$1.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐระดมทุนได้สำเร็จ! บริษัทชั้นนำด้านอินเตอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ปิดการระดมทุนรอบซีรีส์ D

เมื่อไม่นานมานี้ บริษัทเทคโนโลยีประสาทวิทยา (Neurotechnology) จากสหรัฐอเมริกา Synchron ได้ประกาศความสำเร็จในการระดมทุนรอบซีรีส์ D เป็นจำนวน 200 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 1.4 พันล้านหยวน) โดยรอบนี้นำโดย Double Point Ventures และมีสถาบันชั้นนำหลายแห่งร่วมลงทุน เช่น ARCH Ventures, Khosla Ventures และ Bezos Expeditions

ถือเป็นหนึ่งในรอบการระดมทุนขนาดใหญ่ที่สุดครั้งหนึ่งในวงการอินเตอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ (BCI) จนถึงปัจจุบัน บริษัทระบุว่า เงินทุนจะถูกใช้เพื่อเร่งการพาณิชย์ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท คือระบบ Stentrode™ ซึ่งรวมถึงการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล การสร้างขีดความสามารถการผลิต และการพัฒนาอินเตอร์เฟซสมองรุ่นใหม่ที่รองรับช่องสัญญาณจำนวนมากขึ้น ข่าวนี้ได้รับความสนใจอย่างมากจากชุมชนอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก

มานานแล้วที่เทคโนโลยี BCI ยังคงอยู่ในวงการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และด้านนิวรีแฮบิลิเทชันเป็นหลัก Synchron กำลังเป็นผู้นำในการก้าวสู่ขั้นตอนที่ "สามารถฝังได้ มีความยืดหยุ่นในการขยายขนาด และเหมาะสมทางคลินิก" ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่วงจรการทำให้อุตสาหกรรมเกิดขึ้นอย่างแท้จริง

ข้อมูลบริษัท

ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 และมีสำนักงานใหญ่ที่นิวยอร์ก Synchron เป็นหนึ่งในบริษัทอุปกรณ์การแพทย์รายแรกของโลกที่มุ่งเน้นเฉพาะแนวทาง BCI แบบภายในหลอดเลือด

ต่างจาก BCI แบบดั้งเดิมที่ต้องผ่าตัดกะโหลกศีรษะเพื่อฝังขั้วไฟฟ้า ระบบของ Synchron เข้าถึงหลอดเลือดในสมองผ่านสายสวนที่ใส่เข้าไปทางเส้นเลือดดำที่คอ (jugular vein) ซึ่งทำให้แผงขั้วไฟฟ้าสามารถถูกปล่อยออกและติดอยู่กับผนังหลอดเลือดใกล้กับกลีบมอเตอร์คอร์เทกซ์ เพื่อให้สามารถบันทึกและส่งสัญญาณประสาทได้

แนวทางที่ไม่ต้องผ่าตัดกะโหลกศีรษะนี้มีข้อได้เปรียบอย่างมากในด้านความปลอดภัย การเข้าถึงได้ง่าย และความสามารถในการขยายผล ทำให้กลายเป็น "เส้นทางปฏิบัติสำหรับการแปลผลเทคโนโลยี BCI สู่การใช้งานทางคลินิก" ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของบริษัท ดร. ทอม อ็อกซ์ลีย์ ผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาทางประสาทโดยไม่ต้องผ่าตัด มุ่งมั่นมาโดยตลอดในการถอดรหัสสัญญาณสมองและการพัฒนาเทคโนโลยีฝังประสาทให้สามารถนำไปใช้จริง หลักการนำทางของเขาคือ: "ทำให้อินเตอร์เฟซสมอง-คอมพิวเตอร์สามารถฝังได้เหมือนขดลวดสแตนต์ ไม่ใช่การผ่าตัดสมองแบบเปิด"

จนถึงปัจจุบัน Synchron ได้ทำการฝังอุปกรณ์ของตนสำเร็จแล้วในผู้ป่วยหลายรายในสหรัฐอเมริกาและออสเตรเลีย ผู้เข้าร่วมสามารถควบคุมคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์สมาร์ทต่างๆ โดยใช้สัญญาณสมองเพื่อทำกิจกรรมประจำวัน เช่น การส่งข้อความ การซื้อของออนไลน์ และการท่องเว็บ

ผลิตภัณฑ์และการพัฒนากลยุทธ์

(1) ภาพรวมผลิตภัณฑ์ | ระบบ Stentrode™

ผลิตภัณฑ์หลักของ Synchron คือ Stentrode ซึ่งเป็นระบบ BCI แบบ endovascular รายแรกของโลกที่ออกแบบมาเพื่อฝังในร่างกายมนุษย์ ระบบทั้งหมดประกอบด้วยสามส่วนหลัก:

• ชุดขดลวดไฟฟ้า Stentrode: ทำจากไนติโนลที่มีความยืดหยุ่น ถูกนำส่งผ่านสายสวนเข้าทางหลอดเลือดดำที่คอ และขยายตัวออกจนแนบกับผนังหลอดเลือดใกล้กับบริเวณคอร์เทกซ์การเคลื่อนไหวของสมอง เพื่อจับสัญญาณประสาท

• โมดูลการสื่อสาร CortiComm™: ถูกฝังใต้ผิวหนังที่บริเวณหน้าอก ทำหน้าเชื่อมต่อกับชุดขดลวดไฟฟ้าแบบไร้สาย โดยทำหน้าที่ขยายสัญญาณและส่งข้อมูลออกไปยังภายนอก

• ระบบถอดรหัส BrainOS™: ใช้อัลกอริธึมปัญญาประดิษฐ์ในการวิเคราะห์รูปแบบสัญญาณสมองแบบเรียลไทม์ และแปลงเป็นคำสั่งควบคุม ทำให้ผู้ใช้สามารถควบคุมคอมพิวเตอร์ อุปกรณ์มือถือ หรืออวัยวะเทียมได้ด้วย "ความคิด"

คุณสมบัติทางเทคนิคหลัก ได้แก่:

• ไม่ต้องผ่าตัดสมองเปิด: วิธีการแบบ endovascular ช่วยลดความเสี่ยงจากการผ่าตัดและระยะเวลาพักฟื้นอย่างมาก ทำให้สามารถดำเนินการได้ในห้องปฏิบัติการรังสีร่วมรักษา

• เสถียรภาพระยะยาว: อิเล็กโทรดถูกรวมเข้ากับชั้นเยื่อบุผนังหลอดเลือด สร้างอินเตอร์เฟซที่มั่นคงสำหรับการบันทึกสัญญาณในระยะเรื้อรัง

• ความเข้ากันได้อย่างดี ได้แสดงให้เห็นถึงการสื่อสารโดยตรงกับระบบ iOS ซึ่งรองรับการทำงานของอุปกรณ์ต่างๆ เช่น iPad

• การสื่อสารแบบสองทางแบบเรียลไทม์: มีความสามารถทั้งการบันทึกสัญญาณและการกระตุ้น ส่งผลให้เป็นพื้นฐานสำหรับการประยุกต์ใช้งานด้านนิวรอมอดูเลชันในอนาคต

จนถึงปัจจุบัน Stentrode ได้รับการกำหนดสถานะ "Breakthrough Device" จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และกำลังอยู่ในขั้นตอนการศึกษาเชิงคลินิกภายใต้ระยะการศึกษาความเป็นไปได้เบื้องต้น (Early Feasibility Study: EFS)

(2) เส้นทางการพาณิชย์และการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์

Synchron ได้ระบุว่ารอบการระดมทุนครั้งนี้จะเน้นไปที่สามด้านหลัก ได้แก่

• เร่งการจดทะเบียนเพื่อการพาณิชย์: ผลักดันการศึกษาเชิงคลินิกแบบหลายศูนย์และการยื่นขออนุมัติกับ FDA ในตลาดสหรัฐอเมริกาและยุโรป โดยมีเป้าหมายในการเข้าถึงตลาดเบื้องต้นภายในปี 2026

• การสร้างระบบการผลิตในระดับใหญ่: ขยายโรงงานผลิตทั้งในนิวยอร์กและออสเตรเลีย เพื่อเปลี่ยนผ่านจากการผลิตที่เน้นงานวิจัยไปสู่การผลิตในระดับที่สามารถขยายขนาดได้

• การพัฒนาผลิตภัณฑ์รุ่นถัดไป: การวิจัยและพัฒนาระบบเชื่อมต่อสมองแบบ "ช่องสัญญาณสูง" เพื่อปรับปรุงแบนด์วิดธ์และความละเอียดของสัญญาณ พร้อมทั้งขยายการประยุกต์ใช้งานไปยังโรคทางระบบประสาทเพิ่มเติม

กลยุทธ์ระยะยาวของ Synchron มีเป้าหมายที่จะขยายเทคโนโลยีจาก "การควบคุมการเคลื่อนไหว" ไปสู่ "การแทรกแซงทางระบบประสาท" ในวงกว้างมากขึ้น ซึ่งอาจครอบคลุมภาวะต่างๆ เช่น อาการพูดไม่ได้ (Aphasia) ความบกพร่องทางสติปัญญาหลังภาวะหลอดเลือดสมอง และโรคเสื่อมของเซลล์ประสาทการเคลื่อนไหว (ALS)

สรุป

รอบการระดมทุน 200 ล้านดอลลาร์สหรัฐของ Synchron ไม่ใช่เพียงเหตุการณ์ด้านเงินทุนเท่านั้น แต่ยังแสดงถึงการเปลี่ยนผ่านครั้งสำคัญของอุตสาหกรรม BCI จากช่วงตรวจสอบความเป็นไปได้ของเทคโนโลยี ไปสู่ช่วงตรวจสอบความเป็นไปได้ทางการค้า

เมื่อพิจารณาเทียบกับวงจร "การสาธิตในห้องปฏิบัติการ — ความตื่นเต้นเกี่ยวกับแนวคิด — การสำรวจทางคลินิก" ที่บริษัท BCI ต่างๆ เคยผ่านมาในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา แบบจำลองของ Synchron สอดคล้องกับตรรกะเชิงปฏิบัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ดีกว่า: กล่าวคือ จะต้องสามารถกำหนดได้โดยหน่วยงานกำกับดูแล ใช้งานได้โดยแพทย์ และได้รับความไว้วางใจจากผู้ป่วย

ความสำคัญของมันมีสามประการ:

อย่างแรก เส้นทางนี้สามารถทำซ้ำได้ แนวทางแบบเข้าทางหลอดเลือด (endovascular) ช่วยลดอุปสรรคในการเข้าสู่การใช้งานทางคลินิกสำหรับ BCI อย่างมาก โดยย้าย "การถอดรหัสสัญญาณประสาท" จากโต๊ะทดลองในห้องแล็บ มาสู่ห้องผ่าตัดแทน

สอง, การประยุกต์ใช้งานกำลังขยายตัว ตั้งแต่อุปกรณ์ควบคุมด้วยความคิดสำหรับผู้ป่วยที่เป็นอัมพาต ไปจนถึงการกระตุ้นระบบประสาท การฟื้นฟูสมรรถภาพทางสติปัญญา และการรักษาความผิดปกติทางอารมณ์ พรมแดนทางคลินิกของ BCI กำลังได้รับการนิยามใหม่

สาม, ระบบนิเวศกำลังได้รับการปรับเปลี่ยน อินเตอร์เฟซสมอง-คอมพิวเตอร์ (BCI) ไม่ใช่นวัตกรรมเฉพาะจุดอีกต่อไป แต่กลายเป็นห่วงโซ่อุตสาหกรรมแบบครบวงจร ที่ครอบคลุมวิทยาศาสตร์วัสดุ อัลกอริธึมการประมวลผลสัญญาณ ประสาทวิทยาคลินิก และการผลิตอุปกรณ์

ในปีถัดไป ข้อมูลทางคลินิก ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ และการขยายกำลังการผลิตของบริษัท Synchron จะทำหน้าที่เป็นตัวชี้วัดสำคัญสำหรับการสังเกตแนวโน้มของอุตสาหกรรมอินเตอร์เฟซประสาทระดับโลก

เมื่อ "อินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์" เปลี่ยนผ่านจากงานทดลองสู่ผลิตภัณฑ์มาตรฐาน พวกมันไม่เพียงแต่เป็นเครื่องมือสำหรับอ่านกิจกรรมของสมอง แต่ยังเป็นแพลตฟอร์มการรักษาที่สามารถกำหนดได้ในขั้นต่อไปภายในภูมิทัศน์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์