$1,4 milijarde financiranja! Zvezdna podjetja za vmesnik med možgani in računalnik zaključila serijo D

Nedavno je ameriško podjetje za nevrotehnologijo Synchron objavilo zaključek serije D financiranja v višini 200 milijonov dolarjev (približno 1,4 milijarde juanov). Vodilno vlogo pri tej rundi je imela podjetje Double Point Ventures, s sodelovanjem več priznanih institucij, kot so ARCH Ventures, Khosla Ventures in Bezos Expeditions.

Gre za eno največjih posameznih rundingov do sedaj na področju vmesnika med možgani in računalnikom (BCI). Podjetje je sporočilo, da bodo sredstva uporabljena za pospešitev komercializacije svojega ključnega izdelka, sistema Stentrode™, vključno z oddajo dokumentacije za regulativne odobritve, gradnjo proizvodnih zmogljivosti ter razvoj naslednje generacije visokokanalnih možganskih vmesnikov. Ta novica je pritegnila veliko pozornost v globalni skupnosti proizvajalcev medicinskih naprav.

Dolgo časa se je tehnologija BCI večinoma omejevala na področja znanstvenih raziskav in nevroraznovljevanja. Synchron zdaj pionirsko prehaja v »implantabilno, merljivo in klinično izvedljivo« fazo, kar označuje vstop področja v bistveno industrijsko ciklo.

Podjetni profil

Ustanovljena leta 2016 in s sedežem v New Yorku je Synchron eden prvih podjetij za medicinske naprave na svetu, ki se globalno osredotoča izključno na endovaskularni pristop k BCI.

V nasprotju s tradicionalnimi BCI-ji, ki za vsaditev elektrod zahtevajo trepanacijo, sistem Synchron dostopa do možganskega žilnega sistema s katetrom, ki se vstavi skozi jugularno veno. To omogoča namestitev matrike elektrod ob steni krvnega žila v bližini motorične skorje, kar omogoča snemanje in prenos živčnih signalov.

Ta inovativni pristop brez kraniotomije ponuja pomembne prednosti v smislu varnosti, dostopnosti in razširljivosti, kar ga postavlja kot »praktično pot za klinični prenos BCI«. Ustanovitelj in direktor podjetja, dr. Tom Oxley, nevroraziskovalec, je že dolgo posvečen dekodiranju možganskih signalov ter prenosu tehnologij nevronskih implantatov. Njegovo vodilo je: »Naredite vmesnike med možgani in računalnikom za vsaditev kot stent, ne s kirurškim odpiranjem možganov.«

Do danes je Synchron uspešno vsadil svojo napravo več pacientom v Združenih državah Amerike in na Avstraliji. Udeleženci so bili sposobni upravljati računalnike in pametne naprave z uporabo svojih možganskih signalov za izvajanje vsakodnevnih nalog, kot so pošiljanje besedilnih sporočil, spletno nakupovanje in brskanje po spletu.

Izdelki in strategijski napredek

(1) Pregled izdelka | Sistem Stentrode™

Osnovni produkt podjetja Synchron, Stentrode, je prvi v svetu endovaskularni sistem BCI, zasnovan za implantacijo pri ljudeh. Celoten sistem sestojijo trije glavni deli:

• Matrika elektrod Stentrode: Izdelana iz fleksibilnega nitinola, se dostavi prek katetra skozi jugularno veno in razširi ob steni krvnega žilca v bližini motorične kortexa možganov, da zajame nevronske signale.

• Komunikacijski modul CortiComm™: Implantiran podkožno na prsih, brezžično se povezuje z matriko elektrod, služi za ojačanje signalov in oddajanje podatkov navzven.

• Sistem dekodiranja BrainOS™: Uporablja algoritme umetne inteligence za analizo vzorcev možganskih signalov v realnem času ter jih prevaja v ukaze za nadzor, kar uporabnikom omogoča upravljanje računalnikov, mobilnih naprav ali protetik s »mislijo«.

Med ključne tehnične značilnosti spadajo:

• Brez odprte kirurške posege na možganih: Endovaskularni pristop znatno zmanjša kirurške tveganja in čas okrevanja, postopek pa se lahko izvede v sobi za intervencijsko radiologijo.

• Dolgoročna stabilnost: Elektrode se integrirajo v endotelijsko oblogo krvnega žilja in tvorijo stabilen vmesnik za kronično snemanje signalov.

• Močna združljivost: Demonstrirana je neposredna komunikacija s sistemi iOS, ki podpira delovanje naprav, kot je iPad.

• Dvosmerna komunikacija v realnem času: Ima sposobnosti snemanja signalov in stimulacije, kar pripravlja temelj za prihodnje aplikacije nevromodulacije.

Do danes je Stentrode prejel označenje »Breakthrough Device« od ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) in trenutno potekajo klinične raziskave v fazi Zgodnje raziskave uresničljivosti (EFS).

(2) Pot komercializacije in strateški poudarek

Podjetje Synchron je navedlo, da bo ta krog financiranja predvsem osredotočen na tri področja:

• Pospeševanje komercialne registracije: Napredek večcentričnih kliničnih raziskav in vložkov pri FDA na tržiščih ZDA in Evrope, z ciljem prvega dostopa na trg do leta 2026.

• Gradnja sistemov za serijsko proizvodnjo: Razširitev proizvodnih objektov tako v New Yorku kot v Avstraliji, da bi prešli s proizvodnje, usmerjene v raziskave, na obsežno proizvodnjo.

• Razvoj izdelkov nove generacije: Raziskovanje in razvoj »visokokanalnih« možganskih vmesnikov za izboljšanje pasovne širine in ločljivosti signalov ter razširitev uporabe na več nevroloških motenj.

Dolgoročna strategija podjetja Synchron temelji na razširitvi tehnologije od »kontrole gibanja« do širše »nevrolološke intervencije«, kar bi lahko zajemalo stanja, kot so afazija, kognitivne težave po možganski kapi in bolezen motoričnih nevronov (ALS).

Zaključek

Financiranje Synchrona v višini 200 milijonov dolarjev ni zgolj kapitalski dogodek; predstavlja mejnik pri prehodu industrije BCI iz faze validacije tehnologije v fazo komercialne validacije.

Če upoštevamo cikel »laboratorijske demonstracije — konceptualna hiperbolizacija — klinično raziskovanje«, ki so ga v zadnjih desetletjih prikazale različne podjetja na področju BCI-jev, Synchronov model bolj usklajeno sledi praktični logiki medicinskih naprav: mora biti določljiv za regulativne organe, uporaben za zdravnike in zanesljiv za paciente.

Njegova pomembnost je trojna:

Prvič, pot je ponovljiva. Endovaskularni pristop bistveno zmanjša klinično prepreko za BCI-je in »nevralsko dekodiranje« premakne iz laboratorijske mize neposredno v operacijsko sobo.

Drugič, uporabe se širijo. Od naprav s krmiljenjem z mislimi za paralizirane paciente do nevromodulacije, kognitivne rehabilitacije in zdravljenja motenj razpoloženja se klinične meje BCI-jev ponovno opredeljujejo.

Tretje, ekosistem se preoblikuje. Vmesniki med možgani in računalnikom niso več le točkovna inovacija, temveč celoten industrijski verigi, ki obsega znanost o materialih, algoritme za obdelavo signalov, klinično nevroznanost in proizvodnjo naprav.

V naslednjem letu bodo klinični podatki, regulativni napredek in povečevanje proizvodnje Synchrona ključni kazalniki za opazovanje smeri globalne industrije nevronskega vmesnika.

Ko se »vmesniki med možgani in računalnikom« premikajo iz eksperimentov v standardizirane izdelke, predstavljajo ne le orodja za branje možganske aktivnosti, temveč tudi naslednjo določljivo terapevtsko platformo v svetu medicinskih naprav.