$1,4 miliardi di finanziamento! L'azienda stellare dell'interfaccia cervello-computer completa il round di Serie D

Recentemente, l'azienda statunitense di neurotecnologia Synchron ha annunciato il completamento di un round di finanziamento della serie D per 200 milioni di dollari (circa 1,4 miliardi di renminbi). Il round è stato guidato da Double Point Ventures, con la partecipazione di diverse istituzioni rinomate tra cui ARCH Ventures, Khosla Ventures e Bezos Expeditions.

Si tratta di uno dei più grandi round di finanziamento singoli finora nel settore dell'interfaccia cervello-computer (BCI). L'azienda ha dichiarato che i fondi saranno utilizzati per accelerare la commercializzazione del suo prodotto principale, il sistema Stentrode™, inclusi gli invii regolatori, lo sviluppo della capacità produttiva e lo sviluppo di interfacce cerebrali di nuova generazione ad alto numero di canali. Questa notizia ha suscitato grande attenzione all'interno della comunità globale dei dispositivi medici.

Per molto tempo, la tecnologia BCI è rimasta principalmente nei settori della ricerca scientifica e della neuroriabilitazione. Synchron sta ora aprendo la strada verso una fase "impiantabile, scalabile e clinicamente praticabile", segnando l'ingresso del campo in un ciclo sostanziale di industrializzazione.

Profilo dell'azienda

Fondata nel 2016 e con sede a New York, Synchron è una delle prime aziende al mondo produttrici di dispositivi medici a concentrarsi esclusivamente su un approccio endovascolare per il BCI.

A differenza dei tradizionali BCI che richiedono una craniotomia per l'impianto degli elettrodi, il sistema di Synchron accede al circolo cerebrale attraverso un catetere inserito nella vena giugulare. Questo permette al dispositivo con array di elettrodi di essere posizionato lungo la parete del vaso sanguigno vicino alla corteccia motoria, consentendo la registrazione e la trasmissione dei segnali neurali.

Questo innovativo approccio senza craniotomia offre significativi vantaggi in termini di sicurezza, accessibilità e scalabilità, posizionandolo come un"percorso pratico per la traduzione clinica delle ICI". Il fondatore e amministratore delegato dell'azienda, il dottor Tom Oxley, specialista in neurointerventistica, si dedica da tempo alla decodifica dei segnali cerebrali e alla traduzione delle tecnologie degli impianti neurali. Il suo principio guida è: "Rendere le interfacce cervello-computer impiantabili come uno stent, non attraverso un intervento chirurgico aperto al cervello."

Ad oggi, Synchron ha impiantato con successo il suo dispositivo in diversi pazienti negli Stati Uniti e in Australia. I partecipanti sono stati in grado di controllare computer e dispositivi intelligenti utilizzando i segnali del cervello per svolgere attività quotidiane come inviare messaggi di testo, fare acquisti online e navigare sul web.

Prodotti e avanzamento strategico

(1) Panoramica del prodotto | Il sistema Stentrode™

Il prodotto principale di Synchron, lo Stentrode, è il primo sistema BCI endovascolare al mondo progettato per l'impianto nell'uomo. L'intero sistema è composto da tre componenti principali:

• Array di elettrodi Stentrode: Realizzato in nitinol flessibile, viene introdotto tramite catetere attraverso la vena giugulare ed espanso contro la parete di un vaso sanguigno vicino alla corteccia motoria del cervello per catturare i segnali neurali.

• Modulo di comunicazione CortiComm™: Impiantato sottocute nel torace, si collega in modalità wireless all'array di elettrodi, amplificando i segnali e trasmettendo i dati all'esterno.

• Sistema di decodifica BrainOS™: Utilizza algoritmi di intelligenza artificiale per analizzare in tempo reale i modelli dei segnali cerebrali e tradurli in comandi di controllo, consentendo agli utenti di operare computer, dispositivi mobili o protesi con il "pensiero".

Le sue caratteristiche tecniche principali includono:

• Nessun intervento chirurgico a cervello aperto: L'approccio endovascolare riduce significativamente i rischi chirurgici e i tempi di recupero, permettendo di eseguire la procedura in una sala di radiologia intervencionistica.

• Stabilità a lungo termine: Gli elettrodi si integrano con il rivestimento endoteliale del vaso sanguigno, formando un'interfaccia stabile per la registrazione cronica dei segnali.

• Forte compatibilità: Ha dimostrato la capacità di comunicare direttamente con i sistemi iOS, supportando il funzionamento di dispositivi come iPad.

• Comunicazione Bidirezionale in Tempo Reale: Possiede capacità sia di registrazione dei segnali che di stimolazione, gettando le basi per future applicazioni di neuromodulazione.

Ad oggi, lo Stentrode ha ottenuto la designazione statunitense FDA "Breakthrough Device" ed è attualmente in fase di studi clinici nella fase Early Feasibility Study (EFS).

(2) Percorso di Commercializzazione e Focus Strategico

Synchron ha indicato che questo round di finanziamento si concentrerà principalmente su tre aree:

• Accelerazione della Registrazione Commerciale: Promozione di studi clinici multicentrici e presentazione di domande alla FDA nei mercati statunitense ed europeo, con l'obiettivo di accedere al mercato entro il 2026.

• Costruzione di Sistemi per la Produzione di Massa: Espansione degli impianti produttivi sia a New York che in Australia per passare da una produzione orientata alla ricerca a una produzione su larga scala.

• Sviluppo di Prodotti di Nuova Generazione: Ricerca e sviluppo di sistemi di interfaccia cerebrale "ad alto canale" per migliorare la larghezza di banda e la risoluzione del segnale, ampliando le applicazioni a un numero maggiore di disturbi neurologici.

La strategia a lungo termine di Synchron mira ad estendere la tecnologia dal "controllo motorio" a interventi neurologici più ampi, potenzialmente coprendo condizioni come l'afasia, il deterioramento cognitivo post-ictus e le malattie dei motoneuroni (SLA).

Conclusione

Il round di finanziamento da 200 milioni di dollari di Synchron non è semplicemente un evento di raccolta fondi; rappresenta un passaggio storico per il settore BCI, che si sposta dalla fase di validazione tecnologica a quella di validazione commerciale.

Considerato alla luce del ciclo di "dimostrazioni in laboratorio — entusiasmo per i concetti — esplorazione clinica" osservato in diverse aziende BCI nell'ultimo decennio, il modello di Synchron si allinea più strettamente alla logica pratica dei dispositivi medici: deve essere definibile da parte dei regolatori, utilizzabile dai medici e affidabile per i pazienti.

La sua rilevanza è tripla:

Prima di tutto, il percorso è replicabile. L'approccio endovascolare riduce significativamente l'ostacolo clinico all'ingresso dei BCI, portando il "decodificamento neurale" in sala operatoria anziché mantenerlo confinato al banco del laboratorio.

Secondo, le applicazioni si stanno espandendo. Dai dispositivi controllati con la mente per pazienti paralizzati alla neuromodulazione, alla riabilitazione cognitiva e al trattamento dei disturbi dell'umore, i confini clinici dei BCI vengono ridefiniti.

Terzo, l'ecosistema viene ridefinito. Le interfacce cervello-computer non sono più un'innovazione puntuale, ma una catena industriale completa che comprende scienza dei materiali, algoritmi di elaborazione dei segnali, neuroscienze cliniche e produzione di dispositivi.

Nel corso del prossimo anno, i dati clinici, l'avanzamento normativo e la scalabilità produttiva di Synchron rappresenteranno indicatori chiave per osservare l'evoluzione dell'industria globale delle interfacce neurali.

Man mano che le "interfacce cervello-computer" passano da esperimenti a prodotti standardizzati, esse rappresentano non soltanto strumenti per la lettura dell'attività cerebrale, ma anche la prossima piattaforma terapeutica definita nel panorama dei dispositivi medici.