$1,4 милиарда финансиране! Звездна компания в сферата на интерфейсите между мозъка и компютъра завърши серия D

Наскоро американската невротехнологична компания Synchron обяви завършването на кръг на финансиране от серия D в размер на 200 милиона долара (приблизително 1,4 милиарда юана). Този кръг беше воден от Double Point Ventures, като взеха участие няколко известни институции, включително ARCH Ventures, Khosla Ventures и Bezos Expeditions.

Това е един от най-големите отделни кръгове на финансиране досега в областта на мозъчно-компютърните интерфейси (BCI). Компанията заяви, че средствата ще бъдат използвани за ускоряване на комерсиализацията на своята основна продуктова система Stentrode™, включително подаване на документи за регулаторно одобрение, разширяване на производствения капацитет и разработване на следващо поколение висококанални мозъчни интерфейси. Тази новина предизвика голям интерес в глобалната общност на производители на медицински устройства.

В продължение на дълго време технологията BCI предимно оставаше в рамките на научни изследвания и неврорехабилитация. Сега Synchron води прехода към „имплантируема, мащабируема и клинически жизнеспособна“ фаза, отбелязвайки навлизането на областта в съществен индустриален цикъл.

Фирмен профил

Основана през 2016 г. и със седалище в Ню Йорк, Synchron е една от първите световни компании за медицински устройства, които се насочват изцяло към ендосъдов подход за BCI.

За разлика от традиционните BCI, които изискват трепаниране на черепа за имплантиране на електроди, системата на Synchron осъществява достъп до мозъчните съдове чрез катетър, въведен през яремната вена. Това позволява масивът от електроди да бъде разположен върху стената на кръвоносния съд в близост до моторния корекс, като по този начин се осъществява записване и предаване на невронни сигнали.

Този иновативен подход без краниотомия осигурява значителни предимства по отношение на безопасността, достъпността и мащабируемостта, като се позиционира като "практически път за клиническата транслация на BCI". Основателят и изпълнителен директор на компанията, д-р Том Оксли, невроинтервенционен специалист, отдавна е посветен на декодирането на мозъчни сигнали и прилагането на технологии за неврални импланти. Неговият ръководен принцип е: "Направете интерфейсите между мозъка и компютъра имплантируеми като стент, а не чрез операция на отворения мозък."

До момента Synchron е поставила успешно своята система при няколко пациенти в Съединените щати и Австралия. Участниците са били в състояние да управляват компютри и смарт уреди, използвайки мозъчните си сигнали, за извършване на ежедневни задачи като изпращане на текстови съобщения, онлайн пазаруване и търсене в интернет.

Продуктови и стратегически постижения

(1) Преглед на продукта | Система Stentrode™

Основният продукт на Synchron, Stentrode, е първата в света ендоваскуларна система за мозъчно-компютърна интерфейс (BCI), проектирана за имплантиране при хора. Пълната система се състои от три основни компонента:

• Масив от електроди Stentrode: Изработен от гъвкав нитинол, той се доставя чрез катетър през яремната вена и се разширява към стената на кръвоносен съд в близост до моторния кортекс на мозъка, за да улавя невронни сигнали.

• Комуникационен модул CortiComm™: Имплантира се подкожно в гръдния кош и безжично се свързва с масива от електроди, като служи за усилване на сигналите и изпращане на данни навън.

• Система за декодиране BrainOS™: Използва алгоритми за изкуствен интелект, за да анализира мозъчните сигнали в реално време и да ги превръща в команди за управление, позволявайки на потребителите да управляват компютри, мобилни устройства или протези чрез „мисъл“.

Основните технически характеристики включват:

• Без отваряне на мозъка: Ендоваскулярният подход значително намалява хирургичните рискове и времето за възстановяване, като позволява процедурите да се извършват в зала за интервенционна радиология.

• Дълговремена стабилност: Електродите се интегрират с ендотелиалното подлого на кръвоносния съд, като създават стабилен интерфейс за хронично записване на сигнали.

• Силна съвместимост: Показана е директна комуникация с iOS системи, осигуряваща работата на устройства като iPad.

• Двупосочна комуникация в реално време: Притежава както възможности за записване на сигнали, така и за стимулация, което полага основите за бъдещи приложения в невромодулацията.

До момента Stentrode е получил обозначението „Пробивно устройство“ от американската FDA и в момента участва в клинични изследвания на фаза Ранно изследване на осъществимост (EFS).

(2) Път на комерсиализация и стратегически фокус

Synchron посочи, че настоящият кръг на финансиране ще се насочи предимно към три области:

• Ускоряване на търговската регистрация: Развиване на многоцентрови клинични изследвания и подаване на документи до FDA в САЩ и европейски пазари, с цел първоначален достъп до пазара през 2026 г.

• Създаване на системи за масово производство: Разширяване на производствените мощности както в Ню Йорк, така и в Австралия, за преход от производство с изследователска насоченост към мащабируемо производство.

• Разработване на продукти от следващо поколение: Проучване и разработване на системи за мозъчен интерфейс с "висок канал", за подобряване на честотната лента и резолюцията на сигнала, като се разширяват приложенията към още неврологични заболявания.

Дългосрочната стратегия на Synchron има за цел да разшири технологията от "моторен контрол" до по-широко "неврологично вмешателство", потенциално обхващащо състояния като афазия, когнитивно увреждане след инсулт и болест на моторните неврони (ALS).

Заключение

Кръгът финансиране на Synchron в размер на 200 милиона щатски долара не е просто привличане на капитал; той означава знаков преход за индустрията на BCI от фазата на валидиране на технологията към фазата на търговско валидиране.

В сравнение с цикъла "лабораторни демонстрации — концептуален хайп — клинично изследване", наблюдаван при различни компании в сферата на BCI през последното десетилетие, моделът на Synchron отговаря по-близо до практическата логика на медицинските устройства: той трябва да бъде дефиниран от регулаторите, използван от лекари и да предизвиква доверие у пациентите.

Неговото значение е трояко:

Първо, пътят е възпроизводим. Ендоваскулярният подход значително намалява клиничните бариери за навлизане на BCI, премествайки „декодирането на невронни сигнали“ от лабораторната маса в операционната зала.

Второ, приложенията се разширяват. От устройства, контролирани с мисъл, за пациенти с парализа до невромодулация, когнитивна реабилитация и лечение на нарушения на настроението, клиничните граници на BCI се преосмислят.

Трето, екосистемата се преобразува. Интерфейсите между мозъка и компютъра вече не са отделна иновация, а пълна индустриална верига, обхващаща науката за материалите, алгоритми за обработка на сигнали, клинична невронаука и производство на устройства.

През следващата година клиничните данни, регулаторният напредък и мащабирането на производството на Synchron ще служат като ключови показатели за наблюдение на траекторията на глобалната индустрия на невронни интерфейси.

Докато „мозъчно-компютърните интерфейси“ преминават от експерименти към стандартизирани продукти, те представляват не само инструменти за четене на мозъчна активност, но и следващата ясно дефинирана терапевтична платформа в ландшафта на медицинските устройства.