1,4 milliárd USD befektetés! Az agy-számítógép interfész területén vezető vállalat lezárta a D körös finanszírozást

Nemrég az amerikai ideotechnológiai cég, a Synchron bejelentette, hogy 200 millió dolláros (kb. 1,4 milliárd kínai jüan) D körös finanszírozást zárt le. A befektetést a Double Point Ventures vezette, részt vettek benne többek között az ARCH Ventures, a Khosla Ventures és a Bezos Expeditions nevű ismert intézmények is.

Ez az agy-számítógép interfész (BCI) területen eddig egyik legnagyobb egyszeri befektetésnek számít. A cég közölte, hogy a befektetett tőkét fő termékük, a Stentrode™ rendszer kereskedelmi forgalomba hozatalának gyorsítására fogják felhasználni, beleértve a szabályozási engedélyeztetést, a gyártási kapacitás bővítését, valamint a következő generációs, nagy csatornaszámú agyi interfészek fejlesztését. A hír jelentős figyelmet váltott ki a globális orvosi eszközökkel foglalkozó szakmai közösségben.

Hosszú ideig a BCI technológia elsősorban a tudományos kutatások és a neurológiai rehabilitáció területén maradt. A Synchron jelenleg az „implantálható, méretezhető és klinikailag életképes” szakaszba történő átmenet úttörője, jelezve a terület belépését egy lényeges iparosítási ciklusba.

Vállalati profil

A 2016-ban alapított, New Yorkban székhelyezett Synchron a világ egyik első olyan orvostechnikai eszközgyártó vállalata, amely kizárólag az endovaszkuláris BCI megközelítésre koncentrál.

Ellentétben a hagyományos BCI-vel, amely koponyametszést igényel az elektródák beültetéséhez, a Synchron rendszere a katéteren keresztül a nyaki vénán át jut el az agyi érrendszerhez. Ez lehetővé teszi, hogy az elektródasorozatot az erek falához közeli motoros cortex közelében helyezzék el, így képesek legyenek idegi jelek rögzítésére és továbbítására.

Ez az innovatív, koponyán át nem hatoló módszer jelentős előnyöket kínál a biztonság, elérhetőség és skálázhatóság szempontjából, így „gyakorlati útvonalat” kínál az agy-számítógép interfészek klinikai alkalmazásához. A cég alapítója és vezérigazgatója, Dr. Tom Oxley, idegsebész szakorvos régóta az agyi jelek dekódolásának és az idegprotézis-technológiák gyakorlati megvalósításának szenteli munkáját. Irányelvét a következő mondat foglalja össze: „Tegyük az agy-számítógép interfészeket stentként beültethetővé, ne pedig nyitott agyi műtéttel.”

A Synchron eddig sikeresen beültette eszközét több betegnél az Egyesült Államokban és Ausztráliában is. A résztvevők agyi jeleik segítségével képesek voltak számítógépeket és okoskészülékeket irányítani, hogy mindennapi feladatokat hajtsanak végre, mint például szöveges üzenetek küldése, online vásárlás vagy böngészés az interneten.

Termék- és stratégiai fejlesztés

(1) Terméktúttekintés | A Stentrode™ Rendszer

A Synchron fő terméke, a Stentrode, a világ első endovaszkuláris BCI rendszere, amelyet emberi beültetésre terveztek. A teljes rendszer három fő komponensből áll:

• Stentrode Elektródtömb: Rugalmas nitinolból készül, katéteren keresztül juttatják el a nyaki vénán át, majd kibontakozik és a motoros agykéreg közelében lévő érfalhoz simul, hogy idegi jeleket fogjon fel.

• CortiComm™ Kommunikációs Modul: Bőr alá ültetett módon kerül elhelyezésre a mellkasban, vezeték nélkül csatlakozik az elektródtömbhöz, erősíti a jeleket, és külsőleg továbbítja az adatokat.

• BrainOS™ Dekódoló Rendszer: Mesterséges intelligencia algoritmusokat használ az agyi jelminták valós időben történő elemzésére, és ezeket vezérlési parancsokká alakítja, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy gondolattal irányítsanak számítógépeket, mobil eszközöket vagy protéziseket.

Főbb technikai jellemzői közé tartozik:

• Nem igényel koponyát nyitó műtétet: Az endovaszkuláris eljárás jelentősen csökkenti a sebészeti kockázatokat és a gyógyulási időt, lehetővé téve a beavatkozást intervenciós radiológiai helyiségben.

• Hosszú távú stabilitás: Az elektródák az ér belső hámjával kapcsolódnak, kialakítva egy stabil interfészt krónikus jelrögzítéshez.

• Erős kompatibilitás: Bemutatták az iOS rendszerekkel való közvetlen kommunikációt, támogatva olyan eszközök működését, mint az iPad.

• Valós idejű kétirányú kommunikáció: Rendelkezik jelrögzítési és ingerlési képességekkel, ezzel előkészítve a jövőbeli neuromodulációs alkalmazásokat.

Eddig a Stentrode elnyerte az amerikai FDA „Breakthrough Device” (Áttörést Jelentő Eszköz) megjelölését, jelenleg az Early Feasibility Study (EFS), azaz Korai Alkalmazhatósági Tanulmány fázisában zajlanak a klinikai vizsgálatok.

(2) Kereskedelmi út és stratégiai fókusz

A Synchron jelezte, hogy ez a finanszírozási forduló elsősorban három területre koncentrál majd:

• Kereskedelmi regisztráció felgyorsítása: Több központú klinikai tanulmányok és az FDA-hoz benyújtandó dokumentumok előrehaladása az Egyesült Államokban és Európában, célzott kezdeti piaci bejutás 2026-ra.

• Tömeggyártási rendszerek kiépítése: A gyártóegységek bővítése New Yorkban és Ausztráliában, hogy áttérjenek a kutatás-orientált termelésről a méretezhető gyártásra.

• Következő generációs termékek fejlesztése: „Magas csatornaszámú” agyi interfészrendszerek kutatása és fejlesztése a jelátviteli sávszélesség és felbontás javítása érdekében, kiterjesztve az alkalmazásokat további neurológiai betegségekre.

A Synchron hosszú távú stratégiája az, hogy a technológiát a „mozgáskontrollból” tágabb körű „neurológiai beavatkozássá” alakítsa, amely potenciálisan lefedi az afáziát, stroke utáni kognitív károsodást és mozgásszervi neuronbetegséget (ALS).

Összegzés

A Synchron 200 millió dolláros finanszírozási fordulója nem csupán egy tőkeemelés; ez mérföldkő az agy-számítógép interfész (BCI) iparág számára, amely a technológiai érvényesítési fázisból a kereskedelmi érvényesítési fázisba való átmenetet jelzi.

Ha összevetjük a múlt évtized során különböző BCI-vállalatoknál megfigyelhető „laboratóriumi bemutatók — fogalmi láz — klinikai feltárás” ciklussal, a Synchron modellje inkább az orvosi eszközök gyakorlati logikájához igazodik: szabályozók által meghatározhatónak, orvosok által használhatónak és betegek által megbízhatónak kell lennie.

Jelentősége háromszínű:

Először is, az út követhető. Az endovaszkuláris megközelítés jelentősen csökkenti a klinikai bevezetés akadályát a BCI-k esetében, így a „neurális dekódolást” a laborasztalról az operációs terembe viszi.

Másodszor, az alkalmazások bővülnek. A paralizált betegek számára gondolatvezérelt eszközöktől kezdve a neuromoduláción, kognitív rehabilitáción át az hangulatzavarok kezeléséig a BCI klinikai határai újraértelmeződnek.

Harmadszor, az ökoszisztéma átalakul. Az agy-számítógép interfészek többé nem egyedi innovációk, hanem teljes veresláncú iparág, amely magában foglalja az anyagtudományt, a jelfeldolgozó algoritmusokat, a klinikai idegtudományt és az eszközgyártást.

A következő év során a Synchron klinikai adatai, szabályozási előrehaladása és termelési méretezése kulcsfontosságú mutatókként szolgálnak majd a globális idegi interfész iparág fejlődésének megfigyeléséhez.

Ahogy az "agykommunikációs interfészek" kísérletekből szabványosított termékekké válnak, azok nem csupán agyi aktivitás olvasására alkalmas eszközöket jelentenek, hanem a gyógyászati berendezések területén belül a következő meghatározható terápiás platformot is.