$1,4 miljard gefinancierd! Sterbedrijf in hersen-computerinterface rondt Serie D-ronde af

Onlangs kondigde het Amerikaanse neurotechnologiebedrijf Synchron de voltooiing aan van een Series D-financieringsronde van $200 miljoen (ongeveer 1,4 miljard yuan RMB). Deze ronde werd geleid door Double Point Ventures, met deelname van verschillende gerenommeerde instellingen, waaronder ARCH Ventures, Khosla Ventures en Bezos Expeditions.

Dit is een van de grootste ooit in één keer verstrekte financieringsrondes op het gebied van hersen-computerinterfaces (BCI). Het bedrijf stelt dat de middelen zullen worden gebruikt om de commercialisering van zijn kernproduct, het Stentrode™-systeem, te versnellen, inclusief regulatoire aanvragen, uitbreiding van productiecapaciteit en de ontwikkeling van volgende-generatie herseninterfaces met hoge kanaaldichtheid. Dit nieuws heeft wereldwijd veel aandacht getrokken binnen de medische hulpmiddelengemeenschap.

Lange tijd heeft BCI-technologie voornamelijk binnen het wetenschappelijke onderzoek en de neurorevalidatie plaatsgevonden. Synchron is nu een pionier in de overgang naar een 'implanteerbaar, schaalbaar en klinisch haalbaar' stadium, wat het begin markeert van een substantiële industrialisatiecyclus.

Bedrijfsprofiel

Opgericht in 2016 en gevestigd in New York, is Synchron een van de eerste medische hulpmiddelenbedrijven ter wereld die zich uitsluitend richt op een endovasculaire BCI-aanpak.

In tegenstelling tot traditionele BCI's, die een craniotomie vereisen voor de implantatie van elektroden, krijgt het systeem van Synchron toegang tot de cerebrale vaatstructuur via een katheter die wordt ingebracht door de halsslagader. Hierdoor kan de elektrode-array worden geplaatst tegen de wand van de bloedvat nabij de motorische schors, waardoor neurale signalen kunnen worden geregistreerd en verzonden.

Deze innovatieve aanpak zonder craniotomie biedt aanzienlijke voordelen op het gebied van veiligheid, toegankelijkheid en schaalbaarheid, waardoor het wordt gezien als een "praktische route voor de klinische vertaling van BCI". De oprichter en CEO van het bedrijf, dr. Tom Oxley, een neuro-interventiespecialist, is al lang toegewijd aan het decoderen van hersensignalen en de vertaling van neurale implantechnologieën. Zijn leidende principe is: "Maak brein-computerinterfaces implanteerbaar zoals een stent, niet via open-hersenoperatie."

Tot nu toe heeft Synchron zijn apparaat met succes geïmplanteerd bij meerdere patiënten in de Verenigde Staten en Australië. Deelnemers waren in staat computers en slimme apparaten te bedienen met behulp van hun hersensignalen om dagelijkse taken uit te voeren, zoals het verzenden van sms'jes, online winkelen en surfen op het web.

Product- en strategische ontwikkeling

(1) Productoverzicht | Het Stentrode™-systeem

Het kernproduct van Synchron, de Stentrode, is 's werelds eerste endovasculaire BCI-systeem dat is ontworpen voor menselijke implantatie. Het volledige systeem bestaat uit drie hoofdcomponenten:

• Stentrode Electrode Array: Gemaakt van flexibel nitinol, wordt het via een katheter ingebracht door de halsslagader en ontplooit het zich tegen de wand van een bloedvat in de buurt van de motorische schors van de hersenen om neurale signalen op te vangen.

• CortiComm™ Communicatiemodule: Subcutaan in de borst geïmplanteerd, maakt het draadloos verbinding met de elektrode-array, versterkt signalen en verzendt gegevens extern.

• BrainOS™ Decoderingssysteem: Maakt gebruik van AI-algoritmen om hersensignaalpatronen in real-time te analyseren en om te zetten in bedieningscommando's, waardoor gebruikers computers, mobiele apparaten of prothesen kunnen bedienen via "gedachte".

De belangrijkste technische kenmerken zijn onder andere:

• Geen Open-Hersenoperatie: De endovasculaire aanpak vermindert chirurgische risico's en hersteltijd aanzienlijk, waardoor de ingreep kan worden uitgevoerd in een interventionele radiologie-afdeling.

• Langdurige stabiliteit: De elektroden integreren met de endotheellaag van het bloedvat en vormen zo een stabiele interface voor chronische signaalregistratie.

• Sterke compatibiliteit: Heeft directe communicatie met iOS-systemen aangetoond, waardoor het gebruik van apparaten zoals iPads wordt ondersteund.

• Realtime tweerichtingscommunicatie: Beschikt over zowel signaalregistratie- als stimulatiecapaciteiten, wat de basis legt voor toekomstige neuromodulatietoepassingen.

Tot nu toe heeft de Stentrode de Amerikaanse FDA-status "Breakthrough Device" ontvangen en bevindt zich momenteel in klinische studies in de Early Feasibility Study (EFS)-fase.

(2) Commercialisatiepad en strategische focus

Synchron heeft aangegeven dat deze financieringsronde zich voornamelijk zal richten op drie gebieden:

• Versnellen van commerciële registratie: Vooruitgang realiseren in klinische studies met meerdere centra en indiening bij de FDA in de Verenigde Staten en Europese markten, met als doel initiële markttoegang tegen 2026.

• Opbouwen van massaproductiesystemen: Het uitbreiden van productiefaciliteiten in zowel New York als Australië om de transitie te maken van op onderzoek gerichte productie naar schaalbare fabricage.

• Ontwikkelen van producten van de volgende generatie: Onderzoeken en ontwikkelen van "High-channel" herseninterface-systemen om de signaalbandbreedte en resolutie te verbeteren, en toepassingen uit te breiden naar meer neurologische aandoeningen.

De langetermijnstrategie van Synchron is erop gericht de technologie uit te breiden van "motorische controle" naar bredere "neurologische interventie", met mogelijke toepassing bij aandoeningen zoals afasie, cognitieve stoornissen na een beroerte en motorneuronziekte (ALS).

Conclusie

De financieringsronde van 200 miljoen dollar van Synchron is niet enkel een kapitaalgebeurtenis; het markeert een mijlpaalovergang voor de BCI-industrie van de fase van technologische validatie naar de commerciële validatiefase.

Gezien tegen de cyclus van "labdemonstraties — concept hype — klinische exploratie" zoals gezien bij diverse BCI-bedrijven in het afgelopen decennium, sluit het model van Synchron beter aan bij de praktische logica van medische hulpmiddelen: het moet definieerbaar zijn voor regelgevers, bruikbaar voor artsen en vertrouwd door patiënten.

De betekenis ervan is drievoudig:

Ten eerste, het traject is reproduceerbaar. De endovasculaire aanpak verlaagt aanzienlijk de klinische toegangsbarrière voor BCI's, waardoor "neurale decodering" naar de operatiekamer verhuist in plaats van beperkt te blijven tot het laboratorium.

Tweede, toepassingen worden uitgebreid. Van apparaten die met de gedachten worden bestuurd voor verlamde patiënten tot neuromodulatie, cognitieve revalidatie en de behandeling van stemmingaandoeningen, worden de klinische grenzen van BCI opnieuw gedefinieerd.

Derde, het ecosysteem wordt herschapen. Hersenen-computerinterfaces zijn niet langer een puntinnovatie, maar een full-stack industrie keten die materiaalkunde, signaalverwerkingalgoritmen, klinische neurowetenschap en apparaatfabricage omvat.

In het komende jaar zullen de klinische gegevens, de regelgevingsvoortgang en de opschaling van productie van Synchron belangrijke indicatoren vormen voor de ontwikkeling van de wereldwijde neuromoduleringsindustrie.

Terwijl 'hersenen-computerinterfaces' zich verplaatsen van experimenten naar gestandaardiseerde producten, vertegenwoordigen zij niet alleen hulpmiddelen voor het lezen van hersenactiviteit, maar ook het volgende duidelijk omschreven therapeutische platform binnen het landschap van medische hulpmiddelen.