$1,4 Milyar Fon! Beyin-Bilgisayar Arayüzü Yıldızı Şirket Seri D Turunu Tamamladı

Son zamanlarda ABD'li nöroteknoloji şirketi Synchron, 200 milyon dolarlık (yaklaşık 1,4 milyar Çin yuanı) Seri D fonlama turunu tamamladığını duyurdu. Bu turun öncülüğünü Double Point Ventures yaptı ve ARCH Ventures, Khosla Ventures ve Bezos Expeditions dahil olmak üzere birçok tanınmış kurum da bu tura katıldı.

Bu, Beyin-Bilgisayar Arayüzü (BCI) alanında bugüne kadarki en büyük tek fonlama turu olarak kabul ediliyor. Şirket, bu fonların temel ürünleri olan Stentrode™ sisteminin ticarileştirilmesini hızlandırmak amacıyla kullanılacağını belirtti; bunlara düzenleyici başvurular, üretim kapasitesinin artırılması ve nesil sonrası yüksek kanallı beyin arayüzlerinin geliştirilmesi dahildir. Bu haber, küresel tıbbi cihaz topluluğunda büyük ilgi uyandırdı.

Uzun bir süre boyunca BCI teknolojisi çoğunlukla bilimsel araştırma ve nörorehabilitasyon alanlarında kalmıştır. Synchron şimdi "implante edilebilir, ölçeklenebilir ve klinik olarak uygulanabilir" aşamaya geçişi öncülük ederek bu alanın somut bir endüstrileşme döngüsüne girmesini işaret ediyor.

Şirket Profili

2016 yılında kurulan ve merkezi New York'ta bulunan Synchron, dünya genelinde tamamen intravasküler (endovasküler) bir BCI yaklaşımına odaklanan ilk tıbbi cihaz şirketlerinden biridir.

Geleneksel BBE'lerin elektrot yerleştirmek için kraniyotomi gerektirmesinin aksine, Synchron'un sistemi juguler ven yoluyla yerleştirilen bir kateter aracılığıyla serebral damar sistemine erişir. Bu, elektrot dizisinin motor korteksin yakınındaki damar duvarına karşı yerleştirilmesine ve nöral sinyallerin kaydedilip iletilmesine olanak tanır.

Bu yenilikçi kraniyotomi dışı yaklaşım, güvenlik, erişilebilirlik ve ölçeklenebilirlik açısından önemli avantajlar sunar ve BBE'nin klinik uygulamaya dönüştürülmesi için "pratik bir yol" olarak konumlanır. Şirketin kurucusu ve CEO'su Dr. Tom Oxley, bir nöromüdahale uzmanı olan Dr. Oxley, beyin sinyali çözme ve nöral implant teknolojilerinin uygulamaya geçirilmesine uzun süredir adanmıştır. Onun rehber ilkesi şudur: "Beyin-bilgisayar arayüzlerini açık beyin ameliyatıyla değil, bir stent gibi implante edilebilir hâle getirin."

Bugüne kadar Synchron, cihazını Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya'da birden fazla hastaya başarıyla yerleştirmiştir. Katılımcılar, mesaj gönderme, çevrimiçi alışveriş yapma ve web'de gezinme gibi günlük görevleri gerçekleştirmek için beyin sinyallerini kullanarak bilgisayarlar ve akıllı cihazları kontrol edebilmiştir.

Ürün ve Stratejik İlerleme

(1) Ürün Genel Bakış | Stentrode™ Sistemi

Synchron'ın temel ürünü olan Stentrode, insanlara implantasyon amacıyla tasarlanmış dünyadaki ilk endovasküler BCI sistemidir. Tam sistem üç ana bileşenden oluşur:

• Stentrode Elektrot Dizisi: Esnek nitinolden yapılan bu parça, juguler ven yoluyla kateter ile iletilir ve motor korteksin yakınındaki bir damar duvarına yayılırak nöral sinyalleri alır.

• CortiComm™ İletişim Modülü: Göğüs bölgesine alt deriye yerleştirilir, elektrot dizisine kablosuz olarak bağlanır ve sinyalleri kuvvetlendirerek dışarıya veri iletir.

• BrainOS™ Kod Çözme Sistemi: Beyin sinyal desenlerini gerçek zamanlı olarak analiz etmek ve bunları kontrol komutlarına dönüştürmek için yapay zeka algoritmalarını kullanarak kullanıcıların bilgisayarlar, mobil cihazlar veya protezleri 'düşünce' yoluyla kullanmalarını sağlar.

Temel teknik özellikleri şunlardır:

• Açık Beyin Ameliyatı Yok: İç damar yolu yaklaşımı, cerrahi riskleri ve iyileşme süresini önemli ölçüde azaltır ve işlemlerin girişimsel radyoloji ünitesinde gerçekleştirilmesine olanak tanır.

• Uzun süreli kararlılık: Elektrotlar, kan damarının endotel döşemesiyle bütünleşir ve kronik sinyal kaydı için stabil bir arayüz oluşturur.

• Güçlü uyumluluk: IOS sistemleriyle doğrudan iletişim kurmayı göstermiştir ve iPad gibi cihazların kullanılmasını destekler.

• Gerçek Zamanlı İkili Yönlü İletişim: Hem sinyal kaydetme hem de stimülasyon özelliğine sahiptir ve gelecekteki nöromodülasyon uygulamaları için temel oluşturur.

Bugüne kadar Stentrode, ABD FDA tarafından "Keskin Gelişme Cihazı" (Breakthrough Device) statüsünü almıştır ve şu anda Erken Uygulanabilirlik Çalışması (EFS) aşamasında klinik araştırmalardan geçmektedir.

(2) Ticarileşme Yolu ve Stratejik Odak

Synchron, bu fonlama turunun öncelikli olarak üç alana odaklanacağını belirtti:

• Ticari Kayıt Sürecini Hızlandırma: ABD ve Avrupa pazarlarında çok merkezli klinik çalışmalara ve FDA başvurularına hız vererek 2026 yılına kadar ilk piyasa erişimini hedefleme.

• Kitle Üretim Sistemleri Geliştirme: Araştırmaya dayalı üretimden ölçeklenebilir üretime geçiş için hem New York'taki hem de Avustralya'daki üretim tesislerini genişletme.

• Nesil Sonrası Ürünlerin Geliştirilmesi: Sinyal bant genişliği ve çözünürlüğünü artırmak amacıyla "Yüksek kanallı" beyin arayüz sistemlerinin araştırılması ve geliştirilmesi, daha fazla nörolojik bozukluğa uygulama alanının genişletilmesi.

Synchron'ın uzun vadeli stratejisi, teknolojiyi sadece "motor kontrol"den öteye taşıyarak daha geniş bir "nörolojik müdahale" alanına yaymayı amaçlamaktadır ve bu sayede afazi, inme sonrası bilişsel bozukluklar ve motor nöron hastalığı (ALS) gibi durumları da kapsama potansiyeline sahiptir.

Sonuç

Synchron'ın 200 milyon dolarlık fonlama turu sadece bir sermaye olayı değil; BCI endüstrisinde teknoloji doğrulama aşamasından ticari doğrulama aşamasına geçişin bir dönüm noktasını temsil ediyor.

Geçtiğimiz on yıl boyunca çeşitli BCI şirketlerinde görülen "laboratuvar gösterimleri — kavram heyecanı — klinik araştırmalar" döngüsüne kıyasla, Synchron'un modeli tıbbi cihazların pratik mantığına daha yakın: düzenleyici kurumlar tarafından tanımlanabilir, doktorlar tarafından kullanılabilir ve hastalar tarafından güvenilir olmalıdır.

Önemi üç yönlüdür:

Öncelikle, yol haritası çoğaltılabilir. İç damar yolu yaklaşımı, BCI'ler için klinik girişi önemli ölçüde kolaylaştırır ve 'nöral kod çözme'yi laboratuvar tezgahından ziyade ameliyat odasına taşır.

İkinci, uygulamalar genişliyor. Felçli hastalar için düşünceyle kontrol edilen cihazlardan nöromodülasyona, bilişsel rehabilitasyona ve ruh hali bozukluklarının tedavisine kadar, BCI'nin klinik sınırları yeniden tanımlanıyor.

Üçüncü, ekosistem yeniden şekilleniyor. Beyin-bilgisayar arayüzleri artık sadece bir nokta inovasyonu değil, malzeme bilimi, sinyal işleme algoritmaları, klinik nörobilim ve cihaz üretimi gibi alanları kapsayan tam yığın endüstriyel bir zincir haline geldi.

Gelecek yıl boyunca Synchron'ın klinik verileri, düzenleyici ilerlemesi ve üretim ölçeklenmesi, küresel nöral arayüz endüstrisinin izleme trajektuarı için anahtar göstergeler olacaktır.

"Beyin-bilgisayar arayüzleri" deneysel aşamadan standartlaştırılmış ürünlere geçtikçe, yalnızca beyin aktivitesini okuma araçları olmanın ötesinde tıbbi cihaz dünyasında bir sonraki tanımlanabilir tedavi platformunu temsil ediyor.