$1,4 miljarder i finansiering! Stjärnstartup inom hjärn-datorgränssnitt avslutar serie D-runda

Nyligen meddelade det amerikanska neuroteknologiföretaget Synchron att det har genomfört en series D-finansieringsrunda på 200 miljoner dollar (cirka 1,4 miljarder RMB). Värdföretaget för denna runda var Double Point Ventures, med deltagande från flera kända institutioner inklusive ARCH Ventures, Khosla Ventures och Bezos Expeditions.

Detta utgör en av de största enskilda finansieringsrundorna hittills inom området för hjärn-datorgränssnitt (BCI). Företaget uppger att medlen kommer att användas för att påskynda kommersialiseringen av dess kärnprodukt, Stentrode™-systemet, inklusive regulatoriska ansökningar, byggandet av tillverkningskapacitet samt utveckling av nästa generations högkanaliga hjärngränssnitt. Denna nyheten har väckt stor uppmärksamhet inom den globala medicintekniska branschen.

Under en längre tid har BCI-teknik främst förblivit inom vetenskaplig forskning och neurorehabilitering. Synchron leder nu övergången till ett "implanterbart, skalbart och kliniskt genomförbart" stadium, vilket markerar områdets inträde i en betydande industrialiseringsfas.

Företagsprofil

Grundat 2016 med huvudkontor i New York är Synchron ett av de första medicintekniska företagen globalt som fokuserar uteslutande på en endovaskulär BCI-metod.

Till skillnad från traditionella BCI:er som kräver kranieöppning för elektrodimplantation, använder Synchrons system hjärnans blodkärl via en kateter som införs genom jugularven. Detta gör det möjligt att placera elektroden mot blodkärlsväggen nära motorcortex, vilket möjliggör inspelning och överföring av nervsignaler.

Denna innovativa icke-kraniotomiska metoden ger betydande fördelar när det gäller säkerhet, tillgänglighet och skalbarhet, vilket placerar den som en "praktisk väg för klinisk översättning av BCI". Företagets grundare och VD, Dr. Tom Oxley, en neurointerventionspecialist, har länge ägnat sig åt avkodning av hjärnsignaler och överföring av neurala implantatteknologier. Hans riktlinje är: "Gör hjärn-datorgränssnitt implanterbara som en stent, inte via öppen hjärnoperation."

Hittills har Synchron framgångsrikt implanterat sin enhet hos flera patienter i USA och Australien. Deltagarna har kunnat styra datorer och smarta enheter med hjälp av sina hjärnsignaler för att utföra dagliga uppgifter som att skicka textmeddelanden, handla online och surfa på webben.

Produkt- och strategikutveckling

(1) Produktöversikt | Stentrode™-systemet

Synchrons kärnprodukt, Stentrode, är världens första endovaskulära BCI-system utformat för mänsklig implantering. Det fullständiga systemet består av tre huvudkomponenter:

• Stentrode-elektrodenmatris: Tillverkad av flexibelt nitinol, levereras den via kateter genom jugularven och expanderar mot väggen i ett blodkärl nära hjärnans motoriska cortex för att fånga neurala signaler.

• Kommunikationsmodul CortiComm™: Implanteras subkutant i bröstet och ansluter trådlöst till elektrodmatrisen, förstärker signaler och sänder data externt.

• Avkodningssystem BrainOS™: Använder AI-algoritmer för att analysera hjärnsignalmönster i realtid och omvandla dem till styrkommandon, vilket gör att användare kan styra datorer, mobila enheter eller proteser med "tankar".

De viktigaste tekniska egenskaperna inkluderar:

• Ingen öppen hjärnoperation: Den endovaskulära metoden minskar kirurgiska risker och återhämtningsperiod betydligt, vilket gör att ingrepp kan utföras i en interventionsradiologisk vårdmiljö.

• Långsiktig stabilitet: Elektroderna integreras med endotelväggen i blodkärl, vilket skapar ett stabilt gränssnitt för kronisk signalregistrering.

• Stort kompatibilitet: Har visat direkt kommunikation med iOS-system, vilket stödjer drift av enheter som iPads.

• Dubbelriktad realtidskommunikation: Possesserar både signalförteckning och stimuleringsförmåga, vilket lägger grunden för framtida neuromoduleringsapplikationer.

Hittills har Stentrode fått U.S. FDA:s beteckning "Breakthrough Device" och genomgår för närvarande kliniska studier i Early Feasibility Study (EFS)-fasen.

(2) Kommeraliseringssökväg och strategisk inriktning

Synchron har indikerat att denna finansieringsrunda främst kommer fokusera på tre områden:

• Snabba på kommersiell registrering: Driva framåt flercentriska kliniska studier och godkännandeanmälningar till FDA i USA och europeiska marknader, med målet att uppnå initial marknadspresens 2026.

• Bygga system för massproduktion: Utökar tillverkningsanläggningar både i New York och Australien för att övergå från forskningsinriktad produktion till skalförbar tillverkning.

• Utvecklar produkter av nästa generation: Forskar och utvecklar "högkanaliga" hjärngränssnittssystem för att förbättra signalbandbredd och upplösning, samt utvidgar tillämpningarna till fler neurologiska sjukdomar.

Synchrons långsiktiga strategi syftar till att utvidga tekniken från "motorisk kontroll" till bredare "neurologiska ingrepp", vilket potentiellt kan omfatta tillstånd som afasi, kognitiv nedsättning efter stroke och motorneuronsjukdom (ALS).

Slutsats

Synchrons finansieringsrunda på 200 miljoner dollar är inte bara en kapitalhändelse; den markerar en viktig övergång för BCI-branschen från teknikvalideringsfasen till kommersiell valideringsfas.

Sett mot cykeln av "labbdemonstrationer — konceptupphetsning — klinisk utforskning" som setts hos olika BCI-företag under det senaste decenniet, stämmer Synchrons modell bättre överens med den praktiska logiken för medicinska enheter: den måste kunna definieras av myndigheter, vara användbar för läkare och bygga förtroende hos patienter.

Dess betydelse är trefaldig:

Först, vägen är reproducerbar. Den endovaskulära metoden sänker kliniskt inträdeshinder för BCI avsevärt, vilket flyttar "neural dekodning" in i operationsrummet istället för att begränsa den till labbets arbetsbänk.

Till sist, tillämpningar expanderar. Från hjärnstyrda enheter för förlamade patienter till neuromodulering, kognitiv rehabilitering och behandling av humörsjukdomar omdefinieras de kliniska gränserna för BCI.

Tredje, ekosystemet omformas. Hjärn-datorgränssnitt är inte längre en punktinnovation utan en helkedja inom industrin som omfattar materialvetenskap, signalbehandlingsalgoritmer, klinisk neurovetenskap och tillverkning av enheter.

Under det kommande året kommer Synchrons kliniska data, regulatoriska framsteg och skalning av produktionen att fungera som nyckelindikatorer för att observera utvecklingen inom den globala neurära gränssnittsbranschen.

När "hjärn-datorgränssnitt" går från experiment till standardiserade produkter, representerar de inte bara verktyg för att läsa hjärnaktivitet, utan även den nästa definierbara terapeutiska plattformen inom medicinteknisk utrustning.