financiación de 1.400 millóns de dólares! A empresa estrela da interface cerebro-ordenador completa a ronda Serie D

Recentemente, a compañía norteamericana de neurotecnoloxía Synchron anunciou a finalización dunha ronda de financiación Serie D de 200 millóns de dólares (aproximadamente 1.400 millóns de iuanes). Esta ronda foi liderada por Double Point Ventures, con participación de varias institucións recoñecidas, incluídas ARCH Ventures, Khosla Ventures e Bezos Expeditions.

Isto representa unha das maiores rondas de financiación individuais ata a data no campo da interface cerebro-ordenador (BCI, do inglés Brain-Computer Interface). A compañía indicou que os fondos utilizaranse para acelerar a comercialización do seu produto principal, o sistema Stentrode™, incluídas as presentacións regulatorias, a ampliación da capacidade de fabricación e o desenvolvemento de interfaces cerebrais de nova xeración con alto número de canles. Esta novidade chamou poderosamente a atención da comunidade global de dispositivos médicos.

Durante moito tempo, a tecnoloxía BCI manteveuse principalmente nos ámbitos da investigación científica e da neurorehabilitación. Synchron está agora a pioneirar a transición cara a unha fase "implantable, escalable e clinicamente viable", marcando a entrada do campo nun ciclo de industrialización substancial.

Perfil da empresa

Fundada en 2016 e con sede en Nova York, Synchron é unha das primeiras empresas de dispositivos médicos do mundo que se centra exclusivamente nun enfoque endovascular de BCI.

Ao contrario que os BCIs tradicionais, que requiren craneotomía para a implantación dos electrodos, o sistema de Synchron accede á vasculatura cerebral mediante un catéter inserido a través da veia xugular. Isto permite despregar a matriz de electrodos contra a parede do vaso sanguíneo preto do córtex motor, posibilitando a gravación e transmisión de sinais neurais.

Esta innovadora aproximación sen craniotomía ofrece vantaxes significativas en termos de seguridade, accesibilidade e escalabilidade, posicionándoa como unha "vía práctica para a tradución clínica das ICI". O fundador e CEO da empresa, o doutor Tom Oxley, especialista en neurointervención, leva moito tempo dedicado á descodificación de sinais cerebrais e á tradución de tecnoloxías de implantes neurais. O seu principio orientador é: "Facer que as interfaces cerebro-computador sexan implantables como un stent, e non mediante cirurxía cerebral aberta".

Ata a data, Synchron implantou con éxito o seu dispositivo en varios pacientes nos Estados Unidos e en Australia. Os participantes foron quen de controlar ordenadores e dispositivos intelixentes usando os seus sinais cerebrais para realizar tarefas cotiás como enviar mensaxes de texto, facer compras en liña e navegar pola web.

Produto e avance estratéxico

(1) Visión xeral do produto | O Sistema Stentrode™

O produto principal de Synchron, o Stentrode, é o primeiro sistema BCI endovascular do mundo deseñado para implante humano. O sistema completo consta de tres compoñentes principais:

• Matriz de Electrodos Stentrode: Feito de nitinol flexible, introdúcese mediante catéter a través da veia xugular e expándese contra a parede dun vaso sanguíneo preto do córtex motor do cerebro para captar sinais neurais.

• Módulo de Comunicación CortiComm™: Implantado subcutaneamente no peito, conecta de forma inalámbrica coa matriz de electrodos, amplificando os sinais e transmitindo os datos ao exterior.

• Sistema de Descodificación BrainOS™: Utiliza algoritmos de intelixencia artificial para analizar en tempo real os patróns de sinais cerebrais e traducilos en comandos de control, permitindo aos usuarios operar ordenadores, dispositivos móbeis ou próteses mediante o "pensamento".

As súas características técnicas principais inclúen:

• Sen Cirurxía Aberta de Cerebro: A aproximación endovascular reduce significativamente os riscos cirúrxicos e o tempo de recuperación, permitindo que os procedementos se realicen nunha sala de radioloxía intervencionista.

• Estabilidade a longo prazo: Os electrodos intégranse co revestimento endotelial do vaso sanguíneo, formando unha interface estable para o rexistro crónico de sinais.

• Alta Compatibilidade: Demostrou comunicación directa con sistemas iOS, apoiando o funcionamento de dispositivos como iPads.

• Comunicación bidireccional en tempo real: Posúe capacidades tanto de rexistro de sinais como de estimulación, sentando as bases para aplicacións futuras de neuromodulación.

Ata a data, o Stentrode recibiu a designación de "Dispositivo Inovador" da FDA dos EE. UU. e actualmente está a pasar estudos clínicos na fase de Estudo de Viabilidade Inicial (EFS).

(2) Ruta de comercialización e enfoque estratéxico

Synchron indicou que esta ronda de financiación se centrará principalmente en tres áreas:

• Aceleración do rexistro comercial: Impulsar estudos clínicos multicéntricos e presentacións á FDA nos mercados estadounidense e europeo, con obxectivo de acceso inicial ao mercado en 2026.

• Construíndo Sistemas de Produción en Masa: Ampliando as instalacións de fabricación tanto en Nova York como en Australia para pasar dunha produción orientada á investigación a unha fabricación escalable.

• Desenvolvendo Produtos de Nova Xeración: Investigando e desenvolvendo sistemas de interface cerebral "de alta canle" para mellorar o ancho de banda e a resolución do sinal, ampliando as aplicacións a máis trastornos neurolóxicos.

A estratexia a longo prazo de Synchron ten como obxectivo estender a tecnoloxía desde o "control motor" ata unha "intervención neurolóxica" máis ampla, que podería abarcar condicións como a afasia, o deterioro cognitivo postaccidente cerebrovascular e a enfermidade do neuronio motor (ELA).

Conclusión

A ronda de financiación de 200 millóns de dólares de Synchron non é simplemente un evento de capital; supón unha transición histórica para a industria de ICB, pasando da fase de validación tecnolóxica á fase de validación comercial.

Visto no contexto do ciclo «demostracións en laboratorio — expectación sobre conceptos — exploración clínica» observado en varias empresas de ICB ao longo da última década, o modelo de Synchron achégase máis á lóxica práctica dos dispositivos médicos: debe ser definible para os reguladores, utilizábel polos médicos e merecer a confianza dos pacientes.

A súa importancia é triple:

Primeiro, a vía é replicábel. A aproximación endovascular reduce considerablemente a barrera clínica de entrada para os ICB, levando o «descodificación neural» ao quirófano en vez de limitalo á banca de laboratorio.

Segundo, as aplicacións están a expandirse. Desde dispositivos controlados pola mente para pacientes paralizados ata a neuromodulación, a rehabilitación cognitiva e o tratamento de trastornos do ánimo, están a redefinirse os límites clínicos do ICB.

Terceiro, o ecosistema está a transformarse. As interfaces cerebro-computador xa non son unha innovación illada senón unha cadea industrial integral que abarca a ciencia dos materiais, algoritmos de procesamento de sinais, neurociencia clínica e fabricación de dispositivos.

Durante o próximo ano, os datos clínicos de Synchron, o seu progreso regulador e a escala de produción servirán como indicadores clave para observar a traxectoria da industria global de interfaces neurais.

Cando as "interfaces cerebro-computador" pasan de ser experimentos a produtos estandarizados, representan non só ferramentas para ler a actividade cerebral, senón a próxima plataforma terapéutica definible no panorama dos dispositivos médicos.