$14億ドル調達！ブレイン・コンピューターインターフェースの注目企業がシリーズDラウンドを完了

最近、米国の神経技術企業Synchronは、2億ドル（約140億円）を調達したシリーズDラウンドの完了を発表しました。このラウンドはDouble Point Venturesが主導し、ARCH Ventures、Khosla Ventures、Bezos Expeditionsを含む複数の著名な機関が参加しました。

これは、ブレイン・コンピューター・インタフェース（BCI）分野においてこれまでで最大規模の単独資金調達ラウンドの一つです。同社は、調達した資金を自社の主要製品であるStentrode™システムの商業化加速に活用するとしており、具体的には規制当局への申請、製造能力の拡充、次世代の高チャンネル脳インターフェースの開発に充てられます。このニュースは、グローバルな医療機器業界から大きな注目を集めています。

長年にわたり、BCI技術は主に科学研究や神経リハビリテーションの分野に留まってきました。Synchronは現在、「植込み可能で、スケーラブルかつ臨床的に実行可能な」段階への移行を先導しており、この分野が本格的な産業化サイクルに入ったことを示しています。

会社概要

2016年に設立され、ニューヨークに本社を置くSynchronは、世界で最初期から血管内BCIアプローチに専念する医療機器企業の一つです。

従来のBCIが電極の植込みに開頭手術を必要とするのに対し、Synchronのシステムは頸静脈にカテーテルを挿入することで脳血管にアクセスします。これにより、電極アレイを運動野付近の血管壁に沿って展開でき、神経信号の記録と送信が可能になります。

この革新的な非開頭蓋手術アプローチは、安全性、アクセス性、スケーラビリティの面で大きな利点を提供しており、「BCIの臨床応用に向けた実現可能な道筋」と位置づけられています。同社の創設者兼CEOであるトム・オクスリー博士は神経インターベンション専門医であり、長年にわたり脳信号のデコードおよび神経インプラント技術の実用化に尽力してきました。彼の指針は次の通りです。「ステントのように体内に植え込めるブレイン・コンピュータ・インタフェースを実現し、開頭手術による埋め込みではない方法を追求する」。

これまでに、Synchron社は米国およびオーストラリアの複数の患者に自社の装置を無事に植え込むことに成功しています。参加者は脳の信号を使ってコンピュータやスマートデバイスを操作し、テキストメッセージの送信、オンラインショッピング、ウェブ閲覧など、日常的な作業を行うことができています。

製品および戦略的進展

(1) 製品概要 | Stentrode™ システム

Synchronの主要製品であるStentrodeは、世界で初めて人への植込みを目的として設計された血管内BCIシステムです。この完全なシステムは、以下の3つの主要コンポーネントから構成されています。

• Stentrode電極アレイ： 柔軟性のあるニチノル製で、カテーテルにより頸静脈を通って体内に挿入され、脳の運動野近くの血管壁に広がり、神経信号を取得します。

• CortiComm™通信モジュール： 胸部皮下に植込み、電極アレイと無線で接続され、信号の増幅と外部へのデータ送信を行います。

• BrainOS™デコードシステム： AIアルゴリズムを用いて脳の信号パターンをリアルタイムで解析し、「思考」によってコンピューターや携帯端末、義肢などを操作できるよう制御コマンドへ変換します。

主な技術的特徴は以下の通りです。

• 開頭手術不要： 血管内アプローチにより、手術リスクと回復期間が大幅に短縮され、インターベンショナルラジオロジー施設での処置が可能になります。

• 長期安定性: 電極は血管の内皮細胞層と統合され、慢性的な信号記録のための安定したインターフェースを形成します。

• 高い互換性： IOSシステムとの直接通信を実証しており、iPadなどの機器の操作をサポートしています。

• リアルタイム双方向通信： 信号記録機能と刺激機能の両方を備えており、将来的な神経調節応用の基盤を築いています。

これまでに、ステントロード（Stentrode）は米国FDAの「ブレイクスルー医療機器」指定を受けており、現在初期有効性研究（EFS）フェーズの治験を進行中です。

（2）商用化の道筋と戦略的焦点

シンクロノス（Synchron）は、今回の資金調達ラウンドが主に以下の3つの分野に焦点を当てる意向を示しています：

• 商業登録の加速： 米国および欧州市場における多施設共同治験の推進およびFDAへの申請を行い、2026年までの初期市場導入を目指します。

• 量産体制の構築： ニューヨークおよびオーストラリアの製造施設を拡張し、研究主導の生産からスケーラブルな製造への移行を進めています。

• 次世代製品の開発： 信号帯域幅と解像度を向上させ、より多くの神経疾患への応用を広げるため、「多チャンネル」脳インターフェースシステムの研究開発を進めています。

Synchronの長期戦略は、「運動制御」からより広範な「神経介入」へ技術を拡大することを目指しており、失語症、脳卒中後の認知障害、運動ニューロン病（ALS）などの症状にも対応できる可能性があります。

まとめ

Synchronの2億ドルの資金調達ラウンドは単なる資本調達イベントではなく、BCI業界が技術検証段階から商業的検証段階へ移行する画期的な転換点を示しています。

ここ10年間でさまざまなBCI企業が経験してきた「研究室での実証—概念的な過熱—臨床的探求」というサイクルと比較すると、Synchronのモデルはむしろ医療機器としての実用的な論理により近いものである。つまり、規制当局が定義でき、医師が使用可能で、患者が信頼できるものでなければならない。

その意義は三重である。

まず ひとつ このアプローチは再現可能である。 血管内アプローチは、BCIの臨床導入における障壁を大幅に低下させ、「神経デコーディング」を研究室のベンチ作業に限定するのではなく、手術室へと移行させている。

次に 応用分野が拡大している。 四肢麻痺患者のための思考制御型デバイスから、神経調節、認知リハビリテーション、気分障害の治療に至るまで、BCIの臨床的範囲は再定義されつつある。

第三に、 エコシステムが再編成されている。 脳・コンピュータインタフェース（BCI）はもはや一点の革新ではなく、材料科学、信号処理アルゴリズム、臨床神経科学、および医療機器製造を包含するフルスタックの産業チェーンとなっている。

来年度にかけて、Synchronの臨床データ、規制上の進展、および生産規模の拡大は、グローバルな神経インターフェース業界の動向を観察するための主要な指標となるでしょう。

「脳・コンピュータ・インターフェース」が実験段階から標準化された製品へと移行する中で、これらは脳活動を読み取るためのツール以上のものとして、医療機器分野における次世代の明確な治療プラットフォームを示しています。