$1,4 miljardin rahoitus! Aivojen ja tietokoneen rajapintaa kehittävä tähtiyhtiö saavuttaa sarjan D rahoituksen

Äskettäin Yhdysvaltalainen neuroteknologiayritys Synchron ilmoitti $200 miljoonan (noin 1,4 miljardia kiinalaista yuania) sarjan D rahoituskierroksen päättymisestä. Tämän kierroksen johti Double Point Ventures, ja mukaan osallistuivat useat tunnetut laitokset, kuten ARCH Ventures, Khosla Ventures ja Bezos Expeditions.

Tämä on yksi suurimmista yksittäisistä rahoituskierroksista toistaiseksi aivo-kone-liitäntä (BCI) -alalla. Yritys ilmoitti, että varoja käytetään keskeisen tuotteensa, Stentrode™-järjestelmän, kaupallistamisen nopeuttamiseen, mukaan lukien sääntelyviranomaisille jättäminen, valmistuskapasiteetin rakentaminen ja seuraavan sukupolven korkea-kanavaisten aivo-liitäntöjen kehittäminen. Tämä uutinen on herättänyt huomattavaa huomiota maailmanlaajuisesti lääketekniikkayhteisössä.

Pitkään BCI-tekniikka on pysynyt pääasiassa tieteellisen tutkimuksen ja neurorehabilitaation alueella. Synchron vie teknologiaa nyt eteenpäin kohti "implantoitavaa, skaalautuvaa ja kliinisesti toteuttamiskelpoista" vaihetta, mikä merkitsee alan siirtymistä merkittävään teollistumisvaiheeseen.

Yrityksen profiili

Vuonna 2016 perustettu ja New Yorkissa sijaitseva Synchron on yksi maailman ensimmäisistä lääkintälaiteyrityksistä, jotka keskittyvät ainoastaan endovaskulaariseen BCI-ratkaisuun.

Perinteisten BCI-järjestelmien, jotka edellyttävät kalvotehon tekemistä elektrodien asentamiseksi, sijaan Synchronin järjestelmä pääsee aivojen verkkokalvoon katetrin avulla, joka asetetaan suonikaulan kautta. Tämä mahdollistaa elektrodirajan sijoittamisen verisuonen seinämän viereen lihasohjausalueen läheisyyteen, jolloin hermosignaalit voidaan tallentaa ja siirtää.

Tämä innovatiivinen ei-kraniotomia-menetelmä tarjoaa merkittäviä etuja turvallisuuden, saavutettavuuden ja skaalautuvuuden osalta, mikä asettaa sen "käytännölliseksi poluksi BCI: n kliiniseen käännökseen". Yhtiön perustaja ja toimitusjohtaja, neurointerventioiden asiantuntija tri Tom Oxley, on pitkään työskennellyt aivojen signaalien deskoodaamisessa ja hermoimplantti-teknologian käännöksessä. Hänen oppaansa on: "Tehkää aivojen ja tietokoneiden väliset liitännät istutettaviksi kuin stentti, ei aivojen avoimen leikkauksen avulla".

Tähän mennessä Synchron on onnistunut istuttamaan laitteensa useille potilaille Yhdysvalloissa ja Australiassa. Osallistujat ovat voineet ohjata tietokoneita ja älykkäitä laitteita aivojensa signaaleilla päivittäisten tehtävien suorittamiseksi, kuten tekstiviestien lähettämisen, verkkokauppojen ja verkkoselauksen.

Tuotteen ja strategisen kehityksen kehittäminen

(1) Tuotekatsaus | Stentrode™ -järjestelmä

Synchronin keskeinen tuote, Stentrode, on maailman ensimmäinen endovaskulaarinen aivojen ja tietokoneen välinen liitäntäjärjestelmä (BCI), joka on suunniteltu ihmisen implantoitavaksi. Koko järjestelmä koostuu kolmesta pääkomponentista:

• Stentrode-elektrodirihmasto: Valmistettu joustavasta nitinol-metalliseoksesta, se asennetaan katetrin kautta järvessuoneen ja laajenee aivojen liiketoimintakuoren läheisyydessä olevan verisuonen seinämää vasten kerätäkseen hermosignaaleja.

• CortiComm™-viestintämoduuli: Ruumiin alle implantoitava moduuli, joka yhdistyy langattomasti elektrodirihmaston kanssa vahvistamaan signaaleja ja siirtämään tietoja ulospäin.

• BrainOS™-dekoodausjärjestelmä: Käyttää tekoälyalgoritmeja analysoimaan aivosignaalien kuvioita reaaliaikaisesti ja muuntaakseen ne ohjauskomennoiksi, mikä mahdollistaa käyttäjille tietokoneiden, matkapuhelinten tai proteesien käytön "ajatuksella".

Sen keskeisiin teknisiin ominaisuuksiin kuuluu:

• Ei avo-ohdutusta: Endovaskulaarinen menetelmä vähentää merkittävästi leikkausriskiä ja toipumisaikaa, mikä mahdollistaa toimenpiteen suorittamisen interventioradiologian tutkimustilassa.

• Pitkäjänteinen vakaus: Elektrodit integroituvat verisuonen endoteelilimittaan, muodostaen stabiilin rajapinnan krooniseen signaalin tallennukseen.

• Vahva yhteensopivuus: On osoittanut suoraa viestintää iOS-järjestelmien kanssa, tukeakseen laitteiden, kuten iPadien, toimintaa.

• Reaaliaikainen kaksisuuntainen viestintä: Omistaa sekä signaalin tallennus- että stimulointikyvyt, mikä luo perustan tuleville neuromodulaatiot sovelluksille.

Tähän mennessä Stentrode on saanut Yhdysvaltojen FDA:n "Breakthrough Device" -merkinnän ja sitä tutkitaan parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa Early Feasibility Study (EFS) -vaiheessa.

(2) Kaupallistamispolku ja strateginen keskittyminen

Synchron on ilmoittanut, että tämä rahoituskausi keskittyy ensisijaisesti kolmeen alueeseen:

• Kaupallisen rekisteröinnin nopeuttaminen: Monikeskusten kliinisten tutkimusten ja FDA-hakemusten edistäminen Yhdysvalloissa ja Euroopan markkinoilla, kohdentaen alustavaa markkinoille pääsyä vuonna 2026.

• Massatuotantojärjestelmien rakentaminen: Laajennetaan valmistustiloja sekä New Yorkissa että Australiassa siirtyäksemme tutkimuspainotteisesta tuotannosta skaalautuvaan valmistukseen.

• Seuraavan sukupolven tuotteiden kehittäminen: Tutkitaan ja kehitetään "korkeakanaavaista" aivojen käyttöliittymäjärjestelmää parantaaksemme signaalien kaistanleveyttä ja erotuskykyä, laajentaen sovelluksia useampiin neurologisiin sairauksiin.

Synchronin pitkän tähtäimen strategia pyrkii laajentamaan teknologiaa "lihasohjauksesta" laajemmaksi "neurologiseksi interventioksi", joka mahdollisesti kattaisi tilat kuten afasia, aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen ja liikasuonien lihassäätöhäiriö (ALS).

Johtopäätös

Synchronin 200 miljoonan dollarin rahoituskierros ei ole pelkästään pääomakohde; se merkitsee merkkipaaluksi BCI-alalle siirtyessä teknologian validointivaiheesta kaupalliseen validointivaiheeseen.

Tarkasteltuna viime vuosikymmenen aikana eri BCI-yhtiöissä nähtyyn "laboratoriodemonstraatiot — konseptihype — kliininen tutkimus" -kaareen, Synchronin malli on lähempänä lääkintälaitteiden käytännöllistä logiikkaa: sen on oltava määriteltävissä sääntelyviranomaisten toimesta, lääkäreiden käytettävissä ja potilaiden luotettavissa.

Sen merkitys on kolmiulotteinen:

Ensinnäkin polku on toistettavissa. Endovaskulaarinen menetelmä alentaa huomattavasti BCI:n kliinisen pääsyn esteitä siirtämällä "neuraalinen dekoodaus" laboratoriopöydältä leikkaussaliin.

Toiseksi, sovellukset laajenevat. Aivojen ohjaamista laitteista halvaantuneille potilaille neurostimulaatioon, kognitiiviseen kuntoutumiseen ja mielialahäiriöiden hoitoon asti, BCI:n kliinisiä rajoja uudelleenmääritellään.

Kolmanneksi, ekosysteemiä muokataan. Aivo-kone-rajapinnat eivät enää ole yksittäinen innovaatio, vaan kokonaisvaltainen teollisuuden ketju, joka käsittää materiaalitieteen, signaalinkäsittelyalgoritmit, kliinisen neurotieteen ja laitevalmistuksen.

Seuraavan vuoden aikana Synchronin kliiniset tiedot, sääntelyllinen edistyminen ja tuotannon skaalaus toimivat keskeisinä indikaattoreina seurattaessa maailmanlaajuisen neuroliitäntäteollisuuden kehitystä.

Kun "aivojen ja tietokoneiden rajapinnat" siirtyvät kokeellisesta vaiheesta standardoituiksi tuotteiksi, ne edustavat enemmän kuin vain työkaluja aivojen aktiivisuuden lukemiseen – ne ovat seuraava määriteltävä hoitoplatformi lääkintälaitteiden alalla.