$1,4 млрд финансирования! Звезда в области интерфейсов «мозг-компьютер» завершает раунд серии D

Недавно американская компания в области нейротехнологий Synchron объявила о завершении раунда финансирования серии D на сумму 200 миллионов долларов США (около 1,4 миллиарда юаней). Раунд возглавила компания Double Point Ventures, в нем также приняли участие несколько известных институтов, включая ARCH Ventures, Khosla Ventures и Bezos Expeditions.

Это один из крупнейших единовременных раундов финансирования в истории разработки интерфейсов «мозг-компьютер» (BCI). Компания заявила, что средства будут использованы для ускорения коммерциализации своего основного продукта — системы Stentrode™, включая подачу документов в регулирующие органы, расширение производственных мощностей и разработку высококанальных интерфейсов мозга следующего поколения. Эта новость привлекла большое внимание со стороны мирового сообщества медицинских технологий.

На протяжении длительного времени технология BCI в основном оставалась в области научных исследований и нейрореабилитации. Synchron теперь выступает пионером перехода на этап «имплантируемых, масштабируемых и клинически жизнеспособных» систем, знаменуя начало существенного цикла индустриализации этой области.

Профиль компании

Основанная в 2016 году и имеющая штаб-квартиру в Нью-Йорке, Synchron является одной из первых в мире компаний по производству медицинских устройств, которая полностью сосредоточилась на эндоваскулярном подходе к созданию интерфейсов «мозг-компьютер».

В отличие от традиционных интерфейсов «мозг-компьютер», требующих трепанации черепа для имплантации электродов, система Synchron обеспечивает доступ к сосудам головного мозга через катетер, вводимый через яремную вену. Это позволяет разместить массив электродов вблизи стенки кровеносного сосуда рядом с двигательной корой, обеспечивая запись и передачу нейронных сигналов.

Этот инновационный метод без краниотомии обеспечивает значительные преимущества с точки зрения безопасности, доступности и масштабируемости, что делает его «практическим путем для клинической трансляции ИМК». Основатель и генеральный директор компании доктор Том Оксли, специалист в области нейровмешательств, давно занимается декодированием сигналов мозга и внедрением технологий нейральных имплантов. Его руководящий принцип: «Сделать интерфейсы «мозг-компьютер» имплантируемыми, как стент, а не с помощью операции на открытом мозге».

На сегодняшний день компания Synchron успешно имплантировала свое устройство нескольким пациентам в США и Австралии. Участники смогли управлять компьютерами и умными устройствами с помощью сигналов своего мозга, выполняя повседневные задачи, такие как отправка текстовых сообщений, онлайн-покупки и серфинг в интернете.

Продукт и стратегическое развитие

(1) Обзор продукта | Система Stentrode™

Основной продукт компании Synchron, Stentrode, — это первая в мире эндоваскулярная система BCI, предназначенная для имплантации человеку. Полная система состоит из трех основных компонентов:

• Массив электродов Stentrode: Изготовлен из гибкого нитинола, доставляется посредством катетера через яремную вену и расширяется, прилегая к стенке кровеносного сосуда вблизи моторной коры головного мозга, чтобы улавливать нейронные сигналы.

• Модуль связи CortiComm™: Имплантируется подкожно в область груди, обеспечивает беспроводное соединение с массивом электродов, усиливает сигналы и передаёт данные наружу.

• Система декодирования BrainOS™: Использует алгоритмы искусственного интеллекта для анализа паттернов мозговых сигналов в режиме реального времени и преобразования их в команды управления, позволяя пользователям управлять компьютерами, мобильными устройствами или протезами с помощью «мысли».

К числу ключевых технических характеристик относятся:

• Отсутствие необходимости в открытой операции на мозге: Эндоваскулярный метод значительно снижает хирургические риски и время восстановления, позволяя проводить процедуры в кабинете интервенционной радиологии.

• Долговременная стабильность: Электроды интегрируются с эндотелиальным слоем кровеносного сосуда, образуя стабильный интерфейс для хронической регистрации сигналов.

• Сильная совместимость: Продемонстрирована прямая связь с системами iOS, обеспечивающая работу таких устройств, как iPad.

• Двусторонняя связь в реальном времени: Обладает возможностями записи сигналов и стимуляции, что закладывает основу для будущих применений нейромодуляции.

На сегодняшний день устройство Stentrode получило от U.S. FDA статус «Прорывное медицинское изделие» и в настоящее время проходит клинические исследования на этапе раннего исследования осуществимости (EFS).

(2) Путь коммерциализации и стратегический фокус

Компания Synchron заявила, что данный раунд финансирования будет в первую очередь сосредоточен на трех направлениях:

• Ускорение процесса коммерческой регистрации: Развитие многоцентровых клинических исследований и подача документов в FDA на рынках США и Европы с целью выхода на первые рынки к 2026 году.

• Создание систем массового производства: Расширение производственных мощностей как в Нью-Йорке, так и в Австралии для перехода от производства, ориентированного на исследования, к масштабируемому производству.

• Разработка продуктов следующего поколения: Исследование и разработка систем интерфейсов «мозг-компьютер» с высоким числом каналов для повышения пропускной способности сигнала и разрешения, а также расширение сферы применения на большее число неврологических заболеваний.

Долгосрочная стратегия Synchron направлена на расширение технологий от «управления движением» до более широкого «неврологического вмешательства», что потенциально может охватывать такие состояния, как афазия, когнитивные нарушения после инсульта и болезнь моторных нейронов (БАС).

Заключение

Тур фондирования Synchron на 200 миллионов долларов — это не просто привлечение капитала; это знаменует переломный переход индустрии интерфейсов мозг-компьютер от этапа проверки технологии к этапу коммерческой валидации.

Если рассматривать это в контексте цикла «лабораторные демонстрации — ажиотаж вокруг концепции — клиническое исследование», наблюдавшегося в различных компаниях, работающих с интерфейсами мозг-компьютер (BCI), в течение последнего десятилетия, модель Synchron гораздо ближе следует практической логике медицинских устройств: она должна быть четко определена регуляторами, удобна в использовании для врачей и заслуживать доверия пациентов.

Её значение троякое:

Во-первых, такой путь можно воспроизвести. Эндоваскулярный подход значительно снижает барьер внедрения ИМК в клиническую практику, перенося «декодирование нейронных сигналов» из лаборатории в операционную.

Во-вторых, области применения расширяются. От управляемых разумом устройств для парализованных пациентов до нейромодуляции, когнитивной реабилитации и лечения расстройств настроения — клинические границы интерфейсов мозг-компьютер переопределяются.

Третье, экосистема трансформируется. Интерфейсы мозг-компьютер больше не являются точечным инновационным решением, а представляют собой полный производственный цикл отрасли, охватывающий материаловедение, алгоритмы обработки сигналов, клиническую нейронауку и производство устройств.

В течение следующего года клинические данные Synchron, достижения в области регулирования и наращивание производственных мощностей станут ключевыми показателями для наблюдения за траекторией развития глобальной индустрии нейроинтерфейсов.

По мере того как «интерфейсы мозг-компьютер» переходят от экспериментов к стандартизированным продуктам, они представляют собой не просто инструменты для считывания активности мозга, а следующую четко определяемую терапевтическую платформу в ландшафте медицинских устройств.