pembiayaan $1.4 Bilion! Syarikat Bintang Antara Muka Otak-Komputer Menyelesaikan Pusingan Siri D

Baru-baru ini, syarikat neuroteknologi Amerika Syarikat Synchron mengumumkan penyelesaian pusingan pembiayaan Siri D sebanyak $200 juta (sekitar RMB 1.4 bilion). Pusingan ini diketuai oleh Double Point Ventures, dengan penyertaan beberapa institusi terkemuka termasuk ARCH Ventures, Khosla Ventures, dan Bezos Expeditions.

Ini merupakan salah satu pusingan pembiayaan tunggal terbesar sehingga kini dalam bidang Antara Muka Otak-Komputer (BCI). Syarikat itu menyatakan bahawa dana tersebut akan digunakan untuk mempercepatkan komersialisasi produk utamanya, sistem Stentrode™, termasuk penghantaran peraturan, pembinaan kapasiti pembuatan, dan pembangunan antara muka otak generasi seterusnya dengan saluran tinggi. Berita ini telah menarik perhatian besar dalam kalangan komuniti peranti perubatan global.

Untuk jangka masa yang lama, teknologi BCI terutamanya kekal dalam bidang penyelidikan saintifik dan neurorehabilitasi. Synchron kini mempelopori peralihan ke peringkat "boleh tanam, boleh dikembangkan, dan viable secara klinikal", menandakan kemasukan bidang ini ke dalam kitaran pengindustrian yang substantif.

Profil Syarikat

Ditubuhkan pada tahun 2016 dan berpangkalan di New York, Synchron adalah antara syarikat peranti perubatan pertama di dunia yang memberi tumpuan secara eksklusif kepada pendekatan BCI endovaskular.

Berbeza dengan BCI tradisional yang memerlukan kraniotomi untuk penanaman elektrod, sistem Synchron mengakses salur darah serebral melalui kateter yang dimasukkan melalui vena jugularis. Ini membolehkan susunan elektrod ditempatkan bersebelahan dinding salur darah berhampiran korteks motor, membolehkan perakaman dan pemancaran isyarat saraf.

Pendekatan inovatif tanpa kraniektomi ini memberikan kelebihan ketara dari segi keselamatan, ketercapaian, dan kebolehlaksanaan, menempatkannya sebagai "laluan praktikal untuk terjemahan klinikal BCI". Pengasas dan CEO syarikat tersebut, Dr. Tom Oxley, seorang pakar neurointervensi, telah lama berdedikasi kepada penyahkodan isyarat otak dan penterjemahan teknologi implan saraf. Prinsip panduannya ialah: "Jadikan antara muka otak-komputer boleh ditanam seperti stent, bukan melalui pembedahan terbuka pada otak."

Sehingga kini, Synchron telah berjaya memasang peranti ini pada beberapa pesakit di Amerika Syarikat dan Australia. Peserta-peserta tersebut telah mampu mengawal komputer dan peranti pintar menggunakan isyarat otak mereka bagi melakukan tugasan harian seperti menghantar mesej teks, membeli-belah dalam talian, dan melayari web.

Produk dan Kemajuan Strategik

(1) Gambaran Produk | Sistem Stentrode™

Produk teras Synchron, Stentrode, adalah sistem BCI endovaskular pertama di dunia yang direka untuk penanaman manusia. Sistem lengkap ini terdiri daripada tiga komponen utama:

• Tatasusunan Elektrod Stentrode: Diperbuat daripada nitinol yang fleksibel, ia dihantar melalui kateter menerusi vena jugularis dan mengembang menekap dinding salur darah berdekatan korteks motor otak untuk menangkap isyarat saraf.

• Modul Komunikasi CortiComm™: Ditanam subkutaneus di dada, ia bersambung secara wayarles ke tatasusunan elektrod, berfungsi untuk menguatkan isyarat dan menghantar data ke luar.

• Sistem Pengekodan BrainOS™: Menggunakan algoritma AI untuk menganalisis corak isyarat otak secara masa nyata dan menterjemahkannya kepada arahan kawalan, membolehkan pengguna mengendalikan komputer, peranti mudah alih, atau prostetik melalui "fikiran".

Ciri teknikal utamanya termasuk:

• Tiada Pembedahan Terbuka Otak: Pendekatan endovaskular ini mengurangkan risiko pembedahan dan tempoh pemulihan secara ketara, membolehkan prosedur dilakukan di bilik radiologi campur tangan.

• Ketekunan jangka panjang: Elektrod bersepadu dengan lapisan endotelium salur darah, membentuk antara muka yang stabil untuk perakaman isyarat kronik.

• Keserasian yang kuat: Telah menunjukkan komunikasi langsung dengan sistem iOS, menyokong operasi peranti seperti iPad.

• Komunikasi Dwiarah Sebenar Masa Nyata: Memiliki kemampuan perakaman isyarat dan rangsangan, meletakkan asas bagi aplikasi neuromodulasi pada masa hadapan.

Sehingga kini, Stentrode telah menerima penamaan "Breakthrough Device" daripada FDA Amerika Syarikat dan kini sedang menjalani kajian klinikal dalam fasa Kajian Kesesuaian Awal (EFS).

(2) Laluan Komersialisasi dan Fokus Strategik

Synchron telah menyatakan bahawa pusingan pembiayaan ini akan memberi fokus utama kepada tiga bidang:

• Mempercepat Pendaftaran Komersial: Meneruskan kajian klinikal pelbagai pusat dan penghantaran kepada FDA di pasaran Amerika Syarikat dan Eropah, dengan sasaran akses pasaran awal pada tahun 2026.

• Membina Sistem Pengeluaran Skala Besar: Mengembangkan kemudahan pengeluaran di New York dan Australia untuk berpindah daripada pengeluaran berasaskan penyelidikan kepada pengeluaran berskala besar.

• Membangunkan Produk Generasi Baharu: Menyelidik dan membangunkan sistem antara muka otak "saluran tinggi" untuk meningkatkan lebar jalur isyarat dan resolusi, serta memperluaskan aplikasi kepada lebih banyak gangguan neurologi.

Strategi jangka panjang Synchron bertujuan untuk meluaskan teknologi daripada "kawalan motor" kepada "campur tangan neurologi" yang lebih luas, yang berpotensi merangkumi keadaan seperti afasia, gangguan kognitif selepas strok, dan penyakit neuron motor (ALS).

Kesimpulan

Pusingan pendanaan Synchron sebanyak $200 juta bukan sekadar acara permodalan; ia menandakan peralihan bersejarah bagi industri BCI daripada fasa pengesahan teknologi kepada fasa pengesahan komersial.

Jika dilihat berdasarkan kitaran "demonstrasi makmal — sensasi konsep — penerokaan klinikal" yang dilihat dalam pelbagai syarikat BCI sepanjang dekad lalu, model Synchron lebih selaras dengan logik praktikal peranti perubatan: ia mesti dapat ditakrifkan oleh pihak peraturan, boleh digunakan oleh doktor, dan dipercayai oleh pesakit.

Kepentingannya tiga kali ganda:

Pertama, laluan ini boleh direplikasi. Pendekatan endovaskular secara ketara mengurangkan halangan kemasukan klinikal untuk BCI, membawa "penyahkodan neural" ke bilik operasi dan bukannya terbatas di bangku makmal.

Kedua, aplikasi sedang berkembang. Daripada peranti kawalan fikiran untuk pesakit lumpuh hingga neuromodulasi, pemulihan kognitif, dan rawatan gangguan mood, sempadan klinikal BCI sedang ditakrif semula.

Ketiga, ekosistem sedang diubahsuai. Antara muka otak-komputer kini bukan lagi inovasi titik tunggal tetapi satu rantaian industri menyeluruh yang merangkumi sains bahan, algoritma pemprosesan isyarat, neurosains klinikal, dan pembuatan peranti.

Sepanjang tahun akan datang, data klinikal Synchron, kemajuan dari segi peraturan, dan pengembangan pengeluaran akan menjadi penunjuk utama bagi memerhatikan laluan industri antara muka neural global.

Apabila "antara muka otak-komputer" berubah daripada eksperimen kepada produk piawaian, ia bukan sahaja mewakili alat untuk membaca aktiviti otak, tetapi juga platform terapeutik seterusnya yang jelas dalam landskap peranti perubatan.