kunne defineres af regulerende myndigheder, kunne anvendes af læger og bygge tillid hos patienter.

Dets betydning er tredelt:

Først, vejen er reproducerbar. Den endovaskulære tilgang nedsætter markant den kliniske adgangsbarriere for BCI og flytter "neural dekodning" ind i operationsstuen i stedet for at begrænse den til laboratoriebordet.

Andet, anvendelserne udvides. Fra tankestyrte enheder til paralyserede patienter til neuromodulation, kognitiv rehabilitering og behandling af humørforstyrrelser bliver de kliniske grænser for BCI omdefineret.

Tredje, økosystemet omdannes. Hjerne-computer-grænseflader er ikke længere en enkeltstående innovation, men en helkædet industrikæde, der omfatter materialevidenskab, signalbehandlingsalgoritmer, klinisk nevrovidenskab og produktionsindustri.

I løbet af det næste år vil Synchrons kliniske data, reguleringsskridt og opskalering af produktionen fungere som nøgleindikatorer for at følge udviklingen i den globale neurale interface-industri.

Efterhånden som »hjernedatamaskine-grænseflader« bevæger sig fra eksperimenter til standardiserede produkter, repræsenterer de ikke blot værktøjer til aflæsning af hjernens aktivitet, men også det næste tydelige terapeutiske platform inden for lægemiddeludstyr.