$1,4 δισ. χρηματοδότηση! Η αστέρας εταιρεία διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή ολοκλήρωσε γύρο Series D

Πρόσφατα, η αμερικανική εταιρεία νευροτεχνολογίας Synchron ανακοίνωσε την ολοκλήρωση γύρου χρηματοδότησης Series D ύψους 200 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ (περίπου 1,4 δισ. RMB). Τον γύρο ηγήθηκε η Double Point Ventures, με τη συμμετοχή πολλών γνωστών ιδρυμάτων, όπως οι ARCH Ventures, Khosla Ventures και Bezos Expeditions.

Πρόκειται για έναν από τους μεγαλύτερους μεμονωμένους γύρους χρηματοδότησης μέχρι σήμερα στον τομέα της Διεπαφής Εγκεφάλου-Υπολογιστή (BCI). Η εταιρεία δήλωσε ότι τα κεφάλαια θα χρησιμοποιηθούν για την επιτάχυνση της εμπορευματοποίησης του βασικού της προϊόντος, του συστήματος Stentrode™, συμπεριλαμβανομένων των υποβολών προς τις ρυθμιστικές αρχές, της ανάπτυξης της παραγωγικής ικανότητας και της ανάπτυξης επόμενης γενιάς διεπαφών εγκεφάλου υψηλού αριθμού καναλιών. Το νέο αυτό έχει προσελκύσει σημαντική προσοχή στην παγκόσμια κοινότητα ιατρικών συσκευών.

Για μεγάλο χρονικό διάστημα, η τεχνολογία BCI παρέμεινε κυρίως στον τομέα της επιστημονικής έρευνας και της νευροαποκατάστασης. Η Synchron πρωτοπορεί τώρα στη μετάβαση προς ένα «εμφυτεύσιμο, κλιμακώσιμο και κλινικά βιώσιμο» στάδιο, σηματοδοτώντας την είσοδο του τομέα σε ένα ουσιαστικό κύκλο εξαρτηματοποίησης.

Προφίλ Εταιρείας

Ιδρύθηκε το 2016 και έχει έδρα τη Νέα Υόρκη, η Synchron είναι μία από τις πρώτες εταιρείες ιατρικών συσκευών παγκοσμίως που εστιάζει αποκλειστικά σε μια ενδοαγγειακή προσέγγιση BCI.

Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά BCI που απαιτούν κρανιοτομή για την εμφύτευση ηλεκτροδίων, το σύστημα της Synchron προσπελάζει την εγκεφαλική αγγείωση μέσω καθετήρα που εισάγεται από την άνω κοίλη φλέβα. Αυτό επιτρέπει στον πίνακα ηλεκτροδίων να τοποθετηθεί στο τοίχωμα του αγγείου κοντά στον κινητικό φλοιό, δίνοντας τη δυνατότητα καταγραφής και μετάδοσης νευρικών σημάτων.

Αυτή η καινοτόμος προσέγγιση χωρίς κρανιοτομία παρέχει σημαντικά πλεονεκτήματα όσον αφορά την ασφάλεια, την προσβασιμότητα και την κλιμάκωση, καθιστώντας την «πρακτική διαδρομή για την κλινική μετάφραση των BCI». Ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, ο Δρ. Tom Oxley, νευροεπεμβατικός ειδικός, αφιερώνεται εδώ και πολύ καιρό στην αποκωδικοποίηση εγκεφαλικών σημάτων και στη μετάφραση τεχνολογιών νευρικών εμφυτευμάτων. Η καθοδηγητική του αρχή είναι: «Κάνε τις διεπαφές εγκεφάλου-υπολογιστή εμφυτεύσιμες όπως ένα stent, όχι μέσω ανοιχτής χειρουργικής επέμβασης στον εγκέφαλο».

Μέχρι σήμερα, η Synchron έχει εμφυτεύσει με επιτυχία τη συσκευή της σε πολλούς ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην Αυστραλία. Οι συμμετέχοντες έχουν δυνατότητα να ελέγχουν υπολογιστές και έξυπνες συσκευές χρησιμοποιώντας τα εγκεφαλικά τους σήματα για να εκτελούν καθημερινές εργασίες, όπως την αποστολή μηνυμάτων κειμένου, τις αγορές online και την περιήγηση στο διαδίκτυο.

Προϊόν και Στρατηγική Εξέλιξη

(1) Επισκόπηση Προϊόντος | Το Σύστημα Stentrode™

Το βασικό προϊόν της Synchron, το Stentrode, είναι το πρώτο στον κόσμο ενδαγγειακό σύστημα BCI που σχεδιάστηκε για εμφύτευση σε ανθρώπους. Το πλήρες σύστημα αποτελείται από τρία κύρια συστατικά:

• Συστοιχία Ηλεκτροδίων Stentrode: Κατασκευασμένη από εύκαμπτο νιτινόλ, παραδίδεται μέσω καθετήρα μέσω της ωμοπληξίας φλέβας και διαστέλλεται προς το τοίχωμα ενός αγγείου κοντά στον κινητικό φλοιό του εγκεφάλου για να αιχμαλωτίζει νευρικά σήματα.

• Μονάδα Επικοινωνίας CortiComm™: Εμφυτεύεται υποδερμικά στο θώρακα και συνδέεται ασύρματα με τη συστοιχία ηλεκτροδίων, λειτουργώντας ως ενισχυτής σημάτων και μεταδίδοντας δεδομένα εξωτερικά.

• Σύστημα Αποκωδικοποίησης BrainOS™: Χρησιμοποιεί αλγόριθμους τεχνητής νοημοσύνης για να αναλύει προτύπων νευρικών σημάτων του εγκεφάλου σε πραγματικό χρόνο και να τα μεταφράζει σε εντολές ελέγχου, επιτρέποντας στους χρήστες να λειτουργούν υπολογιστές, κινητές συσκευές ή προσθετικά μέσω της «σκέψης».

Οι βασικές τεχνικές του ιδιότητες περιλαμβάνουν:

• Χωρίς Χειρουργική Εγχείρηση Ανοιχτού Εγκεφάλου: Η ενδαγγειακή προσέγγιση μειώνει σημαντικά τους χειρουργικούς κινδύνους και τον χρόνο ανάρρωσης, επιτρέποντας οι διαδικασίες να πραγματοποιούνται σε θάλαμο παρεμβατικής ακτινολογίας.

• Μακροχρόνια σταθερότητα: Οι ηλεκτρόδιοι ενσωματώνονται με το ενδοθηλιακό επίπεδο του αγγείου, δημιουργώντας ένα σταθερό διασύνδεσμο για χρόνια καταγραφή σημάτων.

• Εξαιρετική Συμβατότητα: Έχει αποδείξει άμεση επικοινωνία με συστήματα iOS, υποστηρίζοντας τη λειτουργία συσκευών όπως τα iPad.

• Επικοινωνία Δύο Κατευθύνσεων σε Πραγματικό Χρόνο: Διαθέτει δυνατότητες καταγραφής σημάτων και διέγερσης, δημιουργώντας τις προϋποθέσεις για μελλοντικές εφαρμογές νευρορύθμισης.

Μέχρι σήμερα, το Stentrode έχει λάβει την υπόδειξη "Συσκευή Μεγάλης Καινοτομίας" από το U.S. FDA και βρίσκεται αυτήν τη στιγμή σε εξέλιξη κλινικές μελέτες στη φάση Πρώιμης Εφικτότητας (EFS).

(2) Δρόμος Εμπορευματοποίησης και Στρατηγική Εστίαση

Η Synchron έχει δηλώσει ότι αυτός ο γύρος χρηματοδότησης θα επικεντρωθεί κυρίως σε τρεις περιοχές:

• Επιτάχυνση της Εμπορικής Εγγραφής: Προώθηση πολυκεντρικών κλινικών μελετών και υποβολών στο FDA στις αγορές των ΗΠΑ και της Ευρώπης, με στόχο την αρχική πρόσβαση στην αγορά έως το 2026.

• Δημιουργία Συστημάτων Μαζικής Παραγωγής: Επέκταση των εγκαταστάσεων παραγωγής τόσο στη Νέα Υόρκη όσο και στην Αυστραλία για τη μετάβαση από παραγωγή που επικεντρώνεται στην έρευνα σε κλιμακώσιμη παραγωγή.

• Ανάπτυξη Προϊόντων Νέας Γενιάς: Έρευνα και ανάπτυξη συστημάτων διεπαφής εγκεφάλου «υψηλής χωρητικότητας» για βελτίωση της ζώνης συχνοτήτων και της ανάλυσης του σήματος, με επέκταση των εφαρμογών σε περισσότερες νευρολογικές διαταραχές.

Η μακροπρόθεσμη στρατηγική της Synchron στοχεύει να επεκτείνει την τεχνολογία από τον «έλεγχο κινήσεων» σε ευρύτερες «νευρολογικές παρεμβάσεις», με δυνατότητα κάλυψης περιπτώσεων όπως η αφασία, η γνωστική δυσλειτουργία μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο και οι νόσοι των κινητικών νευρώνων (ALS).

Συμπέρασμα

Η γύρα χρηματοδότησης των 200 εκατομμυρίων δολαρίων της Synchron δεν αποτελεί απλώς ένα οικονομικό γεγονός· σηματοδοτεί μια σημαντική μετάβαση για τη βιομηχανία BCI, από τη φάση επικύρωσης της τεχνολογίας στη φάση εμπορικής επικύρωσης.

Με δεδομένο το κύκλο «εργαστηριακές παρουσιάσεις — υπερβολή γύρω από την έννοια — κλινική εξερεύνηση» που έχουν παρουσιάσει διάφορες εταιρείες BCI την τελευταία δεκαετία, το μοντέλο της Synchron συμφωνεί περισσότερο με την πρακτική λογική των ιατρικών συσκευών: πρέπει να μπορεί να οριστεί από τους ρυθμιστικούς φορείς, να είναι χρησιμοποιήσιμο από τους γιατρούς και να εμπίπτει στην εμπιστοσύνη των ασθενών.

Η σημασία του είναι τριπλή:

Πρώτον, η διαδρομή είναι αναπαράγωγη. Η ενδαγγειακή προσέγγιση μειώνει σημαντικά το κλινικό εμπόδιο εισόδου για τα BCI, μεταφέροντας τη «νευρωνική αποκωδικοποίηση» στο χειρουργικό τραπέζι αντί να την περιορίζει στο εργαστηριακό τραπέζι.

Δεύτερον, οι εφαρμογές διευρύνονται. Από συσκευές ελεγχόμενες με το μυαλό για παράλυτους ασθενείς μέχρι νευροδιέγερση, νευροαποκατάσταση και θεραπεία διαταραχών της διάθεσης, αναπροσδιορίζονται τα κλινικά όρια των BCI.

Τρίτο, το οικοσύστημα αναδιαμορφώνεται. Οι διεπαφές εγκεφάλου-υπολογιστή δεν είναι πλέον μια επιμέρους καινοτομία, αλλά μια βιομηχανική αλυσίδα πλήρους εύρους που περιλαμβάνει επιστήμη των υλικών, αλγόριθμους επεξεργασίας σημάτων, κλινική νευροεπιστήμη και κατασκευή συσκευών.

Την επόμενη χρονιά, τα κλινικά δεδομένα της Synchron, η πρόοδος στο ρυθμιστικό πλαίσιο και η κλιμάκωση της παραγωγής θα αποτελέσουν βασικούς δείκτες για την παρακολούθηση της πορείας της παγκόσμιας βιομηχανίας νευρικών διεπαφών.

Καθώς οι «διεπαφές εγκεφάλου-υπολογιστή» μεταβαίνουν από πειράματα σε τυποποιημένα προϊόντα, αντιπροσωπεύουν όχι μόνο εργαλεία για την ανάγνωση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, αλλά την επόμενη καθορισμένη θεραπευτική πλατφόρμα εντός του τοπίου των ιατρικών συσκευών.